Kuruluş bağlamı dokümanı, ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001, ISO 45001 gibi yönetim sistemi standartlarının gerekliliklerini yerine getirmek için hazırlanan bir belgedir. Kuruluş bağlamı dokümanında yer alan bazı unsurlar: İç hususlar: Üretim kapasitesi, kurum kültürü, çalışan nitelikleri, verimlilik, bilgi ve teknolojik varlık, kaynak yeterliliği, risklere yaklaşım. Dış hususlar: Ekonomik çevre, sosyokültürel değişimler, demografik değişimler, yasal düzenlemeler, müşteri beklentileri, tedarikçiler, rakip firmalar. İlgili taraflar: Yasal otorite, çalışanlar, müşteriler, tedarikçiler ve hizmet alınan kişi ve kurumlar. Bu doküman, kuruluşun faaliyet kapsamını ilgili taraflara açıklamayı ve hedeflere ulaşırken karşılaşılabilecek risk ve fırsatları önceden görmeyi sağlar.