Buradasın
ISO 46000 ne işe yarar?
Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
ISO 46000, tıbbi cihaz endüstrisi için bir kalite yönetim sistemi standardıdır 13. İki ana işlevi vardır:
- Ürünlerin Kalitesini Artırmak: ISO 46000, tıbbi cihaz üreticilerinin kalite yönetim sistemlerini iyileştirmelerine yardımcı olur ve bu sayede ürünlerin kalitesini artırır 3.
- CE Uyumluluğu: Standardın uygulanması, ürünlerin Avrupa Birliği'nin Tıbbi Cihaz Direktifi ile uyumlu olmasını sağlar ve CE markalaması için gerekli koşulları oluşturur 13.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: