KaliteYönetimi

Kalite Yönetim Sistemi final sınavı, kalite yönetim sistemi eğitim programlarının sonunda katılımcıların bilgilerini ölçmek amacıyla yapılan bir sınavdır. Bu sınavda genellikle aşağıdaki konular ele alınır: - Kalite Yönetim Sistemi prensipleri ve uygulamaları. - ISO 9001 ve diğer kalite yönetim standartları. - Süreç yönetimi, müşteri odaklılık, kalite iyileştirme araçları ve teknikleri. Sınav, çoktan seçmeli sorular ve belirli bir süre sınırı ile gerçekleştirilir.

Enerji yönetim sistemiyle ilgili belirlenen hedeflerden sapmaya "uygunsuzluk" adı verilir.

IATF (International Automotive Task Force) 16949 ve ISO 9001 farklı standartlardır, ancak bazı benzerlikleri vardır. Temel farklar şunlardır: - Kapsam: ISO 9001, genel bir kalite yönetim sistemini tanımlar ve tüm endüstriler için geçerlidir. - Uygulama: ISO 9001, müşteri odaklılık, liderlik, süreç yaklaşımı gibi genel prensipleri kapsar. - Sertifikasyon: ISO 9001 sertifikasyonu, genellikle bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılır. Özetle, her iki standart da kalite yönetim sistemleri üzerinde odaklansa da, farklı sektörlere ve gereksinimlere hitap ederler.

TS ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi ve TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi standartlarına uyum sağlamak için yürütülen süreç aşağıdaki aşamalardan oluşur: 1. Mevcut Durum Analizi ve Hazırlık: İşletmenin mevcut yönetim sistemlerinin analizi yapılır ve standartların gerekliliklerine uygunluğu değerlendirilir. 2. Çevre Yönetim Sisteminin Kurulması: İşletmenin ihtiyaçlarına uygun bir çevre yönetim sistemi kurulur. Bu aşamada, çevresel etki değerlendirmeleri yapılır ve çevresel hedefler belirlenir. 3. Dokümantasyon ve Uygulama: Çevre yönetim sistemi dokümantasyonu hazırlanır ve tüm süreçler kayıt altına alınır. Çevresel politika, prosedürler ve talimatlar belirlenir ve uygulanmaya başlanır. 4. İç Denetim ve Yönetim Gözden Geçirme: Sistemin etkinliğini değerlendirmek için iç denetimler yapılır ve sonuçlar yönetim tarafından gözden geçirilir. 5. Belgelendirme Denetimi: Hazırlıklar tamamlandığında, bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından denetim gerçekleştirilir. Denetimde, işletmenin yönetim sistemlerinin standartlara uygunluk açısından değerlendirilmesi yapılır. 6. Sürekli İyileştirme ve Yenileme: ISO 14001 belgesine sahip olan işletmelerin, çevre yönetim sistemlerini sürekli iyileştirmeleri ve belirli aralıklarla yenileme denetimlerine tabi olmaları gerekir.

TS EN standardı, Türk Standardı (TS) ve Avrupa Normu (EN) ifadelerinin birleşimidir ve Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından belirlenen uluslararası standartları ifade eder. Bu standartlar, işletmelerin kalite yönetim sistemlerini düzenlemek ve hizmet ile ürün kalitesini ulusal ve uluslararası standartlara uygun şekilde yönetmek için kullanılır.

Üretim yönetiminin temel ilkeleri şunlardır: 1. Verimlilik: Üretim süreçlerinin etkin ve verimli bir şekilde yönetilmesi, maliyetlerin düşürülmesi ve karlılığın artırılması hedeflenir. 2. Kaynakların Etkin Kullanımı: İnsan gücü, makine ve malzeme gibi kaynakların en verimli şekilde kullanılması sağlanır. 3. Maliyetlerin Azaltılması: Üretim sürecindeki gereksiz maliyetlerin önlenmesi ve süreçlerin optimize edilmesi amaçlanır. 4. Kalite Yönetimi: Ürün veya hizmet kalitesinin standartlara uygun şekilde sürdürülmesi hedeflenir. 5. Stok Yönetimi: Gereksiz stok birikimini önlemek ve stok devir hızını artırmak için stokların doğru şekilde yönetilmesi önemlidir. 6. Zaman Yönetimi: Ürünlerin üretim ve teslimat süreçlerinin planlanan zaman diliminde tamamlanması sağlanır.

TPM (Toplam Verimli Bakım) metodolojileri şunlardır: 1. Planlı Bakım (PM): Ekipmanların düzenli aralıklarla incelenmesi, bakımı ve gerekli düzenlemelerin yapılması. 2. 5S Metodolojisi: İş yerinde düzeni sağlamak ve sürekli iyileştirmeyi teşvik etmek için kullanılan bir set prensip (Sıralama, Düzenleme, Temizlik, Standardizasyon, Disiplin). 3. Önleyici Bakım: Arızaların önceden tespit edilmesi ve önlenmesi, beklenmeyen duruş sürelerini azaltmak için vazgeçilmez bir unsur. 4. Eğitim ve Geliştirme: Çalışanların sürekli olarak eğitilmesi ve geliştirilmesi, iş gücünün yetkinlik seviyesini yükseltmek. 5. Kaizen: Sürekli iyileştirme felsefesi, makinelerdeki duraklamaları ve verim kayıplarını azaltmak için iyileştirme çalışmaları. 6. Kalite Bakımı: Makinelerin yüksek kalitede üretim yapabilmesi için sürekli bakım ve iyileştirme çalışmaları. 7. Erken Ekipman Yönetimi: Yeni makinelerin devreye alınması sırasında verimli çalışabilmesi için gereken tüm önlemlerin baştan alınması. 8. İş Güvenliği ve Çevre Yönetimi: Makinelerin güvenli bir şekilde çalışması ve çevreye zarar vermemesi için gerekli önlemlerin alınması.

Laboratuvar koşulları 2017, TS EN ISO IEC 17025:2017 standardına göre, laboratuvarların genel gerekliliklerini ve bu gerekliliklerin uygulanmasını kapsamaktadır. Bu standart, laboratuvarların aşağıdaki konularda uyum sağlamasını öngörmektedir: Yönetim sistemi dokümantasyonu: Standart maddelerinin numaralandırılması ve içeriklerinin güncellenmesi. Risk temelli düşünce yapısı: Laboratuvar faaliyetlerinin risk analizine dayalı olarak değerlendirilmesi ve gerekli önlemlerin alınması. Personel: Personelin eğitimi, gözetimi, yetkilendirilmesi ve yetkinliklerinin izlenmesi. Tesisler ve çevresel koşullar: Laboratuvar faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi için uygun koşulların sağlanması. Donanım: Ölçüm cihazlarının kalibrasyonu, bakımı ve izlenmesi. Teknik kayıtlar: Deney ve kalibrasyon sonuçlarının raporlanması ve kayıt altına alınması.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve işletmelerin kalite yönetim sistemlerini uluslararası standartlara uygun hale getirmelerini sağlayan bir standarttır. ISO 9001'in temel amaçları: - Müşteri memnuniyetini artırmak. - Süreçleri iyileştirmek ve verimliliği yükseltmek. - Rekabet avantajı sağlamak. ISO 9001'in uygulama aşamaları: 1. Mevcut durum analizi: İşletmenin mevcut kalite yönetim uygulamalarının gözden geçirilmesi. 2. Eğitim ve farkındalık çalışmaları: Çalışanların standardın gereklilikleri konusunda bilgilendirilmesi. 3. Dokümantasyon: Kalite politikası, prosedürler, talimatlar ve kayıtların oluşturulması. 4. Uygulama ve süreç yönetimi: Hazırlanan dokümantasyonun uygulamaya geçirilmesi. 5. İç denetim ve gözden geçirme: Kalite yönetim sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi. Belgelendirme süreci: İşletmeler, akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvurarak ISO 9001 belgesini alabilirler.

Yalın 6 Sigma sertifikası, iş süreçlerinde verimliliği artırmak, hataları minimize etmek ve müşteri memnuniyetini sağlamak için çeşitli avantajlar sunar: 1. Maliyet Düşüşü: Süreçlerdeki israfın ortadan kaldırılması ve kaynak kullanımının optimize edilmesiyle maliyetler düşürülür. 2. Kalite Artışı: Ürün ve hizmet kalitesinin iyileştirilmesi, hataların azaltılması ve süreç istikrarının sağlanması. 3. Rekabet Avantajı: İş süreçlerinin sürekli iyileştirilmesi ve rekabet gücünün artırılması. 4. Kariyer Fırsatları: Yalın 6 Sigma sertifikalı profesyoneller, iş süreçleri yönetimi ve süreç iyileştirme projelerinde daha fazla iş imkanı bulurlar. Bu sertifika, aynı zamanda kişisel ve mesleki gelişimi kanıtlayan uluslararası geçerli bir belgedir.

ISO 9001 kalite politikası hazırlamak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Organizasyon Yapısının ve Politikalarının Belirlenmesi: Kalite hedefleri ve taahhütlerini içeren politikaların oluşturulması. 2. Risk Temelli Düşünce: Risklerin belirlenmesi, analiz edilmesi ve risk yönetimi planlarının oluşturulması. 3. Süreç Yaklaşımı: Süreçlerin tanımlanması, belirlenmesi ve yönetilmesi. 4. Yönetim Taahhütleri: Yönetimin kalite yönetim sistemine olan taahhütlerini belirlemesi ve uygulaması. 5. Uygun Kaynakların Sağlanması: İnsan kaynakları, altyapı, çalışma ortamı ve diğer kaynakların sağlanması. 6. Ürün ve Hizmetlerin Geliştirilmesi: Ürün ve hizmetlerin geliştirilmesi süreçlerinin belirlenmesi ve sürekli iyileştirilmesi. 7. Müşteri Memnuniyeti: Müşteri memnuniyetini ölçmek ve izlemek için uygun süreçlerin kurulması. 8. Dokümantasyon ve Kayıt Kontrolü: Gerekli belgelendirmenin oluşturulması, güncel tutulması ve kayıtların kontrol edilmesi. 9. Yasal ve Diğer Gereksinimlere Uyum: Faaliyet gösterilen sektöre ve coğrafyaya bağlı olarak yasal ve diğer gereksinimlere uyum sağlanması. Ayrıca, kalite politikasının hazırlanması sürecinde ISO 9001 standartlarının temel prensipleri de dikkate alınmalıdır: müşteri odaklılık, liderlik, çalışanların katılımı, sürekli iyileştirme ve karşılıklı çıkara dayanan tedarikçi ilişkileri.

ISO 9001:2008 ve ISO 9001:2015 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Yapı ve Format: ISO 9001:2008, sekiz maddelik bir yapıya sahipken, ISO 9001:2015, 10 maddelik yeni bir yüksek seviye yapıya sahiptir. 2. Risk Odaklı Yaklaşım: ISO 9001:2015, risk bazlı düşünmeyi vurgular ve önleyici faaliyetler yerine risk odaklı yaklaşımı benimser. 3. Dokümantasyon: ISO 9001:2008'de "belgeler ve kayıtlar" terimi kullanılırken, ISO 9001:2015'te "dokümante edilmiş bilgi" terimi tercih edilmiştir. 4. Ürün ve Hizmetler: ISO 9001:2008'de hizmetler ve ürünler ayrı tutulurken, ISO 9001:2015'te "ürün ve hizmetler" olarak birleştirilmiştir. 5. Yönetim Temsilcisi: ISO 9001:2008'de kalite yönetim sistemi sorumlulukları bir yönetim temsilcisine verilirken, ISO 9001:2015'te bu sorumluluk tüm süreçlere yayılmıştır.

CEN (Avrupa Standardizasyon Komitesi) ve ISO (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam: ISO, genel olarak kalite yönetimi ve süreç odaklı bir sertifikasyon sağlarken, CEN belirli ürünlerin Avrupa standartlarına uygunluğunu kontrol eder. 2. Yasal Zorunluluk: CE belgesi, Avrupa pazarında ürünlerin satılabilmesi için yasal bir zorunluluktur. 3. Standartların Geliştirilmesi: CEN, Avrupa düzeyinde standartların geliştirilmesi ve tanımlanmasından sorumluyken, ISO dünya genelinde uluslararası standartları belirler.

8M Ishikawa diyagramında, ek iki kategoriyle birlikte 6M modelinin bir uzantısıdır. Bu kategoriler şunlardır: 1. Yönetim (Management). 2. Bakım (Maintenance). Bu tür bir balık kılçığı diyagramı, genellikle kalite yönetimi veya süreç iyileştirme girişimlerinde kullanılır.

Ürün kalite kontrol dökümanları şunlardır: 1. Kalite Politikası: Kuruluşun kalite hedeflerini ve temel prensiplerini içerir. 2. Kalite Hedefleri: Ulaşılmak istenen sonuçların açıklandığı belgelerdir. 3. Prosedürler: Kuruluşun işleyişine dair süreçler ve yöntemler. 4. İş Talimatları: Çalışanların günlük operasyonlarda izleyeceği adımları içerir. 5. Kayıtlar: Kalite yönetim sisteminin etkinliğini kanıtlayan dokümanlardır. 6. Kalite El Kitabı: Kalite yönetim sisteminin genel yapısını ve süreçlerini açıklar. 7. Kontrol Sayfaları: Kalite değişkenleri hakkında bilgi almayı kolaylaştıran formlar. 8. Sebep-Sonuç Diyagramları: Kalite sorunları ile nedenleri arasındaki ilişkiyi gösterir. 9. Pareto Grafiği: Kaliteyle ilgili sorunların sıklığını ve dağılımını gösterir. 10. Histogramlar: Bir kalite değişkeninin sıklığını çubuklar halinde gösteren grafikler.

DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) açma süreci şu adımları içerir: 1. Sorunun veya Uygunsuzluğun Tespiti: Hata veya uygunsuzluklar gözlemlenir ve nedenleri belirlenir. 2. DÖF Formu Düzenlenmesi: Uygunsuzluk veya risk, DÖF formunda kayıt altına alınır. Bu formda, sorunun tanımı, nedenleri ve çözüm önerileri yer alır. 3. Düzeltici ve Önleyici Aksiyonlar: Uygunsuzluğun tekrarlanmaması veya önleyici tedbirlerin alınması için aksiyon planı hazırlanır. 4. Takip ve Sonuçlandırma: Alınan aksiyonlar izlenir ve sonuçlandırılır. İş yerlerinde DÖF açma süreci ayrıca şu sorumlulukları da içerir: - Talep Eden Kişi: DÖF talebini FR 8 01 formu ile yapar. - Kalite Yöneticisi: DÖF'lerin sonuçlandırılması ve takibinden sorumludur. - Yönetim Temsilcisi: Faaliyetlerin etkinliğinin değerlendirilmesi ve sonuçların üst yönetime raporlanmasından sorumludur.

Evet, ISO 9001 ve ISO 45001 belgelerinin birlikte alınması durumunda fiyat düşebilir. Bazı danışmanlık firmaları, bu iki belgenin aynı anda alınması için daha avantajlı fiyatlar sunmaktadır. Örneğin, Toem Kalite Danışmanlık firmasında ISO 9001 ve ISO 45001 belgelerinin birlikte fiyatı, tek tek alınmalarına göre 800 TL daha uygundur.

Yönetim temsilcisi görev ve sorumlulukları şunlardır: 1. Eğitim Faaliyetleri: Eğitim programlarını yürütmek ve denetlemek, eğitim kayıtlarının tutulmasını sağlamak. 2. Kalite Yönetimi: Kalite yönetim sisteminin kurulması ve sürdürülmesini sağlamak, kalite politikasının şirket personeline benimsetilmesini sağlamak. 3. Süreç Yönetimi: Süreçlerde meydana gelen uygunsuzlukları takip etmek, düzeltici faaliyetleri planlamak ve uygulatmak. 4. Dış İlişkiler: Resmi makamlarla olan prosedürleri yerine getirmek, şirketin borç ve alacak işlemlerini takip etmek. 5. Raporlama: Yönetim sistemi performansına ilişkin raporları üst yönetime sunmak. 6. Dokümantasyon: Yönetim sistemi el kitabı, prosedürler ve talimatların hazırlanmasını ve dağıtımını kontrol etmek. Yönetim temsilcisi, şirketin en üst düzey yöneticisine bağlı olarak çalışır ve sistemin etkin işleyişinden sorumludur.

Kalite birimi için kullanılabilecek bazı KPI (Anahtar Performans Göstergesi) örnekleri şunlardır: 1. Net Promoter Score (NPS): Müşteri memnuniyetini ve sadakatini ölçer. 2. Dönem Başına Şikayet Sayısı: Belirli bir zaman dilimindeki şikayet sayısını izler. 3. Kalite Ekibi Oranı: Kalite departmanının tüm şirkete kıyasla büyüklüğünü gösterir. 4. Ortalama Çözüm Süresi: Kullanıcıların sorunlarının ne kadar sürede çözüldüğünü ölçer. 5. Hata ve Sorun Çözüm Süresi: Hataların veya sorunların tespit edilip çözülme hızını takip eder. Bu KPI'lar, kalite süreçlerinin etkinliğini değerlendirmek ve sürekli iyileştirme sağlamak için önemlidir.

Onaylanmış kuruluş, ürünlerin ilgili teknik düzenlemelere uygunluğunu değerlendirmek üzere yetkili kuruluşlar tarafından görevlendirilen bağımsız bir uygunluk değerlendirme kuruluşudur. Onaylanmış kuruluşların başlıca görevleri şunlardır: - Ürünlerin tasarım, üretim ve pazarlama süreçlerini inceleyerek uygunluk sertifikaları düzenlemek. - Piyasa gözetimi ve denetimi yapan yetkili kuruluşlara, ürünlerin mevzuata uygunluğu hakkında bilgi sağlamak. - Avrupa Birliği üyesi ülkelerin yetkili organlarına, ürün veya uygunluk değerlendirme prosedürleri ile ilgili gerekli verileri sunmak. - Kalite yönetim sistemlerini değerlendirerek, imalatçıların kalite standartlarına uygunluğunu doğrulamak.