KaliteYönetimi

HBYS (Hastane Bilgi Yönetim Sistemi) kalite yönetimi, hastanelerin yönetim süreçlerini optimize etmek ve sağlık hizmetlerini daha etkili bir şekilde sunmak için kalite standartlarını uygulamayı içerir. Bu yönetim, aşağıdaki unsurları kapsar: Veri Güvenliği: Hasta bilgilerinin veri güvenliği protokolleri ile korunması. Hızlı ve Doğru Raporlama: Finansal durum, hasta istatistikleri ve ilaç stokları gibi bilgilerin anında erişilebilir olması. Klinik Karar Destek Sistemleri (CDSS): Hekimlere tanı ve tedavi süreçlerinde rehberlik eden sistemlerin entegrasyonu. Sürekli İyileştirme: Süreçlerin sürekli olarak izlenmesi, değerlendirilmesi ve gerekli iyileştirmelerin yapılması.

QM kısaltmasının açılımı "Quality Management" yani Kalite Yönetimi'dir.

Kalite el kitabı, bir organizasyonun kalite yönetim sisteminin ana hatlarını çizen resmi bir belgedir. Bu kitap, aşağıdaki unsurları içerir: - Kalite politikası: Şirketin kalite hedeflerini, taahhütlerini ve kalite anlayışını tanımlar. - Kalite yönetim sistemi: Şirketin kaliteyi sağlamak için kullandığı sistem, süreçler ve prosedürler hakkında bilgi verir. - Prosedürler ve talimatlar: Günlük operasyonlarda izlenecek prosedürler ve adımlar detaylandırılır. - Sorumluluklar ve yetkiler: Kalite yönetiminden sorumlu olan departmanlar ve personel tanımlanır. - İç denetim ve izleme süreçleri: Kalite sisteminin etkinliğini değerlendiren iç denetim süreçleri açıklanır. - Dokümantasyon kontrolü: Belge ve kayıtların nasıl yönetileceği ve saklanacağına dair bilgiler verilir. Kalite el kitabı, yasal ve standartlara uyumu sağlamak, sürekli iyileştirme ve müşteri memnuniyetini artırmak için önemlidir.

TÜV SÜD adlı kuruluşun ne iş yaptığı şu şekilde özetlenebilir: TÜV SÜD, Almanya merkezli bir uluslararası sertifikasyon, test, denetim ve danışmanlık hizmetleri sağlayıcısıdır. Faaliyet alanları şunlardır: Sertifikasyon: Ürünlerin güvenlik ve kalite standartlarına uygunluğunu belgelendirme. Test ve analiz: Ürünlerin performansını ve güvenilirliğini test etme ve analiz etme. Denetim: İşletmelerin iş süreçlerini, ürünlerini veya tesislerini denetleme. Danışmanlık: İşletmelere kalite, güvenlik, çevresel yönetim ve diğer konularda danışmanlık hizmetleri sağlama. Ayrıca, TMSF (Tasarruf Mevduatı Sigorta Fonu) adlı başka bir kurum da bulunmaktadır ve bu kurum, finansal sistemin istikrarını sağlamak, mevduat sahiplerini korumak ve iflas eden bankaların yönetimini üstlenmek gibi görevler üstlenir.

Her şeyin ve her yerin temizlenmesi ve sürekli olarak temiz tutulması ifadesi, 5S kuralının "Seiso" (Temizlik) adımını tanımlar.

ISO 9001 kapsamında hazırlanabilecek bazı talimat örnekleri şunlardır: 1. Personel İşe Alma Talimatı: İşletmede işe eleman alımı ile ilgili faaliyetlerin disiplin içinde yürütülmesini sağlar. 2. Makine Kullanım Talimatları: Makinelerin doğru kullanımı, bakımı ve arıza durumunda yapılacak müdahaleleri düzenler. 3. Giriş Kontrol Talimatı: Hammadde ve malzemelerin işletmeye girişi sırasında yapılacak kontrolleri belirler. 4. İmalat ve Kontrol Talimatı: Siparişlere uygun miktar ve kalitede üretim yapılmasını sağlamak için yapılacak çalışmaları koordine eder. 5. Tedarikçi Değerlendirme Talimatı: Tedarikçi firmaların ürün kalitesi, teslim süresi, fiyatı ve ISO 9001 belgesine sahip olup olmaması gibi kriterlere göre değerlendirilmesini sağlar. 6. Kalibrasyon Talimatı: Ölçme işlerinde kullanılan cihaz ve ekipmanların kalibrasyonlarının yapılmasını ve bu işlemlerin düzenli olarak tekrarlanmasını düzenler. 7. Kalite Politikası: Kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini belirler ve web sitesinde tüm tarafların erişimine açık olarak paylaşır. 8. Organizasyon Şeması: Kuruluşta bulunan tüm iş pozisyonlarını ve bu pozisyonlara ait görev tanımlarını gösterir.

Toplam Kalite Yönetimi (TKY) bakış açısıyla istatistiksel kalite kontrol ve süreç iyileştirme teknikleri şunlardır: 1. İstatistiksel Kalite Kontrol (SQC): Ürün veya hizmetlerin kalitesini istatistiksel yöntemlerle izlemek ve iyileştirmek için kullanılır. Bu teknikler arasında: - Kontrol Grafikleri: Süreç performansını zaman içinde izlemek için kullanılır. - Hipotez Testi: Süreç iyileştirme girişimlerinin etkinliğini test etmek için kullanılır. 2. Süreç İyileştirme Teknikleri: - Kaizen: Sürekli küçük iyileştirmelerle iş süreçlerinin, üretim yöntemlerinin ve yönetim sistemlerinin sürekli geliştirilmesi. - Altı Sigma: Süreçlerdeki hataları ve değişkenlikleri minimize ederek müşteri memnuniyetini ve iş performansını artırmayı hedefler. - PDCA Döngüsü: Planla, Uygula, Kontrol Et, Önlem Al döngüsüyle süreçlerin sistematik olarak iyileştirilmesi. - 5S: Ayıklama, Düzenleme, Temizlik, Standartlaştırma, Disiplin yöntemleriyle israfın ortadan kaldırılması. 3. Çalışan Eğitimi ve Katılımı: Çalışanların kalite yöntemleri ve kavramları hakkında düzenli eğitim alması ve kalite iyileştirme süreçlerine aktif katılımlarının sağlanması.

ISO 9001:2015 ve ISO 9001:2018 standartları arasında temel fark, ISO 9001:2015'in yürürlükteki tek standart olmasıdır. ISO 9001:2015 standardının getirdiği bazı diğer değişiklikler şunlardır: - Yapı: ISO 9001:2015, 4 maddeden 10 maddeye çıkarak daha geniş kapsamlı hale gelmiştir. - Risk Yönetimi: Standart, süreç yönetimi, risk değerlendirme ve sürdürülebilirlik gibi alanlarda daha fazla odaklanmayı teşvik etmiştir. - Dokümantasyon: Eski kalıplaşmış prosedür, talimat vb. doküman yapısı değiştirilmiş, sanal dokümanlar da kalite kaydı olarak kabul edilmeye başlanmıştır.

ISO 9001 standardı, meyve üretimi ve satışı için geçerlidir. ISO 9001, her tür ve büyüklükteki işletmelerde kalite yönetim sistemlerinin kurulması, sürekli iyileştirilmesi ve uygulanması için kullanılan uluslararası bir standarttır.

TSE değerlendirmesinin hedefi, ürünlerin, hizmetlerin veya sistemlerin ulusal ve uluslararası standartlara uygunluğunu teyit etmektir. Bu değerlendirme süreci, aşağıdaki amaçları da içerir: - Kalite güvencesi: Ürün ve hizmetlerin kalitesini ve güvenliğini garanti altına almak. - Rekabet üstünlüğü: Belgeye sahip olan işletmelerin piyasada avantaj sağlamasını sağlamak. - Yasal uyumluluk: Ürün ve hizmetlerin yasal gerekliliklere uygun olduğunu göstermek. - Müşteri güveni: Tüketicilere ürünlerin yüksek kalite standartlarını karşıladığını ve güvenilir olduğunu kanıtlamak. - Sürekli iyileştirme: İşletmelerin kalite yönetim sistemlerini ve üretim süreçlerini gözden geçirmelerine olanak tanımak.

DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis) ve PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) arasındaki temel fark, analizin odaklandığı aşamadır. - DFMEA, ürün tasarımındaki potansiyel başarısızlık modlarını belirlemeye odaklanır. - PFMEA, üretim sürecindeki riskleri ve potansiyel başarısızlıkları değerlendirir. Özetle, DFMEA tasarım hatalarını, PFMEA ise süreç hatalarını ele alır.

Evet, Mersin Üniversitesi'nde kalite yönetim sistemi bulunmaktadır. Üniversite, ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesine sahiptir.

ISO 9001 standardında iç ve dış hususlar şunlardır: İç Hususlar: 1. Kuruluşun değerleri, kültürü, bilgisi ve teknolojisi gibi mevcut koşulları. 2. Kalite yönetim sistemi ile ilgili süreçler ve prosesler. 3. Üst yönetimin yetki ve sorumlulukları. Dış Hususlar: 1. Yasal, teknolojik, rekabetçi, kültürel, sosyal, politik ve ekonomik faktörler gibi kuruluşu dışarıdan etkileyen unsurlar. 2. Müşteriler, tedarikçiler, bayiler ve servislerle olan ilişkiler. 3. Birincil ve ikincil mevzuat şartları.

KYS (Kalite Yönetim Sistemi) 6.1 maddesinde risk ve fırsatları ele almak için yapılacak eylemler şunlardır: 1. Risk Değerlendirmesi: Kuruluş, tüm riskleri ve fırsatları sistematik olarak belirlemeli ve değerlendirmelidir. 2. Risk Tedavisi: Kabul edilemez riskler için tedavi seçenekleri belirlenir ve risk tedavi planları oluşturulur. 3. Uygulanabilirlik Beyanı: Uygulanan güvenlik kontrolleri ve risk tedavi seçenekleri listelenir. 4. Onay ve Uygulama: Risk tedavi planları ve kalan riskler, risk sahipleri tarafından onaylanır ve uygulanır. 5. Sürekli İyileştirme: Süreçler sürekli olarak izlenir, değerlendirilir ve gerektiğinde iyileştirilir.

Evet, ISO 9001 ve ISO 10002 birlikte kullanılabilir. ISO 9001, genel bir kalite yönetim sistemini kapsarken, ISO 10002 özellikle müşteri şikayetleri yönetimi ve müşteri memnuniyeti odaklıdır.

QM manuel, kalite yönetim sisteminin en üst düzey belgesidir. QM manuelinin içeriği genellikle şunları kapsar: - Kalite politikası ve hedefleri: Şirketin "felsefesi" ve değerleri. - Organizasyon yapısı: Şirketin yapısı ve rollerin tanımı (belirli kişiler belirtilmez). - Süreçlerin etkileşimi: Kalite yönetim süreçlerinin nasıl birbirine bağlı olduğunun açıklaması. - Dokümantasyon yapısı: Kalite yönetim manuelinin, prosedürlerin ve diğer belgelerin nasıl düzenlendiğinin belirtilmesi. QM manuelinin gerekliliği, EU Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri MDR ve IVDR ile ISO 13485 standardında belirtilmiştir.

Kalite ve sürdürülebilirlik uzmanlarının görevleri ve sorumlulukları şunlardır: Kalite Uzmanları: 1. Kalite Yönetim Sistemini Uygulama: ISO 9001 gibi standartlara uygun olarak kalite yönetim sistemlerini kurmak ve uygulamak. 2. Dokümantasyon ve Kayıt Tutma: Kalite yönetim sistemine ait dokümantasyonu hazırlamak ve güncellemek. 3. İç ve Dış Denetimler: İç denetim programlarını oluşturmak ve yönetmek, dış denetimler sırasında yardımcı olmak. 4. Eğitim ve Farkındalık: Çalışanlara kalite yönetim sistemi ile ilgili eğitimler vermek. 5. Veri Analizi ve İyileştirme: Kalite yönetim sistemi performansını izlemek ve değerlendirmek, sürekli iyileştirme projelerini yönetmek. Sürdürülebilirlik Uzmanları: 1. Strateji ve Planlama: Şirketlerin sürdürülebilirlik hedeflerini belirlemek ve stratejiler geliştirmek. 2. Performans Ölçümü ve Raporlama: Sürdürülebilirlik hedeflerinin ve performansının izlenmesi, veri analizi ve raporlama süreçlerini yönetmek. 3. Tedarik Zinciri Yönetimi: Sürdürülebilir tedarik zinciri stratejileri geliştirmek ve uygulamak. 4. Enerji ve Kaynak Yönetimi: Enerji verimliliği projeleri geliştirmek, yenilenebilir enerji kaynaklarının kullanımını teşvik etmek. 5. Paydaş İlişkileri: Sürdürülebilirlik hedeflerini ve faaliyetlerini paydaşlarla iletişim kurarak paylaşmak.

Sağlıkta kalite yönetimi ve akreditasyon kavramları şu şekilde açıklanabilir: 1. Sağlıkta Kalite Yönetimi: Sağlık kurumlarının sunduğu hizmetlerin önceden belirlenmiş standartlara uygun olmasını ve bu standartların sürekli olarak iyileştirilmesini sağlayan sistematik faaliyetlerdir. 2. Akreditasyon: Sağlık kurumlarının uluslararası standartlara uygun bir şekilde hizmet sunduğunu belgeleyen, bağımsız bir üçüncü taraf tarafından gerçekleştirilen değerlendirme sürecidir. Önemli akreditasyon kuruluşları arasında Joint Commission International (JCI) ve Türkiye'de Sağlık Bakanlığı ile Sağlıkta Kalite ve Akreditasyon Derneği (SKAD) bulunmaktadır.

Entegre yönetim sistemi ve çerçeve yönetim sistemi arasındaki fark şu şekilde özetlenebilir: - Entegre yönetim sistemi, birden fazla yönetim sistemini tek bir çatı altında birleştirerek işletmenin süreçlerini daha verimli ve etkili bir şekilde yönetmesini sağlar. - Çerçeve yönetim sistemi, organizasyonun yönetim süreçlerini düzenlemek, takip etmek ve iyileştirmek için kullanılan genel bir çerçevedir.

Altı Sigma ve Yalın Üretim arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Odak Noktası: Altı Sigma, süreç iyileştirme ve kusurları azaltmaya yönelik veri odaklı bir metodolojidir. 2. İstatistiksel Araçlar: Altı Sigma, değişkenlik kaynaklarını belirlemek ve ortadan kaldırmak için istatistiksel araç ve teknikleri kullanır. 3. Kalite ve Hız: Altı Sigma, kalite ve tutarlılığa odaklanırken, Yalın Üretim hız ve çevikliğe öncelik verir. 4. Uygulama Aşamaları: Altı Sigma, DMAIC (Tanımlamak, Ölçmek, Analiz Etmek, İyileştirmek, Kontrol Etmek) adı verilen beş aşamalı bir yöntem izler.