KaliteYönetimi

ISO 9001:2008 standardı, 2009 yılında revize edilerek değiştirilmiştir.

ISO 13485 tasarım dosyası, tıbbi cihaz üreticileri için her tıbbi cihaz veya tıbbi cihaz ailesi için oluşturulması gereken bir dosyadır. Ayrıca, tasarım dosyası kapsamında, kullanılabilirlik gibi ek tasarım girdileri, aksesuarların validasyonu ve detaylandırılmış tasarım değişikliği yönetimi gibi gereksinimler de yer alır.

ISO 9001 ve ISO 45001 entegre yönetim sistemi, işletmelerin kalite, çevre ve iş sağlığı yönetimini bir araya getiren kapsamlı bir yapıdır. Bu sistem, aşağıdaki avantajları sağlar: - Süreçlerin verimliliği: Kaynakların daha verimli kullanılmasını ve operasyonel süreçlerin etkinliğini artırır. - Tek dokümantasyon: Tüm yönetim süreçlerini kapsayan tek bir sistem dokümantasyonu oluşturur. - Maliyetlerin düşürülmesi: Tek bir denetimle üç sertifikaya sahip olma imkanı tanır. ISO 9001, kalite yönetim sistemine odaklanarak müşteri memnuniyetini ve ürün/hizmet kalitesini iyileştirmeyi hedefler.

IAS akreditasyonu, International Accreditation Service (Uluslararası Akreditasyon Hizmeti) tarafından verilen bir akreditasyon türüdür. Bu akreditasyon, kuruluşların belirli standartlara uygunluğunu ve bu standartları karşıladığını doğrulayan resmi bir süreçtir. IAS akreditasyonuna sahip kuruluşlar, aşağıdaki gibi çeşitli ISO belgelerini verebilir: - ISO 9001 (Kalite Yönetim Sistemi); - ISO 14001 (Çevre Yönetim Sistemi); - ISO 45001 (İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi); - ISO 22000 (Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi); - ISO 50001 (Enerji Yönetim Sistemi); - ISO 27001 (Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi).

Kalite göçerimi sürdürülebilirlik ifadesi, doğrudan bir terim değildir. Ancak, sürdürülebilirlik ve kalite yönetimi kavramları ayrı ayrı açıklanabilir: 1. Sürdürülebilirlik: Kaynakların sınırlı olduğunu bilerek, gelecek nesillerin ihtiyaçlarını da göz önünde bulundurarak kaynakların doğru ve kontrollü bir şekilde kullanılmasını ifade eder. 2. Kalite Yönetimi: Ürün veya hizmetin belirlenen standartlara uygunluğunu sağlamayı amaçlar. Bu bağlamda, kalite göçerimi terimi yerine, sürdürülebilirlik hedeflerine ulaşmak için kalite yönetimi uygulamalarının entegrasyonu ve bu uygulamaların çevresel etkilerin azaltılması ve kaynakların verimli kullanılması gibi sürdürülebilirlik ilkeleriyle uyumlu hale getirilmesi düşünülebilir.

Entegre yönetim sistemi ve tesis yönetimi kavramları farklı bağlamlarda kullanılır: 1. Entegre Yönetim Sistemi: İşletmelerin kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği gibi farklı yönetim süreçlerini tek bir çatı altında birleştirerek operasyonel verimliliği artıran bir yaklaşımdır. 2. Tesis Yönetimi: Organizasyonların tesislerini daha verimli ve sürdürülebilir bir şekilde işletmek için farklı süreçleri ve kaynakları birleştiren bir yaklaşımdır. Özetle, entegre yönetim sistemi genel bir yönetim çerçevesini ifade ederken, tesis yönetimi daha spesifik olarak tesislerin işletilmesi ve bakımı ile ilgilidir.

ISO 9001 kalite el kitabı, bir kuruluşun Kalite Yönetim Sistemi (KYS) için kritik bir referans dokümanıdır. Bu el kitabı, ISO 9001 standardına uygun olarak, kuruluşun kalite politikalarını, süreçlerini ve prosedürlerini tanımlar. ISO 9001 kalite el kitabında genellikle yer alan bölümler: - Kuruluşun tanımı: Misyon, vizyon, değerler, ürün veya hizmetlerin genel tanıtımı. - Kalite yönetim sistemi kapsamı: Sistemin hangi alanları kapsadığı ve hangi ürün veya hizmetlerin dahil olduğu. - Süreç tanımları: Kalite yönetim sisteminin ana süreçlerinin işleyişi, sorumlulukları ve izleme metotları. - Roller ve sorumluluklar: Çalışanların ve yönetimin kalite ile ilgili sorumlulukları. - Dokümantasyon: Kalite belgelerinin nasıl hazırlanacağı, güncelleneceği ve saklanacağı. - İzleme ve ölçme: Kalite performansının nasıl izleneceği ve ölçüleceği. ISO 9001:2015 standardına geçişle birlikte kalite el kitabı zorunlu bir gereklilik olmaktan çıkarılmıştır.

6 Sigma'da aşağıdaki eğitimler bulunmaktadır: 1. Beyaz Kuşak Eğitimi: 6 Sigma hakkında genel bilgi sahibi olmak isteyenler için giriş seviyesidir. 2. Sarı Kuşak Eğitimi: Ekip üyeleri için temel 6 Sigma prensiplerinin öğretildiği bir seviyedir. 3. Yeşil Kuşak Eğitimi: Süreç iyileştirme projelerinde rol almak isteyenler için daha kapsamlı bir eğitimdir. 4. Kara Kuşak Eğitimi: 6 Sigma projelerini yönetecek düzeyde uzmanlık kazanmak isteyenler içindir. 5. Master Black Belt Eğitimi: 6 Sigma yönteminin eğitimini veren ve organizasyonda bu kültürü yaymaya katkı sağlayan uzmanlar içindir. Bu eğitimler, DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) süreci ve istatistiksel analiz teknikleri gibi konuları kapsamaktadır.

Gastronomi alanında sertifika almak isteyenler için aşağıdaki sertifikalar önerilir: 1. ISO 22000 Gıda Güvenliği Sertifikalı Eğitim Programı: Gıda işletmelerinde güvenli gıda üretimi ve yönetimi konularında bilgi ve beceri kazandırır. 2. ISO 9001:2015 Temel Kalite Yönetimi Sertifikalı Eğitim Programı: Kalite yönetimi prensipleri ve ISO 9001:2015 standardı hakkında bilgi sunar. 3. Helal Gıda Sertifikalı Eğitim Programı: Helal gıda üretimi ve sertifikasyonu konularında bilgi ve yetkinlik sağlar. 4. BRC (The British Retail Consortium) Sertifika Programı: Perakende sektöründeki kalite ve güvenlik standartlarına uygunluk konularında eğitim sunar. 5. IFS Eğitimi (International Food Standard): Uluslararası gıda kalite standartlarına uygunluk konularında yetkinlik kazandırır. 6. HACCP Sertifikası: Gıda güvenliği ve hijyen konularında eğitim verir. 7. Profesyonel Aşçılık veya Mutfak Sanatları Sertifikaları: Yemek pişirme teknikleri ve mutfak becerileri üzerine odaklanır. 8. Servis ve Restoran Yönetimi Sertifikaları: Restoran işletmeciliği ve yönetimi konularında bilgi ve becerilerinizi geliştirir. Ayrıca, Uluslararası Meslek Enstitüsü (UMENS) tarafından sunulan 6 aylık gastronomi eğitimi de profesyonel mutfak becerileri kazanmak için faydalı olabilir.

ISO onaylı bir ürünü anlamak için aşağıdaki adımlar izlenebilir: 1. Tedarikçiye Sormak: Ürünün ISO sertifikasına sahip olup olmadığını doğrudan tedarikçiden sormak önemlidir. 2. Ürün Belgelerini İncelemek: Ürünün sertifikalarını ve ilgili dokümantasyonu incelemek gerekir. 3. Online Doğrulama: ISO sertifikalarının geçerliliğini kontrol etmek için ISO'nun resmi web sitesinde veya diğer akredite kuruluşların web sitelerinde doğrulama yapılabilir. Yaygın ISO sertifikaları arasında ISO 9001 (kalite yönetim sistemi), ISO 14001 (çevre yönetim sistemi), ISO 27001 (bilgi güvenliği yönetim sistemi) ve ISO 22000 (gıda güvenliği yönetim sistemi) bulunur.

Dört çeşit yönetim sistemi şunlardır: 1. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi: İşletmelerin kalite yönetim süreçlerini düzenlemek için kullanılır ve müşteri memnuniyetini artırmayı hedefler. 2. ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi: Çevresel etkileri yönetmek ve sürdürülebilirlik ilkelerine uygun faaliyet göstermek için kullanılır. 3. ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi: İş yerinde sağlık ve güvenlik risklerini azaltmak için kullanılır. 4. ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi: Enerji verimliliğini artırmak ve enerji maliyetlerini düşürmek için kullanılır.

ISO 9001 baş denetçi ve iç denetçi kavramları farklıdır. Baş denetçi, bir organizasyonun kalite yönetim sistemini ISO 9001 standardına uygunluk açısından değerlendiren ve denetim süreçlerini yöneten kişidir. İç denetçi ise, kuruluşun kendi iç denetçileri tarafından kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve sürekliliğini değerlendirmek amacıyla yapılan denetimlerde görev alan kişidir.

ZED sertifikası almak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. ZED Pledge'i almak: Bu, sıfır hata ve sıfır etki ilkelerine bağlılık taahhüdüdür. 2. Online başvuru yapmak: www.zed.org.in adresinden ZED portalına kayıt olunmalı ve ZED ID alınmalıdır. 3. Gerekli belgeleri ve bilgileri sunmak: İşletme hakkında temel belgeler, ürünler ve kalite yönetim sistemi bilgileri hazırlanmalıdır. 4. Masaüstü doğrulama: Profesyonel Utilities'den bir assessor, sunulan belgeleri ve bilgileri inceleyerek gereksinimleri karşılayıp karşılamadığını kontrol eder. 5. Yerinde değerlendirme: Assessor, işletmenin tüm alanlarda ZED uygulamalarını uygulayıp uygulamadığını doğrulamak için bir ziyaret gerçekleştirir. Bu süreç genellikle 2-3 gün sürer. 6. Sertifikanın alınması: Yerinde değerlendirme başarılı olursa, ZED sertifikası 10-15 gün içinde verilir. ZED sertifikası, gönüllü bir program olup, devlet tarafından zorunlu tutulmamaktadır.

Kayzer firması, ISO 9001:2015 kalite yönetim sistemini uygulamaktadır.

ISO 9001 standardında 6 zorunlu prosedür bulunmaktadır: 1. Dokümanların Kontrolü Prosedürü. 2. Kayıtların Kontrolü Prosedürü. 3. İç Tetkik Prosedürü. 4. Uygun Olmayan Hizmetin Kontrolü Prosedürü. 5. Düzeltici Faaliyet Prosedürü. 6. Önleyici Faaliyet Prosedürü.

Ayd9000 ifadesi, iki farklı bağlamda değerlendirilebilir: 1. ISO 9000: Bu, imalat ve hizmet endüstrilerinde kalite güvencesi için kurulmuş kapsamlı bir standartlar kümesidir. 2. Stag 9000: Bu, erken boşalma sorununu geçici olarak yavaşlatmak için kullanılan bir spreydir.

Gazi Kalite Koordinatörlüğü aşağıdaki görevleri yerine getirir: 1. Kalite Yönetim Sisteminin (KYS) Uygulanması: Birimlerde hizmetlerin değerlendirilmesi ve süreçlerin etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi için KYS'nin uygulanmasını ve etkinliğinin geliştirilerek sürdürülmesini sağlar. 2. Kalite Güvence Sisteminin Oluşturulması: Kurumun iç ve dış kalite güvence sistemini kurar ve kurumsal göstergeleri tespit eder. 3. Raporlama ve İletişim: Kalite güvence sistemlerinin takibi, kalite dokümantasyon işlemleri, akreditasyon işlemleri ve iç/dış değerlendirme raporlarının oluşturulmasını koordine eder. 4. Eğitim ve İyileştirme Faaliyetleri: Kalite kültürünün geliştirilmesi ve yaygınlaştırılması için eğitim, toplantı, çalıştay ve benzeri faaliyetlerde bulunur.

Kalite yönetimi yüksek lisansı, mezunlara çeşitli kariyer fırsatları sunar ve iş dünyasında önemli avantajlar sağlar. Bu programdan mezun olanların yapabileceği bazı işler şunlardır: Kalite Mühendisi: Ürün veya hizmetlerin kalitesini garanti etmek için istatistiksel analizler, süreç kontrolleri ve denetimler yapar. Kalite Yöneticisi: İşletmedeki kalite denetimi süreçlerinin yönetimini üstlenir, eksik noktaların giderilmesi için çalışır ve mevcut kalite yönetim sisteminin gelişmesini sağlar. Danışman: Kalite yönetim sistemleri ve süreçleri konusunda şirketlere danışmanlık hizmeti verir. Ayrıca, kalite yönetimi yüksek lisansı, yöneticilerin liderlik ve yönetim becerilerini geliştirmelerine de yardımcı olur.

ISO/IEC 17021 ve ISO/IEC 17065 standartları, uygunluk değerlendirmesi alanında farklı amaçlara hizmet eder: - ISO/IEC 17021: Yönetim sistemlerinin tetkiki ve belgelendirmesini sağlayan kuruluşlar için gereklilikleri belirler. - ISO/IEC 17065: Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşlar için şartları içerir.

TQM kısaltması, Total Quality Management (Toplam Kalite Yönetimi) anlamına gelir ve sohbet bağlamında kullanılmaz. Total Quality Management ise, iş ve yönetim alanında kullanılan bir terimdir ve müşteri beklentilerini karşılamak veya aşmak için süreçlerin ve ürünlerin sürekli iyileştirilmesini amaçlayan bir yönetim yaklaşımını ifade eder.