• Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    QM manuel, kalite yönetim sisteminin en üst düzey belgesidir 1. Bu manuel, çalışanlara ve denetçilere kalite sistemini hızlı bir şekilde tanıma imkanı sunar 1.
    QM manuelinin içeriği genellikle şunları kapsar:
    • Kalite politikası ve hedefleri: Şirketin "felsefesi" ve değerleri 13.
    • Organizasyon yapısı: Şirketin yapısı ve rollerin tanımı (belirli kişiler belirtilmez) 1.
    • Süreçlerin etkileşimi: Kalite yönetim süreçlerinin nasıl birbirine bağlı olduğunun açıklaması 1.
    • Dokümantasyon yapısı: Kalite yönetim manuelinin, prosedürlerin ve diğer belgelerin nasıl düzenlendiğinin belirtilmesi 1.
    QM manuelinin gerekliliği, EU Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri MDR ve IVDR ile ISO 13485 standardında belirtilmiştir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Qm açılımı nedir?

    QM kısaltmasının açılımı "Quality Management" yani Kalite Yönetimi'dir.

    QM kalite yönetimi nedir?

    QM (Kalite Yönetimi), ürün veya hizmetlerin yaşam döngüsü boyunca kalitesini sağlamak için kullanılan süreçler ve tekniklerin bütünüdür. QM'nin temel bileşenleri: - Kalite Planlama: Ürün gereksinimlerine göre kalite kontrollerinin ve testlerinin ne zaman ve nasıl gerçekleştirileceğini tanımlar. - Kalite Kontrol: Ürünün kalite planına uygunluğunu test etme ve kaydetme sürecidir. - Kalite Güvencesi: Kalite kontrol süreçlerinin doğru bir şekilde uygulandığını ve kalite standartlarına uyulduğunu doğrulamaktır. QM'nin faydaları: - Müşteri memnuniyetini artırır. - Operasyonel verimliliği iyileştirir. - Maliyetleri azaltır ve ürün hatalarını en aza indirir. - Yasal düzenlemelere uyumu sağlar.

    QMS nedir?

    QMS (Quality Management System), bir şirketin yaptığı her işte kaliteyi sağlamak için takip ettiği süreçler, politikalar ve prosedürlerden oluşan bir çerçevedir. QMS'nin temel bileşenleri: - Kalite politikası ve hedefleri: Şirketin kalite taahhüdünü ve iyileştirme hedeflerini belirler. - Standart süreçler ve prosedürler: Her görevin doğru ve aynı şekilde yapılmasını sağlayan adım adım talimatlar. - Dokümantasyon ve kayıtlar: Süreçleri ve değişiklikleri kaydeden kontrollü belgeler. - Roller ve sorumluluklar: Kalite ile ilgili görevlerden sorumlu kişilerin belirlenmesi. - Eğitim programları: Çalışanların QMS'ye göre işlerini nasıl yapacaklarını bilmeleri için eğitim planları. - Geri bildirim ve iyileştirme süreçleri: Müşteri şikayetleri veya iç denetimler gibi geri bildirimleri toplama ve süreçleri iyileştirme yöntemleri. QMS'nin faydaları: - Tutarlı kalite ve daha az hata: Süreçlerin takip edilmesi, hata ve kusurları azaltır. - Uyumluluk: Düzenlemelere ve standartlara uyum sağlayarak yasal sorunlardan kaçınmayı sağlar. - Müşteri memnuniyeti: Yüksek kalite, müşteri memnuniyetini ve sadakatini artırır.