FDA'nın 1987'de yayımlanan Proses Validasyonu kılavuzu 24 yıl sonra güncellendi. 2011'de yayımlanan yeni kılavuz, validasyonu yaşam döngüsü yaklaşımı olarak değiştirdi. EMA 2014'te ruhsat başvuruları için yeni bir revizyon yayımladı
Bu video, FDA'nın 18 yıl sonra ilk kez Alzheimer tedavisi için yeni bir ilaca onay vermesi konusunu ele alan bir haber sunumudur. Videoda Bill McCay adlı Alzheimer hastası, Johns Hopkins Üniversitesi'nden Dr. Caleb Alexander ve ilaç üreticisi Barojen firmasının temsilcisi yer almaktadır.. Video, FDA'nın onayladığı Alzheimer ilacının özellikleri, onaylanma süreci ve etkileri hakkında bilgiler sunmaktadır. İlacın amiloid adı verilen proteini hedefleyerek hastalığın altında yatan nedenleri tedavi etme potansiyeli olduğu, ancak FDA danışmanlarının ilacın güvenliğini ve etkinliğini destekleyecek bilimsel kanıtların muğlak olduğunu düşündüğü belirtilmektedir. Ayrıca ilacın bir yıllık tedavi bedelinin 56 bin dolar olduğu ve her dört haftada bir infüzyon yoluyla verileceği bilgisi de paylaşılmaktadır.
Bu video, bir eğitim içeriği olup, konuşmacı İngilizce ve Türkçe arasında çeviri yaparak bilimsel bir metni açıklıyor. Konuşmacı, FDA (Gıda ve İlaç Yönetimi) başkanı Joshua Sharf Steen'in Amerikan Kongresi alt komitesine yaptığı konuşmayı aktarıyor.. Video, düşük dozlu antibiyotiklerin hayvanlarda ve insanlarda ilaca dirençli mikropların sayısını artırdığı bilimsel bulguları ele alıyor. Konuşmacı, bu bilimsel çalışmaların sonuçlarını ve Danimarka'nın tavuklar, domuzlar ve diğer çiftlik hayvanlarında düşük dozlu antibiyotik kullanımını durdurmasına yol açan bilimsel çalışmaların önemini vurguluyor. Ayrıca, "principle deputy commissioner" gibi İngilizce terimlerin Türkçe karşılıkları ve "trace" gibi kelimelerin farklı anlamları da açıklanıyor.
Bu video, bir yatırımcının FDA'nın yeni uyguladığı sinyal hizmetini tanıttığı bir eğitim içeriğidir.. Videoda, otomatik olarak gelen short term (kısa vadeli) ve long term (uzun vadeli) sinyallerin nasıl kullanılacağı gösterilmektedir. Yatırımcı, altın, gümüş, Netflix, Exxon Mobile, IBM, DAX, Apple, dolar-japon yeni, BP ve euro-avustralya doları gibi farklı yatırım araçları için sinyallerin nasıl açıldığını ve işlem miktarlarının nasıl ayarlanacağını adım adım anlatmaktadır. Ayrıca, bu sinyal sistemine kayıt olmak için gerekli şartlar ve Walling sayesinde hesaba giriş yapma süreci de açıklanmaktadır. Video, diğer sistemlerin de gelecek videolarda tanıtılacağı bilgisiyle sonlanmaktadır.
FDA belgesi, ABD pazarına giriş için zorunlu yasal sertifikadır. FDA, ABD Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak çalışır. Belge gıda, ilaç, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünleri kapsar
Bu video, Sayın Joseph tarafından sunulan bir haber bültenidir. Sunucu, ABD'de sigaralardaki nikotin oranının minimum ya da bağımlılık yapmayacak düzeylere indirilmesi planını anlatmaktadır.. Video, Biden yönetiminin kanser ölümlerini önemli ölçüde azaltma planlarını ve bunun için sigaralardaki nikotin oranının maksimum bir seviyeye indirileceği bilgisini içermektedir. FDA üyesi Dr. Robert Mikalif'in açıklamaları, sigaralardaki nikotin oranını düşürmenin gençlerin sigara bağımlı olması ihtimalini azaltacağı ve mevcut tiryakilerin sigarayı bırakmasına yardımcı olacağı vurgulanmaktadır. Ayrıca, tütün endüstrisinin bu plana karşı çıkması ve nihai düzenlemeyi mahkemeye taşıyabileceği belirtilmektedir.
PFOS ve PFOA, su itici ve yağ tutmayan özelliklere sahip PFAS grubudur. Bu bileşikler kanserojen ve hepatotoksik etkilere sahiptir. Doğada kalıcı olup besin zincirine katılarak ekosistem sağlığını tehdit eder
Bu video, gıda katkı maddelerinin kullanım miktarlarının nasıl belirlendiğini anlatan eğitici bir içeriktir.. Video, gıda katkı maddelerinin insan sağlığını korumak amacıyla en sıkı denetlenen kimyasal maddeler olduğunu açıklayarak başlar. Paracelsus'un "her madde zehirdir, dozla zehir olmayanı ayıran" sözü üzerinden, kimyasal maddelerin dozla zararlı olabileceği anlatılır. Ardından, gıda katkı maddelerinin kullanım miktarlarının belirlenmesinde kullanılan dokuz farklı toksisite testi ve bunların sonuçları (NOEL, ADI, LD50) açıklanır. Son bölümde, gıda katkı maddelerinin toksikolojik değerlendirmelerini yapan uluslararası kuruluşlar (WHO, EFSA, FDA, GEC, FAO, WHO Ortak Uzmanlar Komitesi) tanıtılır ve özellikle JECFA'nın görevleri detaylandırılır.
Gebelik kategorisi, ilacın anne karnındaki fetal hasar riskini değerlendirir. Anne sütünde ilaç kaynaklı riskleri kapsamaz. Her ilacın ürün literatüründe özel bilgileri bulunur
Bu videoda Bahattin Çağdaş, 10 Temmuz 2021'de kısa bir bilgilendirme yapıyor.. Videoda Bahattin Çağdaş, Pfizer'in bir açıklamasını paylaşıyor. Bu açıklamada, FDA (Food and Drug Administration) onaylı bir COVID-19 aşısı olmadığını belirtiyor. Video boyunca, bu açıklamanın 25 Şubat 2021 tarihinde yapıldığını ve 25 Haziran 2021 tarihinde güncellenmiş olduğunu gösteriyor. Ayrıca, bu açıklamanın Türkçe dil seçeneğinin olmadığını ve çeşitli ülkelerin dil seçeneklerinin bulunduğu bir web sitesinden alındığını belirtiyor.
Bu video, 2003 yılında Çorum'da kurulan Mona Medikal Anonim Şirketi'nin tanıtımını içeren bir şirket tanıtım filmidir.. Video, şirketin kuruluş tarihi, teknik personeli, uzman kadrosu ve güçlü makine parkı hakkında bilgi vererek başlıyor. Ardından üretim kapasitesi, kalıp hazırlama imkanları ve dünya çapında distribütörlük anlaşmaları anlatılıyor. Son bölümde ise şirketin portföyündeki ürünler (diyaliz koltukları, ameliyat masaları, ameliyat lambaları vb.) ve kazandığı sertifikalar (TSE, ISO, CE, FDA) hakkında detaylı bilgi sunuluyor.
Yılan yağı terimi, sağlık hizmetleri dolandırıcılığını tanımlamak için kullanılır. 19. yüzyıl ABD ve Avrupa'sında mineral yağ yılan yağı olarak satıldı. Çin su yılanı yağı, eklem ağrıları için yüzyıllardır kullanılmaktadır. Çin yılan yağı, omega-3 açısından somondan daha zengindir
Bu video, Amerikan İlaç ve Gıda Dairesi'nin (FDA) koronavirüs tedavisinde kullanılan deneysel bir ilaç için verdiği acil onay hakkında bilgi veren bir haber sunumudur.. Videoda, FDA'nın Regeneron adlı biyoteknoloji şirketi tarafından üretilen, iki güçlü antikorun kokteyl olarak verilmesini içeren ilacı tüm hastaların tedavisinde kullanılması için onay verdiği anlatılıyor. İlacın sadece test pozitif çıkan ve hastalığın ağır seyredebileceği riskli hastalarda kullanılması öngörülüyor. Ayrıca, Regeneron'un üretim planları ve federal yönetimden aldığı maddi destek hakkında bilgiler veriliyor.
FDA, dünya genelinde kanser ilaçlarının onay sürecini denetler. Geleneksel ilaç geliştirme süreci yaklaşık 15 yıl sürer. Potansiyel ilaçların insanlarda kullanım olasılığı %10'un altındadır
Bu video, bir konuşmacının e-sigaralar hakkında bilgi verdiği bir bilgilendirme içeriğidir. Konuşmacı, geçen hafta bıraktığı yerden devam ederek e-sigaraların sağlık risklerini anlatmaktadır.. Video, FDA'nın e-sigaralarla ilgili yaptığı incelemeleri ve ortaya çıkan sağlık sorunlarını ele alıyor. FDA'nın 33 eyalette 450 kişinin e-sigaraya bağlı ciddi sağlık sorunları yaşadığını, bunların arasında nefes darlığı, göğüs ağrısı, bulantı ve kusma gibi belirtilerin olduğunu belirtiyor. FDA'nın örneklerde tetrahidrokanabinol gibi marihuananın etkin maddesini saptadığı ve e-sigaraların toksitesinin arttığı ortaya çıkıyor. Konuşmacı, özellikle gençlere yönelik uyarılar yaparak e-sigaraların sigaraya göre daha az zararlı olmadığı ve uzun süreli sağlık risklerinin henüz bilinmediği konusunda uyarıda bulunuyor.
Bu video, 20 yıl önce eczane teknisyenliği yapmış bir içerik üreticisinin izleyicilere sağlık bilgileri aktardığı bir eğitim içeriğidir.. Video iki ana bölümden oluşmaktadır. İlk bölümde FDA'nın popüler ilaç atorvastatin (Lipitor) için sınıf 2 hatırlama kararı aldığını ve yaklaşık 47 milyon kişinin kullandığı bu ilaç için başarısızlık çözünme standartlarını karşılamadığı için bu kararın alındığını açıklamaktadır. İkinci bölümde ise Chapter adlı bir kurumun Medicare hizmetleri hakkında bilgi verilmekte ve izleyicilerin bu hizmetlerden nasıl yararlanabilecekleri anlatılmaktadır.. İçerik üreticisi, izleyicilere eczanelerle iletişime geçmelerini tavsiye ederken, Chapter'in çalışma saatlerini ve ücretsiz hizmetlerini de paylaşmaktadır. Ayrıca, bu hizmetlerin sayesinde bazı izleyicilerin aylık 50 bin dolar tasarruf ettiğini belirtmektedir.
Bu video, elektronik sigaralar hakkında bilgilendirici bir içeriktir. Konuşmacı, elektronik sigaraların yapısı, kullanım şekli ve sağlık riskleri hakkında detaylı bilgiler vermektedir.. Video, elektronik sigaraların 2016'ya kadar yönetmeliğe bağlı olmadan satıldığı bilgisiyle başlayıp, normal sigaradan farklı olarak sıvıdan ısıtılmış kimyasalların akciğerlere solunduğu açıklanmaktadır. Konuşmacı, elektronik sigaraların normal sigaradan daha tehlikeli olabileceğini, özellikle gençler arasında yaygın kullanım nedeniyle 2016'da FDA'nın yönetmelik getirdiğini belirtmektedir. Ayrıca elektronik sigaraların formaldehit gibi zararlı maddeler içerdiği ve yeni akciğer hastalıkları yarattığı, ancak bunların tedavisi henüz bilinmediği vurgulanmaktadır.
Bu belgesel, gıda endüstrisi ile sağlık arasındaki ilişkileri ele alıyor. Fred Ster, Kanada Obezite A, George Orwing ve Sheldon Razer gibi karakterler videoda yer alıyor.. Belgesel, gıda endüstrisinin sağlık kuruluşlarıyla ve FDA ile olan çıkar çatışmalarını inceliyor. İlk bölümde tütün endüstrisinin Harvard'a bağış yapması ve gıda endüstrisinin Kanada Obezite A gibi kuruluşlara mali destek vermesi ele alınırken, ikinci bölümde şeker endüstrisi tarafından hazırlanan beyaz bültenin FDA'nın şeker inceleme komisyonuna delil olarak sunulması ve FDA'nın şekere temiz sağlık raporu vermesi anlatılıyor.. Belgesel ayrıca şeker tüketiminin diyabetle ilişkisini, endüstrinin kendini düzenlemeye çalışmasının sonuçlarını ve 1970'lerde tütün endüstrisinin benzer bir durumda olduğu ve günümüzde de benzer bir durumun yaşandığı vurgusuyla devam ediyor.
Bu video, gıda savunma konusunda bilgilendirici bir eğitim içeriğidir. Konuşmacı, gıda savunma kavramını ve önemini anlatmaktadır.. Video, gıda savunmanın tanımı ile başlayıp, kasıtlı kontaminasyonların nasıl gerçekleştirilebileceğini ve dünyada yaşanan örnekleri (Avustralya'daki çilek olayı, Hindistan'daki salmonella saldırısı) açıklamaktadır. Ardından Amerika'daki FDA, FDA, ABD Tarım Bakanlığı ve İçişleri Bakanlığı'nın gıda savunma konusundaki çalışmaları, FISM yasası ve GFSI onaylı standartlardaki gıda savunma beklentileri anlatılmaktadır. Son olarak, tehdit risk değerlendirmesi için kullanılan metodolojiler (Tasip ve FDA'nın gıda savunma risk metodolojisi) hakkında bilgi verilmektedir.