ISO 9001 ve QMS (Kalite Yönetim Sistemi) aynı değildir, ancak yakından ilişkilidir. ISO 9001, kalite yönetim sistemleri için uluslararası bir standarttır ve kuruluşların müşteri ihtiyaçlarını ve yasal gereklilikleri karşılamasına, süreçlerini sürekli iyileştirmesine olanak tanıyan bir çerçeve sunar. QMS (Kalite Yönetim Sistemi) ise, bir şirketin kaliteli ürün ve hizmetler üretmek için nasıl bir yol izleyeceğini belirleyen bir yol haritasıdır. Dolayısıyla, ISO 9001, QMS'nin bir parçası olabilir, ancak her QMS ISO 9001 uyumlu olmak zorunda değildir.