KaliteYönetimi

ISO 9001 performans kriterleri, kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmek için belirlenen temel unsurlardır. Bu kriterler şunlardır: 1. Müşteri Odaklılık: Müşteri ihtiyaçlarının ve beklentilerinin karşılanması, müşteri memnuniyetinin artırılması. 2. Süreç İyileştirme: Süreçlerin planlanması, uygulanması ve kontrol edilmesi, verimliliğin artırılması. 3. Kaynak Yönetimi: İnsan kaynakları, çalışma ortamı, altyapı gibi kaynakların etkin yönetimi. 4. Veri Analizi: Performans ve etkinliğin izlenmesi, ölçülmesi ve verilerin analiz edilmesi. 5. Sürekli Gelişim: Kalite yönetim sisteminin sürekli olarak gözden geçirilmesi ve iyileştirilmesi. Bu kriterler, ISO 9001 standardının 10 maddesi içinde detaylı olarak yer almaktadır.

ISO 9000 ve ISO 9001 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam: ISO 9000, kalite yönetim ilkeleri, terminoloji ve temel kavramlar hakkında genel kılavuzlar sunar. 2. Amaç: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin anlaşılması için genel bir çerçeve sağlar ve teorik bir temele sahiptir. 3. Sertifikasyon: ISO 9000, bir sertifikasyon standardı değildir ve bu standarda uygunluk belgelenemez. 4. Uygulama: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerine giriş yapmak ve temel kavramları öğrenmek için uygundur.

PDCA (Plan, Do, Check, Act) döngüsü, sürekli iyileştirme için kullanılan bir çerçevedir. PDCA döngüsünün dört aşaması şunlardır: 1. Plan: Sorunun belirlenmesi, hedeflerin ve stratejilerin oluşturulması. 2. Do: Planın uygulanması ve faaliyetlerin gerçekleştirilmesi. 3. Check: Uygulanan faaliyetlerin sonuçlarının, belirlenen KPI'lar ve hedeflerle karşılaştırılarak değerlendirilmesi. 4. Act: Elde edilen sonuçlara göre düzeltici eylemlerin yapılması, gerekirse planların ve süreçlerin ayarlanması. Bu döngü, kuruluşların süreçlerini optimize etmelerine, hataları azaltmalarına ve maliyetleri düşürmelerine yardımcı olur.

UKAS (United Kingdom Accreditation Service) sertifikası, Birleşik Krallık'ta devlet tarafından tanınan tek ulusal akreditasyon kuruluşu olan UKAS tarafından verilen bir sertifikadır. Bu sertifika, kuruluşların yeterlilik, tarafsızlık ve performans yeteneklerini değerlendirerek, kalite yönetimi, çevre yönetimi, bilgi güvenliği, sağlık ve güvenlik gibi alanlarda uluslararası standartlara uygun olduklarını gösterir. UKAS sertifikasına sahip olmak, pazar erişimini artırır, rekabeti iyileştirir ve paydaşların güvenini sağlar.

Quality by Design (QbD) yaklaşımı, 2005 yılında Uluslararası Harmonizasyon Konferansı (ICH) tarafından yayınlanan ICH Q8 kılavuzu ile birlikte ilaç endüstrisinde resmi olarak ortaya çıkmıştır.

Benchmarking, Önce Kalite Dergisi'nde de belirtildiği gibi, bir şirketin performansını değerlendirmek ve iyileştirmek için başka bir şirketin uygulamalarını inceleme sürecidir. Benchmarking'in temel amacı: - sektördeki en iyi uygulamaları anlamak; - bu uygulamaları kendi işletmesine adapte etmek; - sürekli bir gelişme sağlamaktır. Benchmarking süreci genellikle şu adımları içerir: 1. Hedef Belirleme: Hangi alanlarda iyileştirme yapılmak istendiğine karar verilir. 2. Veri Toplama: Rakiplerin veya sektör liderlerinin uygulamaları detaylı bir şekilde analiz edilir. 3. Karşılaştırma: Toplanan veriler analiz edilerek işletmenin mevcut durumu ile farklar belirlenir. 4. Strateji Geliştirme: En iyi uygulamalar baz alınarak işletme için uygun stratejiler tespit edilir. 5. Uygulama ve Takip: Belirlenen stratejiler hayata geçirilir ve sürekli olarak performans takip edilir.

Kalite Yönetim Sertifikası, işletmelerin ürün ve hizmet kalitesini standartlaştırarak müşteri memnuniyetini artırmayı hedefleyen bir belgelendirme sistemidir. Bu sertifika, uluslararası kabul görmüş standartlara uygun bir kalite yönetim sistemi kurulduğunu ve etkin bir şekilde işletildiğini kanıtlar. Bazı yaygın kalite yönetim sertifikaları: - ISO 9001: Dünya çapında en yaygın kullanılan standartlardan biridir ve müşteri memnuniyetini artırmak için süreçlerin optimize edilmesine yardımcı olur. - ISO 22000: Güvenli gıda üretimini garanti eden bir sertifikadır. - ISO 13485: Medikal cihazların kalite yönetim sistemlerini kapsar. Sertifika almak, yasal bir zorunluluk olmasa da, işletmelere güvenilirlik ve rekabet avantajı sağlar.

Teknik talimatlar, belirli bir işlemin veya faaliyetin nasıl gerçekleştirileceğini adım adım açıklayan yazılı dokümanlardır. Başlıca teknik talimat türleri şunlardır: 1. Operasyonel Talimatlar: Makine veya ekipmanın çalıştırılması için rehberlik sağlar. 2. Bakım Talimatları: Ekipmanın bakımı veya servisiyle ilgili prosedürlerin ayrıntılarını verir. 3. Güvenlik Talimatları: Çalışma veya kullanım sırasında uyulması gereken güvenlik önlemlerini vurgular. 4. Kurulum Talimatları: Ürünlerin veya sistemlerin doğru şekilde kurulması için rehberlik eder. 5. Acil Durum Talimatları: Tahliye prosedürleri veya ilk yardım adımları gibi acil durumlarda ne yapılması gerektiğine ilişkin yönergeler sağlar. Ayrıca, ISO 9001:2015 gibi kalite yönetim sistemleri kapsamında da teknik talimatlar hazırlanır ve bu talimatlar iş süreçlerinin sistematik ve tutarlı bir şekilde uygulanmasını sağlar.

"QM" ifadesi, iki farklı bağlamda kullanılabilir: 1. Among Us Oyunu: QM, "Quick Meeting" (Hızlı Toplantı) anlamına gelir ve oyuncuların şüpheli faaliyetleri tartışmak ve oylamak için acil toplantı başlatmalarını sağlar. 2. SAP Yazılımı: SAP QM, "Quality Management" (Kalite Yönetimi) modülünün kısaltmasıdır ve SAP ERP sisteminin bir parçası olarak, kalite planlama, kalite güvence ve kalite kontrol gibi süreçleri yönetmek için kullanılır.

"EKEA" terimi iki farklı bağlamda kullanılabilir: 1. Eğitim ve Kalite Araştırma (EKEA): Bu terim, kurumların eğitim politikaları, kalite yönetimi ve geliştirme süreçleri ile ilgili çalışmalarını ifade eder. 2. Eastern Kentucky Education Association (EKEA): Bu, Doğu Kentucky bölgesindeki eğitimcilerin çıkarlarını temsil eden bir meslek kuruluşudur.

Geri çağırma işlemi birkaç temel aşamadan oluşur: 1. Tetikleyici: Ürünle ilgili müşteri şikayeti, iç veya dış denetimlerde tespit edilen uygunsuzluklar, üretim hataları veya tedarikçi problemleri gibi durumlar geri çağırma sürecini başlatır. 2. Uygunsuzluk Analizi: Kalite yönetimi, uygunsuzluğun kök nedenini belirlemek için bir analiz yapar ve tüm uygunsuzlukları kayıt altına alır. 3. Karar Alma: Uygunsuzluğun derecesi ve ürünün müşteri üzerindeki potansiyel etkileri göz önüne alınarak geri çağırma kararı verilir. 4. Müşterilerin Bilgilendirilmesi: Geri çağırma kararının nedeni, etkilenen ürünler ve geri çağırma sürecinin detayları hakkında müşterilere yazılı bilgilendirme yapılır. 5. Geri Toplama ve Lojistik: Tedarik zinciri ve lojistik departmanı, ürünlerin müşteriden güvenli bir şekilde geri toplanmasını organize eder. 6. Ürün İnceleme ve Düzeltici Faaliyet: Geri çağrılan ürünler, kalite departmanı tarafından detaylı incelemeye alınır ve gerekli düzeltici faaliyetler başlatılır. 7. Kayıt ve Raporlama: Tüm işlemler kayıt altına alınır ve AS 9100 standardına uygun olarak belgeler ve raporlar muhafaza edilir. 8. Prosedürün Gözden Geçirilmesi: Süreç analiz edilerek iyileştirme alanları belirlenir ve geri çağırma prosedürü güncellenir.

G&P Kalite Yönetimi, otomotiv, havacılık ve off-highway sektörlerinde faaliyet gösteren imalat endüstrisine yönelik dünya çapında kalite yönetim hizmetleri sunan bir gruptur. Kalite yönetimi ise, ürün ve hizmetlerin belirlenen standartlara uygun olmasını sağlamak, müşteri memnuniyetini artırmak ve iş süreçlerini sürekli iyileştirmek amacıyla yürütülen faaliyetlerin bütünüdür. G&P Kalite Yönetimi'nin sunduğu bazı hizmetler şunlardır: - Risk azaltma çözümleri: Tedarik zincirindeki aksamaları kontrol altına almak ve ortadan kaldırmak. - Tedarikçi geliştirme: Tedarikçilerin kalitesini artırmak için destek sağlamak.

Kalite yönetimi final sınavında genellikle aşağıdaki konular çıkar: 1. Kalite Yönetim Sistemi: Temel kavramlar, prensipler ve uygulama süreçleri. 2. ISO 9001: Standardın kapsamı, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması, liderlik, kurumsal görev ve sorumluluklar. 3. Süreç Yönetimi: Süreç yaklaşımı, süreç haritaları ve süreç verimliliği. 4. Müşteri Odaklılık: Müşteri memnuniyeti ve müşteri ilişkileri yönetimi. 5. Kalite İyileştirme Araçları: Hata önleme, risk yönetimi ve fırsat analizi. 6. Eğitim ve Yetkinlik Yönetimi: Çalışanların eğitimi ve gelişimi. Sınav genellikle 20 sorudan oluşur ve 30 dakika süre verilir.

ISO 9001 kalite yönetim sistemi eğitimi aşağıdaki kişilere yöneliktir: İşletme sahipleri ve yöneticileri. İşletmelerde müdür veya yönetici pozisyonunda çalışanlar. Kalite yönetim sistemleri hakkında kendini geliştirmek isteyenler. ISO 9001'i kendi işletmesine entegre etmek isteyenler. ISO 9001 konusunda yetkinlik kazanmak isteyen herkes. Ayrıca, iç tetkikçiler, proje yöneticileri, mühendisler ve denetçiler de bu eğitime katılabilirler.

ISO 9001 belgesi, hasta sandalyesi üreten bir işletmede kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara uygun olduğunu gösterir. Bu belge, işletmeye şu faydaları sağlar: Müşteri memnuniyetinin artırılması. Süreçlerin standardizasyonu ve verimliliği. Rekabet gücünün artırılması. Sürekli iyileştirme kültürünün teşvik edilmesi. ISO 9001 belgesi, her türlü organizasyon için geçerli olup, belirli bir sektöre veya işletme türüne özel değildir.

DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet), kalite ve iş güvenliği sistemlerinde uygunsuzlukları ve olası riskleri ortadan kaldırmak amacıyla kullanılan bir yöntemdir. DÖF süreci şu adımları içerir: 1. Sorunun veya uygunsuzluğun tespiti: Hata veya uygunsuzluklar gözlemlenir ve nedenleri belirlenir. 2. DÖF formu düzenlenmesi: Uygunsuzluk veya risk, DÖF formunda kayıt altına alınır. 3. Düzeltici ve önleyici aksiyonlar: Uygunsuzluğun tekrarlanmaması veya önleyici tedbirlerin alınması için aksiyon planı hazırlanır. 4. Takip ve sonuçlandırma: Alınan aksiyonlar izlenir ve sonuçlandırılır. İş yerlerinde DÖF açma süreci ayrıca, tespit edilen sorunun iş sağlığı ve güvenliği açısından yasal gereksinimleri karşılamasını ve daha güvenli bir çalışma ortamı sağlanmasını da sağlar.

Elektrikte düzeltici faaliyet, tespit edilen bir uygunsuzluğun veya başka bir istenmeyen durumun sebebinin ortadan kaldırılması için yapılan işlem anlamına gelir. Bu tür faaliyetler, kalite yönetim sistemlerinin etkin bir şekilde uygulanması ve sürekli iyileştirme süreçlerinin bir parçası olarak önem taşır.

IFS sertifikası almak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Ön Değerlendirme: İşletmenin IFS standardına uygunluğunun teyit edilmesi amacıyla bir ön değerlendirme yapılır. 2. Akredite Kuruluş Seçimi: IFS tarafından akredite edilen bir belgelendirme kuruluşu seçilir ve iletişime geçilir. 3. Sertifikasyon Programı: Belgelendirme kuruluşu ile birlikte sertifikasyon programı yapılır, bu adımda sertifikasyon kapsamı, süresi ve denetleme tarihleri belirlenir. 4. Denetim: Belirlenen tarihte denetim gerçekleştirilir. 5. Uygunsuzlukların Giderilmesi: Denetimde tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi için işletmeye belirli bir süre tanınır, gerekirse denetim tekrarlanabilir. 6. Raporlama ve Belgelendirme: Denetim sonuçları raporlanır ve belgelendirme kuruluşu yönetiminin kararına sunulur. 7. Sertifika Verilmesi: Sonuçların olumlu bulunması halinde başvuru sahibine IFS sertifikası verilir.

ARL iki farklı bağlamda kullanılabilir: 1. Kalite Yönetiminde ARL: Average Run Lengths (ARL) olarak adlandırılır ve bir sürecin stabilitesini ve performansını değerlendirmek için kullanılır. 2. ARL Enerji: Yenilenebilir enerji teknolojileri üzerine çalışan bir mühendislik firmasıdır.

ISO 13485 kırmızı alan ifadesi, belgede doğrudan yer almayan bir terimdir. Ancak, ISO 13485 standardı, tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi standardını ifade eder. Bu standart, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, dağıtımı ve hizmet süreçlerinde kalite yönetim sistemini düzenler ve üreticilere pazar avantajı sağlar.