KaliteYönetimSistemi

ISO sertifikası almak için gerekli adımlar şunlardır: 1. Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Kurulumu: Seçilen ISO standardına uygun olarak işletmede bir kalite yönetim sistemi oluşturulmalıdır. 2. Süreçlerin Dokümantasyonu: Kalite politikası, iş akışları ve prosedürler gibi belgelerin hazırlanması gereklidir. 3. Yasal ve Teknik Uyumluluk: Faaliyet alanına göre yasal gereklilikler ve teknik standartların karşılanması önemlidir. 4. Çalışan Farkındalığı ve Eğitimi: Tüm çalışanların süreçlere dahil edilmesi ve gerekli eğitimlerin verilmesi şarttır. Ayrıca, aşağıdaki ek adımlar da gereklidir: 5. Akredite Bir Kuruluş Seçimi: Uluslararası akreditasyona sahip bir belgelendirme kuruluşu seçilmelidir. 6. İç Denetimlerin Tamamlanması: Eksikliklerin giderilmesi için iç denetimler yapılmalıdır. 7. Başvuru Belgelerinin Hazırlığı: Gerekli tüm belgeler eksiksiz bir şekilde hazırlanmalı ve sunulmalıdır. 8. Denetim Sürecine Hazırlık: Denetim sırasında tüm birimlerin denetçilerin sorularına hazırlıklı olması gerekmektedir.

ISO 9001 ve ISO 14001 standartları, farklı alanlarda standartize edilmiş uluslararası yönetmeliklerdir. ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi (QMS). - Odak noktası: Ürün veya hizmetlerin kalitesini artırmak ve müşteri memnuniyetini sağlamak. - Önemli unsurlar: Süreçlerin standartlaştırılması, müşteri taleplerinin karşılanması ve sürekli iyileştirme. ISO 14001: Çevre Yönetim Sistemi (EMS). - Odak noktası: Çevresel performansın iyileştirilmesi, doğal kaynakların korunması ve çevresel etkilerin azaltılması. - Önemli unsurlar: Çevresel yönetim, atık yönetimi, enerji kullanımı ve karbon ayak izi gibi faktörlerin belirlenmesi ve iyileştirilmesi.

Dünyanın en iyi belgesi olarak değerlendirilebilecek tek bir belge yoktur, çünkü bu, kişisel tercihlere ve ihtiyaçlara göre değişebilir. Ancak, ISO belgeleri işletmeler ve organizasyonlar için uluslararası standartlara uygunluğu gösteren önemli sertifikalar olarak kabul edilir. En yaygın ISO belgeleri şunlardır: ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi, ürün ve hizmet kalitesini artırmak için yönetim sistemlerini standartlaştırır. ISO 14001: Çevre Yönetim Sistemi, çevresel performansı geliştirir ve sürdürülebilir iş uygulamalarını teşvik eder. ISO 27001: Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi, bilgi güvenliğini sağlamak ve siber tehditlere karşı önlem almak için kullanılır. ISO 45001: İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, iş yerindeki riskleri azaltır ve çalışanların güvenliğini artırır.

ISO 46000, tıbbi cihaz endüstrisi için bir kalite yönetim sistemi standardıdır. İki ana işlevi vardır: 1. Ürünlerin Kalitesini Artırmak: ISO 46000, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerini iyileştirmelerine yardımcı olur ve bu sayede ürünlerin kalitesini artırır. 2. CE Uyumluluğu: Standardın uygulanması, ürünlerin Avrupa Birliği'nin Tıbbi Cihaz Direktifi ile uyumlu olmasını sağlar ve CE markalaması için gerekli koşulları oluşturur.

ISO 9001 standardında 10 madde bulunmaktadır.

ISO 9001 ve ISO 9001:2008 aynı standart değildir. ISO 9001:2008, ISO 9001 standardının önceki versiyonudur. ISO 9001:2015 ise mevcut versiyondur ve 2008 versiyonuna göre bazı önemli farklılıklar içermektedir: - Yapı ve format: 2015 versiyonu, 10 maddelik yeni bir yüksek seviye yapıya sahiptir. - Risk bazlı düşünme: Risk yönetimi ve önleyici eylemler daha belirgin bir şekilde ele alınmıştır. - Terminoloji: "Belgeler" ve "kayıtlar" yerine "belgeli bilgiler" terimi kullanılmıştır. - Liderlik ve taahhüt: Yönetim temsilciliği yerine üst yönetimin daha aktif rol alması gerekmektedir. - İyileştirme: Odak, sadece düzeltici eylemlerden ziyade sürekli iyileştirmeye kaymıştır.

IATF sertifikası almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Hazırlık ve Planlama: Kuruluş, IATF 16949 gereksinimlerine uygun bir kalite yönetim sistemi kurmak için hazırlık yapmalıdır. 2. İç Denetimler ve İyileştirme: Süreçler gözden geçirilmeli, iç denetimler yapılmalı ve eksiklikler giderilmelidir. 3. Dış Denetim: Bir belgelendirme kuruluşu tarafından dış denetim gerçekleştirilir. Bu denetimde sistemin IATF 16949 standartlarına uygunluğu değerlendirilir. 4. Sertifikalandırma: Başarılı bir denetim sonucunda, kuruluş IATF 16949 belgesini almaya hak kazanır. Ek olarak, IATF sertifikasyonu için ISO 9001:2015 standardının tüm gereksinimlerine uyum sağlamak gereklidir.

TS EN ISO 9001 belgesi için gerekli evraklar şunlardır: 1. Kalite Yönetim Sistemi Belgeleri: Kalite politikası, prosedürler, talimatlar ve diğer ilgili belgeler. 2. İç Denetim Raporları: Kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendiren iç denetim raporları. 3. Yönetimin Gözden Geçirme Raporları: Yönetimin kalite yönetim sistemini gözden geçirdiği raporlar. 4. Eğitim Kayıtları: Çalışanların kalite yönetim sistemi konusunda aldıkları eğitimlerin kayıtları. 5. Tedarikçi ve Müşteri İlişki Belgeleri: Tedarikçi seçim süreçlerine ve müşteri geri bildirimlerine dair belgeler. 6. Vergi Levhası, Ticaret Sicil Gazetesi, İmza Sirküleri, Faaliyet Belgesi, SGK Hizmet Dökümü: İşletmenin resmi belgelerini içeren evraklar. Bu evraklar, belgelendirme sürecinin düzgün işlemesi ve kuruluşun kalite yönetim sisteminin kurulmuş olduğunun kanıtlanması için gereklidir.

Meyvelerde ISO belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. İhtiyaç Analizi: Firmanın sektörel durumu ve hedefleri değerlendirilir. 2. Dokümantasyon: Prosedürler, talimatlar, formlar ve kalite el kitabı hazırlanır. 3. Eğitim ve Uygulama: Personel eğitimi verilir ve ISO sistemi uygulanmaya başlanır. 4. İç Denetim ve Gözden Geçirme: Sistemin işlerliği kontrol edilir. 5. Belgelendirme Denetimi: Akredite bir kuruluş tarafından resmi denetim yapılır. 6. Sertifikalandırma: Uygun bulunan firmaya ISO sertifikası verilir. ISO 22000 standardı, gıda güvenliği yönetim sistemleri için spesifik bir standart olup, bu belgeyi almak için ayrıca aşağıdaki adımlar da gereklidir: 7. Teklif ve Müracaat: Belgelendirme firmalarından fiyat teklifi alınır ve başvuru yapılır. 8. Dokümantasyonel Bilgi Tetkiki: Başvuranın ISO 22000 standardına uygun dokümantasyonu incelenir. 9. Denetim Planlama ve Denetim: Denetim tarihi belirlenir ve denetim gerçekleştirilir. 10. Sözleşme ve Belge Yenileme: Denetim sonrası sertifikalar hazırlanarak sözleşme yapılır, belge üç yıl geçerli olup, süre sonunda yenilenir.

Evet, Filli Boya ISO 9001 sertifikasına sahiptir. Filli Boya, ISO 9001'in yanı sıra ISO 10002, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 27001, ISO 50001 ve IATF 16949 yönetim sistemleri belgelerine de sahiptir.

Ortak dokümanda yapılan değişiklikler, Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon ve Sürekli İyileştirme Komisyonu tarafından değerlendirilir ve Kalite Koordinatörü tarafından onaylanır.

Natürel Mühendislik, yapı ve inşaat malzemeleri üretimi ve ihracatı yapan bir firmadır. Faaliyet alanları: - PVC Sututucu Bantlar. - Yalıtım amaçlı PVC ve POLYETİLEN Düz ve T-Grip Jeomembranlar. - HDPE, LDPE, LLDPE, EPDM ve TPO membranlar. Ayrıca, firma CE ve TS EN ISO 9001:2000 kalite yönetim sistemi belgelerine sahiptir.

IATF 16949 süreçleri, otomotiv sektörü için kalite yönetim sistemi standardının uygulanmasını içerir ve aşağıdaki adımları kapsar: 1. Mevcut Durum Analizi: İşletmenin mevcut süreçleri ve altyapısı analiz edilerek iyileştirme alanları belirlenir. 2. Eğitim ve Farkındalık Çalışmaları: Tüm çalışanlar, IATF 16949’un gereklilikleri ve hedefleri konusunda eğitilir. 3. Dokümantasyon ve Prosedürler: Standart gerekliliklerine uygun dokümanlar hazırlanır ve süreçler tanımlanır. 4. Denetim ve Sürekli İyileştirme: İç ve dış denetimlerle süreçlerin uygunluğu kontrol edilir ve sürekli iyileştirme sağlanır. Ayrıca, IATF 16949 süreçlerinin diğer aşamaları arasında: - GAP Analizi: Hedeflenen şartlar ile mevcut durum arasındaki farkların raporlanması. - Kapsam Belirlenmesi: Standardın kapsamının tam olarak belirlenmesi. - Risk Değerlendirme: Risk değerlendirme metodolojisinin oluşturulması ve risk değerlendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesi.

İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi (İKÇÜ), TS EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesini almıştır.

ISO 9001 oto yedek parça standardı, aşağıdaki konuları kapsar: 1. Kalite Yönetim Sistemi: Yedek parça üretiminin tüm aşamalarında kalite yönetim sisteminin kurulması ve işletilmesi. 2. Yönetim Sorumluluğu: Kalite politikalarının belirlenmesi, müşteri odaklılık, yönetimin taahhüdü ve kalite hedeflerinin açıklanması. 3. Kaynak Yönetimi: İnsan kaynakları, altyapı ve çalışma ortamı gereksinimlerinin karşılanması. 4. Ürün Gerçekleştirme: Üretim planlaması, müşteri ile ilişkili süreçlerin belirlenmesi, tasarım ve geliştirme çalışmaları, satın alma faaliyetleri ve yedek parçaların sunulması. 5. Ölçme, Analiz ve İyileştirme: Üretim süreçlerinin ölçülmesi, incelenmesi, uygun olmayan ürün veya hizmetlerin kontrol edilmesi ve iyileştirme çalışmalarının yapılması. Bu standart, oto yedek parça üreticilerinin, müşteri memnuniyetini sağlamak ve ürün kalitesini sürekli iyileştirmek için gerekli koşulları karşılamasını sağlar.

ISO personel işlerine, kalite yönetim sistemi kapsamında çeşitli sorular sorar. Bu sorular genellikle aşağıdaki konuları kapsar: 1. Yeterlilik: Personelin eğitim, öğretim, beceri ve deneyimlerinin belirlenen pozisyon için uygun olup olmadığı. 2. İç İletişim: Çalışanların, iş süreçlerinin bir bütünün parçası olduğunu ve kalite hedeflerine nasıl katkıda bulunduklarını anlamaları. 3. Dokümantasyon: Prosedürlerin ve politikaların doğru bir şekilde dökümante edilip edilmediği ve bu dokümanların güncelliği. 4. Eğitim İhtiyaçları: Personelin aldığı eğitimin kayıtları ve bu eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi. 5. Yönetim Temsilcisi: KYS'nin planlanması, uygulanması ve sürekliliğinin sağlanması için yönetim temsilcisinin atanması ve görevleri.

ISO 13485 belgesi, tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi şartlarını yerine getiren firmalara verilen bir belgedir ve çeşitli faydalar sağlar: 1. Yasal Uyum: Yönetmeliklere ve yasalara uyumu kolaylaştırır. 2. Ürün Güvenliği: Tıbbi cihazların emniyet, güvenlik ve sağlık özelliklerini taşır. 3. CE İşaretlemesi: Ürünlere CE belgesi alabilmek için sistemin kurulmasına yardımcı olur. 4. Rekabet Avantajı: Sektördeki firmalarla rekabet edebilme fırsatı tanır. 5. Müşteri Memnuniyeti: Kaliteli hizmet ve güvenilir tıbbi cihazlara ulaşma konusunda tüketici bilinci oluşturur. 6. Prestij: Firmanın saygınlığını ve prestijini yükseltir.

Evet, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi'nde (İZÜ) kalite yönetim sistemi bulunmaktadır. İZÜ, 2016 yılında TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi belgesini almış ve 2018 yılında bu standardı TS EN ISO 9001:2015 olarak güncellemiştir.

Kalite Yönetim Sistemi (KYS) revizyonu aşağıdaki adımlarla gerçekleştirilir: 1. Eğitim Planlaması: Çalışanların KYS hakkında bilinçlendirilmesi için eğitim planlaması yapılır. 2. Sistem Kurulumu: Kuruluşun tüm faaliyet ve süreçleri belirlenerek ISO 9001 standardı şartlarına göre dokümante edilir (süreçler, prosedürler, talimatlar, görev tanımları vb.). 3. İyileştirme: Dokümantasyonun hazırlanmasıyla KYS kurulmuş olur, ancak sistemin uygulamaları sürekli olarak gözden geçirilir ve aksayan yönler varsa düzeltici faaliyetlerle iyileştirilir. 4. İç Tetkik: KYS'nin bir şartı olan iç tetkik faaliyeti, sistemin gelişimini ve varsa aksayan yönlerini ortaya çıkarmak için önemlidir. 5. Yönetimin Gözden Geçirme Çalışması: Sistemin tüm girdileri ve çıktıları, genellikle toplantı şeklinde yapılan bu çalışmada görüşülür. 6. Belgelendirme Başvurusu: KYS tam olarak işlerliği sağlandıktan sonra, akredite bir belgelendirme kuruluşuna belgelendirme başvurusu yapılır. Ayrıca, doküman revizyonu için aşağıdaki adımlar da takip edilebilir: 1. Revizyon talebini ilgili birimin kalite temsilcisine yapmak. 2. Talep, birim kalite temsilcisi tarafından değerlendirilir ve gerekli görüldüğünde ilgili kişilerin de görüşü alınır. 3. Onay için birim yöneticisine sunulur. 4. KYS Çalışma Grubuna iletilir ve değerlendirilir. 5. Uygun görülürse doküman onayı verilir, uygun görülmezse talebin işleme alınmama gerekçesi ilgili birime bildirilir.

Kalite Yönetim Sistemi (KYS) KPI'ları şunlardır: 1. Müşteri Memnuniyeti Endeksi: Müşteri geri bildirimleri ve şikayet analizleri ile belirlenir. 2. Defekt Oranı: Ürün veya hizmetlerin kalite standartlarına uygunluk yüzdesini ölçer. 3. Rework Maliyetleri: Ürünlerin düzeltilmesi veya iyileştirilmesi için yapılan ek maliyetleri temsil eder. 4. Süreç Verimliliği: Süreçlerin ne kadar hızlı ve hatasız tamamlandığını izler (örneğin, döngü süresi). 5. Tedarikçi Kalitesi: Tedarikçilerin ürün ve hizmet kalitesinin güvenilirliğini değerlendirir. 6. Garanti Talepleri Oranı: Ürünlerin garanti kapsamında iade veya tamir edilme yüzdesini gösterir. 7. İlk Seferde Doğru (FTQ): Ürün veya hizmetlerin ilk denemede doğru bir şekilde tamamlanmasını ölçer. 8. On-Time Delivery (Zamanında Teslimat): Siparişlerin vaat edilen tarihte teslim edilme yüzdesini izler.