KaliteYönetimi

ISO 9001 kalite yönetim yazılımı, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve işletmelerin etkili bir kalite yönetim sistemi kurmalarını sağlayan bir standarttır. Bu standart, yazılım geliştirme süreçlerinde kaliteyi sistematik bir şekilde garanti altına almak ve sürekli iyileştirmeyi teşvik etmek amacıyla kullanılır. ISO 9001'in yazılım geliştirme sürecindeki bazı faydaları şunlardır: Müşteri memnuniyetinin artırılması. Süreçlerin standartlaştırılması. Risk yönetimi ve önleyici tedbirler. ISO 9001 belgesine sahip olmak için, bir kalite yönetim sistemi kurulması ve bu sistemin bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından denetlenmesi gerekmektedir.

EN 1090 CE işareti almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Mevcut Durum Analizi: İşletmenin mevcut üretim süreçlerinin EN 1090 standardına uygun olup olmadığının değerlendirilmesi. 2. Kaynak Süreçlerinin Gözden Geçirilmesi: Kaynak prosedürlerinin, kaynakçıların ve kalite kontrol süreçlerinin belgelenmesi. 3. Kalite Yönetim Sisteminin Oluşturulması: Üretim süreçlerinin EN 1090 standardına uygun hale getirilmesi. 4. Test ve Denetim Süreci: Bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından işletmenin üretim süreçlerinin denetlenmesi ve gerekli testlerin yapılması. 5. Belgelendirme ve CE İşaretleme: Tüm gereklilikler karşılandığında EN 1090 belgesi verilir ve CE işareti kullanılmaya başlanır. EN 1090 belgesi, yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından verilmektedir.

GlobalGAP ve ISO 9001 farklı standartlardır. GlobalGAP, tarımsal üretimin insan sağlığına zararlı kimyasallar içermediğini, çevreyi kirletmeden yapıldığını ve yasal düzenlemelere uygun olduğunu kanıtlamak için tasarlanmış bir sertifikasyon standardıdır. ISO 9001 ise, kalite yönetim sistemlerinin etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak amacıyla hazırlanmış bir standarttır ve müşteri memnuniyetini, maliyetlerin azalmasını ve kaynakların verimli kullanımını hedefler.

PPAP (Production Part Approval Process), üretim parçası onay süreci anlamına gelir. PPAP sürecinin temel adımları: 1. Planlama ve tanımlama: Kalite hedeflerinin belirlenmesi. 2. Tasarım ve geliştirme: Ürün kalitesinin tasarım araçları (örneğin, FMEA) ile yükseltilmesi. 3. Proses geliştirme: Üretim süreçlerinin güvence altına alınması (proses FMEA ve kontrol planları ile). 4. Üretim ve kontrol: Seri üretimde kalite kontrollerinin düzenli aralıklarla yapılması. 5. Onay ve teslimat: Müşteriye sunulan dosyaların, ürünün beklentileri karşıladığını belgelemesi. PPAP, üretim süreçlerinin müşteri gereksinimlerini karşıladığını güvence altına alır ve müşteri memnuniyetini artırır.

7S kuralı, düzensizlik, temizlik eksikliği ve standartsızlık nedeniyle oluşan kayıpları ortadan kaldırmak ve verimli bir çalışma ortamı yaratmak amacıyla kullanılır. Bu kural, aşağıdaki durumlarda uygulanabilir: - İsrafları azaltmak için. - Makina, ekipman, malzeme ve stokların yerleşim yerini kontrol altına almak için. - Kritik proses parametrelerini düzenli olarak kontrol etmek için. - İş kazalarını azaltmak ve güvenli bir çalışma ortamı oluşturmak için. - Üretim veya hizmette arızaları önlemek için.

6 Sigma ve 7 Sigma arasındaki fark, her iki metodolojinin de hata oranlarını azaltma ve süreçleri iyileştirme yaklaşımlarında yatmaktadır. - 6 Sigma, milyonda 3,4 hata hedefini benimser ve süreçlerdeki değişkenliği azaltarak müşteri beklentilerini karşılamayı ve maliyetleri düşürmeyi amaçlar. - 7 Sigma kavramı, literatürde yaygın olarak kullanılmamaktadır. Ancak, Yalın 6 Sigma olarak bilinen bir yaklaşım vardır ve bu, 6 Sigma metodolojisini yalın üretim prensipleriyle birleştirir. Özetle, 7 Sigma'nın spesifik bir tanımı olmasa da, Yalın 6 Sigma'nın 6 Sigma'ya göre daha geniş kapsamlı bir operasyonel dönüşüm sunduğu söylenebilir.

Tasarım kontrolü, tasarım sürecinin düzenlenmesi ve kontrol edilmesi için aşağıdaki adımları içerir: 1. Dokümantasyon ve Temel İlkeler: Tasarım kontrol sistemlerinin temel ilkelerini anlamak ve dokümantasyonu oluşturmak gereklidir. 2. Risk Yönetimi: Potansiyel riskleri belirlemek ve yönetmek için risk değerlendirmeleri yapmak önemlidir. 3. Düzenleyici Gereklilikler: Sektörel yönetmelikler ve standartlara uygunluğu sağlamak için ilgili gereklilikleri bilmek ve uygulamak gerekir. 4. Tasarım Aşaması Kontrolü: Tasarım onayı ve prototip testi yaparak, tasarımın müşteri ihtiyaçlarına uygunluğunu ve teknik şartnameleri karşılayıp karşılamadığını kontrol etmek gereklidir. 5. Malzeme ve Üretim Kontrolü: Malzeme kalitesini ölçmek, üretim ve montaj süreçlerini takip etmek ve hata tespiti yapmak önemlidir. 6. Son Kontrol: Ürünün son kalite kontrolünü yaparak, müşteriye teslim edilmeye hazır hale getirilmesini sağlamak gerekir. Ayrıca, tasarım kontrol süreçlerini kolaylaştırmak için otomasyon araçlarından ve yazılımlardan yararlanmak da mümkündür.

Operasyonel Mükemmellik, bir işletmenin süreçlerini optimize ederek verimliliği artırma ve kalite standartlarını yükseltme hedefine yönelik stratejik bir yaklaşımdır. Bu yaklaşım, çeşitli yönetim sistemlerini ve metodolojileri içerir: Yalın Üretim (Lean Manufacturing): Süreçlerdeki israfı ortadan kaldırmayı amaçlar. Altı Sigma (Six Sigma): Süreçlerdeki hataları ve kusurları minimize etmeyi hedefler. 5S Metodu: İş yeri düzenini sağlama ve etkin çalışma koşulları oluşturma odaklıdır. Kaizen: Sürekli iyileştirme anlamına gelir, küçük adımlarla süreçlerin ve performansın geliştirilmesini sağlar. VSM (Value Stream Mapping): Süreçleri görselleştirerek atıkları ve gecikmeleri tespit etmeyi amaçlar. Ayrıca, BPM (İş Süreçleri Yönetimi) yazılımları da operasyonel mükemmellik için kullanılan önemli araçlardan biridir.

MSA (Ölçüm Sistemleri Analizi) eğitimini aşağıdaki kişiler alabilir: Kalite kontrol ve kalite güvence uzmanları. Üretim ve proses mühendisleri. Test ve ölçüm teknisyenleri. Süreç iyileştirme uzmanları. Üretim ve operasyon yöneticileri. Araştırma ve geliştirme uzmanları. Tedarik zinciri ve tedarikçi kalite uzmanları.

Kalite güvencesi ve kalite güvenilirliği arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kalite Güvencesi (QA): Hataları önlemeye odaklanır ve süreçlerin doğru bir şekilde uygulanmasını sağlar. 2. Kalite Güvenilirliği (QC): Kusurları tespit etmeye ve iyileştirmeye odaklanır. Özetle, kalite güvencesi süreçlerin doğru işlediğini garanti ederken, kalite güvenilirliği nihai ürünün kalitesini kontrol eder.

ISO 17020 prosedürlerine örnek olarak aşağıdaki maddeler gösterilebilir: 1. Kapsam ve Tanımlar: Standardın kapsamını, muayene kuruluşlarının yetki ve sorumluluklarını belirler. 2. Genel Gereksinimler: Denetim hizmeti sunan kuruluşların genel gereksinimlerini, gizlilik ve bağımsızlık gibi konuları ele alır. 3. Yönetim Sistemi: Kalite yönetim sistemi gereksinimlerini, belgelendirme prosedürleri ve kayıt tutma gibi konuları içerir. 4. Kaynaklar: Personel, tesisler ve ekipman gibi kaynakların yönetimi gereksinimlerini belirler. 5. İşlemlerin Yürütülmesi: Denetim süreçlerini ve prosedürlerini, uygun teknik bilgi ve ölçüm yöntemlerini içerir. 6. Raporlama: Denetim sonuçlarının raporlanması ve müşteriye iletilmesi gereksinimlerini açıklar. 7. Dökümante Edilmiş Bilgiler ve Kayıt Tutma: Denetimlerle ilgili dokümanların ve kayıtların saklanması ve muhafaza edilmesi gereksinimlerini belirler. 8. Şikayetler ve Uygunsuzluklar: Müşteri şikayetlerinin ele alınması ve uygunsuzlukların düzeltilmesi gereksinimlerini kapsar.

Tekirdağ Belediyesi, dört farklı konuda denetlenmiştir: 1. Kalite Yönetimi: Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından kalite yönetim sistemleri denetlenmiş ve belgeler yenilenmiştir. 2. Vatandaş Memnuniyeti: TSE, vatandaş memnuniyeti yönetim sistemlerini de denetlemiştir. 3. Çevre Yönetimi: Belediyenin çevre yönetim uygulamaları denetlenmiştir. 4. İş Sağlığı ve Güvenliği: İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemleri de denetimden geçmiştir.

Eğitimde beş ana hizmet kalitesi modeli anlatılmaktadır: 1. SERVQUAL Modeli. 2. EFQM Mükemmellik Modeli. 3. Baldrige Eğitim Modeli. 4. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri. 5. Kano Modeli.

ISO 3834 belgesi 3 yılda bir yenilenir.

İş Sağlığı ve Güvenliği (İSG) aşağıdaki yönetim sistemlerini kapsar: 1. TS EN ISO 9001-2008 Kalite Yönetim Sistemi. 2. TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi. 3. TS (OHSAS) 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi. Bu yönetim sistemlerinde ortak olan temel prensipler ise müşteri-çevre-çalışana odaklılık, liderlik, çalışanların katılımı, süreçlerle yönetim ve sürekli iyileştirmedir.

IAB sertifikası almak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Kurumsal Karar ve Üst Yönetim Desteği: ISO 9001 süreci, tüm organizasyonun desteğini gerektirir. 2. Durum Analizi ve Boşluk Tespiti: Mevcut sistem ile ISO 9001 standardı arasındaki farklar belirlenir. 3. Eğitim ve Bilinçlendirme Çalışmaları: Çalışanlara ISO 9001 ilkeleri, süreç yönetimi, dokümantasyon ve sürekli iyileştirme konularında eğitimler verilir. 4. Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu: Kalite politikası ve hedefleri belirlenir, süreç haritaları ve prosedürler oluşturulur. 5. Uygulama ve İç Denetim: Sistem uygulamaya alınır ve birkaç ay süreyle işletilir, ardından iç denetçiler tarafından denetim gerçekleştirilir. 6. Yönetimin Gözden Geçirmesi: Üst yönetim, sistem performansını ve denetim sonuçlarını değerlendirerek stratejik kararlar alır. 7. Belgelendirme Başvurusu ve Dış Denetim: Yetkili bir belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılır ve denetim sonucunda belge şartları sağlanıyorsa sertifika alınır. Kimler ISO 9001 sertifikası alabilir? Tüm ölçeklerde özel sektör işletmeleri, kamu kurumları, dernekler ve vakıflar bu sertifikayı alabilir.

TSE'ye numune göndermek için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Başvuru Hazırlığı: Firmanızın faaliyet alanına uygun TSE standardını belirleyin ve gerekli belgeleri hazırlayın. 2. TSE'ye Başvuru: Başvurular, TSE'nin web sitesi üzerinden veya en yakın TSE Bölge Müdürlüğü'ne yapılır. 3. Numune Alımı ve Gönderimi: Numuneler, TSE veya akredite laboratuvarlarda test edilir.

Online kalite dokümantasyonu, iş süreçlerinin ve prosedürlerin dijital ortamda belgelenmesi anlamına gelir. Bu tür dokümantasyon, kalite yönetim sisteminin bir parçası olarak, aşağıdaki işlevleri yerine getirir: Bilgi yönetimi: Bilgilerin düzenli ve erişilebilir bir şekilde saklanmasını sağlar. Şeffaflık: Süreçlerin ve kararların şeffaflığını artırır. Standartlara uyum: Belirlenen standartlara ve yasal gerekliliklere uyumu sağlar. Verimlilik: İş süreçlerinin daha verimli ve etkili bir şekilde yürütülmesine yardımcı olur. İzlenebilirlik: Değişikliklerin ve süreçlerin izlenebilirliğini sağlar. Online kalite dokümantasyonu için Microsoft Word, Excel, Visio, Google Docs gibi çeşitli araçlar ve platformlar kullanılabilir.

ISO 17020 standardına ait prosedür örnekleri şunlardır: 1. Kalite Yönetim Sistemi: Muayene kuruluşunun kalite yönetim sistemi ile ilgili tüm prosedürleri ve dokümantasyonu içeren bir el kitabı oluşturulması. 2. Muayene Prosedürleri: Belirli bir muayene faaliyeti için uygulanan prosedürlerin ve bu prosedürlerin uygulama talimatlarının hazırlanması. 3. Kayıt Tutma: Muayene faaliyetleri sırasında elde edilen tüm verilerin ve raporların kaydedilmesi ve saklanması. 4. Personel Yeterliliği: Personelin teknik bilgi ve becerilerini belgeleyen dokümanlar hazırlanması, eğitim, deneyim ve sertifikaların kaydedilmesi. 5. Ekipman Yönetimi: Kullanılan test ve ölçüm ekipmanlarının yönetilmesi, kalibrasyonu ve bakımıyla ilgili dokümantasyonun sağlanması. 6. İzleme ve Değerlendirme: Kalite yönetim sistemi kapsamında izleme ve değerlendirme faaliyetleri yürütülmesi ve bunlarla ilgili dokümantasyonun sağlanması. Bu prosedürler, muayene kuruluşlarının faaliyetlerinin objektif, bağımsız ve teknik standartlara uygun olmasını sağlar.

ISO ve kalite belgesi aynı şeyi ifade eder, çünkü ISO kalite belgesi, işletmelerin kalite yönetim sistemlerinin uluslararası standartlara uygun olduğunu gösteren bir sertifikadır.