KaliteYönetimi

PAÜ yaşam döngüsü ifadesi, doğrudan bir terim olarak tanımlanmamıştır. Ancak, benzer kavramlar olan PUKÖ döngüsü ve proje yönetim yaşam döngüsü hakkında bilgi verilebilir. PUKÖ döngüsü, Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al anlamına gelen ve sürekli iyileştirme ile kalite yönetimi için kullanılan bir süreçtir. Proje yönetim yaşam döngüsü ise, bir projenin başarılı bir şekilde tamamlanması için gereken süreçleri tanımlar.

Yeni bölüm giden kalite mühendisi, üretim süreçlerinin her aşamasında kalite standartlarının sağlanması ve iyileştirilmesi için çalışır. Başlıca görevleri şunlardır: 1. Kalite Yönetim Sistemleri Kurulumu ve Yönetimi: ISO 9001 gibi standartlara uygun sistemlerin geliştirilmesi ve sürekli iyileştirilmesi. 2. Kalite Denetimleri ve Kontrolleri: Ürün veya hizmetlerin belirlenen standartlara uygun olup olmadığının kontrol edilmesi. 3. Proses İyileştirme ve Problem Çözme: Altı Sigma, Yalın Üretim ve TKY gibi metodolojilerle üretim süreçlerindeki verimliliğin artırılması ve sorunların çözülmesi. 4. Dokümantasyon ve Raporlama: Kalite süreçleri ile ilgili tüm dokümantasyonun doğru ve tam olması, raporların hazırlanması. 5. Tedarikçi Kalite Yönetimi: Tedarikçilerin sağladığı malzemelerin kalite standartlarına uygunluğunun denetlenmesi. 6. Eğitim ve Gelişim: Diğer çalışanların kalite bilinci ve yeni prosedürler hakkında eğitilmesi.

PUKÖ (Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al) döngüsü, meslek yüksekokullarında kalite yönetimi ve sürekli iyileştirme süreçlerinde kullanılan bir yöntemdir. PUKÖ döngüsünün adımları şunlardır: 1. Planla: Sistemin ve süreçlerin amaçlarını belirleme, kaynakları oluşturma ve riskleri değerlendirme aşaması. 2. Uygula: Planlanan faaliyetlerin hayata geçirilmesi aşaması. 3. Kontrol Et: Süreçlerin, son ürünlerin ve hizmetin izlenmesi, ölçülmesi ve sonuçların raporlanması aşaması. 4. Önlem Al: Performansı iyileştirmek için gerekli aksiyonların alınması aşaması. Bu döngü, müfredat değişikliği, öğrenci staj yönergesinin gözden geçirilmesi, öğretim elemanı kadrosu gibi çeşitli alanlarda uygulanabilir.

Kalite XYZ ifadesi, iki farklı bağlamda kullanılabilir: 1. Kalite Departmanı: Bir şirkette ürün ve hizmetlerin kalitesini artırmak için denetimler yapar, kalite standartlarını belirler ve iyileştirme süreçlerini yönetir. 2. XYZ Analizi: Ürün satışlarının belirli bir zaman aralığındaki trendine göre sınıflandırılmasını sağlayan bir analiz yöntemidir.

Laboratuvar ortamında çalışanlara sorulabilecek bazı sorular şunlardır: 1. Dokümantasyon ve Kalite Yönetimi: Birim dokümanları güncel mi? Kalite kayıtlarınız nelerdir ve nasıl muhafaza edilmektedir? 2. Cihaz ve Test Eğitimi: Laboratuvar bölümlerinde çalışan personele çalışacağı cihaz ve test alanında eğitim verilmiş mi? 3. Atık Yönetimi: Atık ayrımı nasıl yapılmaktadır ve bu konuda eğitim aldınız mı? 4. Acil Durum Hazırlığı: Acil çıkışlar nerede? Yangın söndürücülere erişim kolay mı ve kontrolleri düzenli olarak yapılıyor mu? 5. Test Sonuçları ve Panik Değerler: Tetkik sonuçları önceden belirlenmiş sürelerde veriliyor mu? Laboratuvarda panik değer listesi var mı? 6. Analitik Deneyim: Analitik kimya ve organik özütlemeler konusundaki deneyiminiz nedir? 7. Bilgisayar Uygulamaları: Kelime işleme, elektronik tablo programları ve veritabanları ile ilgili bilgisayar uygulamalarını nasıl kullanıyorsunuz? 8. Tekrarlanan Görevler: Yapmak zorunda olduğunuz tekrarlanan görevlerden örnekler verebilir misiniz?

EN ISO 3834 eğitimi, metalik malzemelerin ergitme kaynağı için kalite gerekliliklerini belirleyen ISO 3834 standardı hakkında temel bilgileri içeren bir eğitimdir. Bu eğitim, aşağıdaki konuları kapsar: - ISO 3834 standardının tanıtımı ve önemi; - Kalite gereklilikleri seviyeleri (ISO 3834-2, ISO 3834-3, ISO 3834-4); - Kaynak süreçlerinin yönetimi; - Personel ve ekipman gereklilikleri; - Kalite kontrol ve denetim yöntemleri; - Belgelendirme süreci ve adımları. EN ISO 3834 eğitimine, kaynak mühendisleri, kalite kontrol ve yönetim uzmanları, kaynaklı imalat yapan firmaların teknik ve yönetsel kadroları katılabilir.

ISO 9001 belgesi, kalite yönetim sistemlerinin uluslararası düzeydeki en yaygın ve saygın standardıdır ve işletmelere şu faydaları sağlar: 1. Müşteri Memnuniyeti: Yüksek kaliteli ürün ve hizmet sunarak müşteri memnuniyetini artırır. 2. Süreç İyileştirmesi: İş süreçlerini daha verimli hale getirir ve hata oranını azaltır. 3. Rekabet Avantajı: Uluslararası standartlara uygunluk sağlayarak pazarda rekabet gücü kazandırır. 4. Yasal Uyum: Mevzuatlara ve yasal düzenlemelere uyumu garanti eder. 5. Global Tanınırlık: İşletmenin uluslararası alanda tanınmasını ve güvenilirliğini artırır.

Artıbel, aşağıdaki yönetim sistemleri konusunda faaliyet göstermektedir: ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi; ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi; ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi; ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi; ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi; OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği. Ayrıca, Artıbel asansör kontrolü, buhar kazanı akredite periyodik kontrolü, kaldırma ve iletme ekipmanları muayenesi gibi hizmetler de sunmaktadır.

ISO 9001 belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Hazırlık: Kuruluş, ISO 9001 standardının gerekliliklerini anlamak için bir hazırlık süreci başlatır. 2. Dokümantasyon: Kuruluş, kalite yönetim sistemi için gerekli dokümantasyonu oluşturmalıdır. 3. Uygulama: Kuruluş, oluşturulan kalite yönetim sisteminin uygulanmasını sağlar. 4. İç Denetim: Kuruluş, kendi kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmek için iç denetimler yapar. 5. Belgelendirme Kuruluşu Seçimi: Kuruluş, ISO 9001 belgesini almak için bir belgelendirme kuruluşu seçer. 6. Belgelendirme Süreci: Seçilen belgelendirme kuruluşu, kuruluşun kalite yönetim sisteminin standarda uygunluğunu değerlendirecektir. 7. Belge Verme: Kuruluş, belgelendirme kuruluşundan ISO 9001 belgesini alır.

ISO 9001 ve ISO 13485 standartları arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Uygulama Alanı: ISO 9001, genel kalite yönetimi için tasarlanmış olup, neredeyse her sektörde uygulanabilir. 2. Düzenleyici Odak: ISO 9001, genel iş süreçlerini ve müşteri memnuniyetini iyileştirmeye odaklanırken, ISO 13485, sıkı düzenleyici uyumluluğa büyük önem verir. 3. Risk Yönetimi: ISO 13485, ürün güvenliği ve risk yönetimini öncelikli hale getirir; risk tanımlama, değerlendirme ve kontrol süreçlerini detaylandırır. 4. Dokümantasyon: ISO 13485, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsü boyunca detaylı kayıtlar ve tam izlenebilirlik gerektirir.

Nitelik sistem standartları, çeşitli alanlarda kalite yönetim sistemlerini belirleyen uluslararası standartlar serisidir. Bu standartlar arasında öne çıkanlar şunlardır: 1. ISO 9001: Kalite yönetim sistemi için temel gereksinimleri belirler ve organizasyonun müşteri ihtiyaçlarını karşılamasını, ürün ve hizmet kalitesini artırmasını sağlar. 2. ISO 14001: Çevre yönetim sistemi için gereksinimleri belirler, çevresel etkileri yönetmeye ve çevresel performansı sürekli iyileştirmeye yardımcı olur. 3. ISO 45001: İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi için gereksinimleri belirler, iş kazalarını ve hastalıklarını önlemeyi amaçlar. 4. ISO 27001: Bilgi güvenliği yönetim sistemi için uluslararası kabul görmüş bir standarttır, bilgi güvenliğini sağlamaya yardımcı olur. 5. ISO 22000: Gıda güvenliği uygulamalarına odaklanan prosedürler dizisini kapsar, gıda endüstrisinde kalite standartlarını belirler. Bu standartlar, farklı endüstrilerde faaliyet gösteren organizasyonlar tarafından kullanılabilir ve dünya çapında kabul görmüş standartlardır.

Belgelendirme çeşitli belgeler için yapılabilir, bunlar arasında: 1. Ürün Belgeleri: Ürünlerin belirli standartlara uygunluğunu doğrulamak için CE belgesi, FCC belgesi gibi belgeler. 2. Sistem Belgeleri: ISO 9001, ISO 14001 gibi yönetim sistemlerinin standartlara uygun olduğunu gösteren belgeler. 3. Mesleki Yeterlilik Belgeleri: MYK belgesi gibi, bir kişinin belirli bir meslekte sahip olması gereken bilgi ve becerileri doğrulayan belgeler. 4. Hizmet Yeterlilik Belgeleri: Hizmet kalitesinin belirlenmesinde kullanılan belgeler, örneğin "Mavi Bayrak" ödülü. 5. Proses Belgeleri: ISO 22000 gibi belirli süreçlerin standartlara uygun olduğunu gösteren belgeler.

ISO 9001 ve ISO 20000 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam ve Odak Noktası: - ISO 9001: Genel kalite yönetim sistemlerini belirler ve her türlü endüstri ve sektörde uygulanabilir. - ISO 20000: Bilgi Teknolojileri (BT) hizmet yönetim sistemi için standarttır ve özellikle IT şirketleri için tasarlanmıştır. 2. Uygulama Alanları: - ISO 9001: Ürün ve hizmet sağlayan tüm organizasyonlar bu standardı uygulayabilir. - ISO 20000: BT hizmeti sağlayan organizasyonlar, veri merkezi ve bulut bilişim hizmetleri, telekomünikasyon şirketleri gibi alanlar için uygundur. 3. Yaklaşım: - ISO 9001: Süreç yaklaşımını vurgular. - ISO 20000: ITIL (BT Altyapı Kütüphanesi) gibi en iyi uygulamalarla uyumlu bir çerçeve sunar.

Kalite Yönetim Sistemi (KYS) yazısı aşağıdaki adımları içermelidir: 1. Şirket Kapsamının Belirlenmesi: KYS'nin hangi bölümleri ve süreçleri kapsayacağının belirlenmesi. 2. Politika Hazırlama: Şirketin kalite hedeflerini ve bu hedeflere nasıl ulaşılacağını tanımlayan bir kalite politikasının hazırlanması. 3. İlgili Tarafların ve Etkilerinin Belirlenmesi: KYS üzerindeki ilgili tarafların (müşteriler, çalışanlar, tedarikçiler, hissedarlar) ve etkilerinin belirlenmesi. 4. Hedeflerin ve Aksiyon Planlarının Belirlenmesi: SMART kriterlerine uygun kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflere ulaşmak için aksiyon planlarının hazırlanması. 5. Kalite Yönetim Sistemi El Kitabı: KYS'nin tüm sistemini anlatan, şirketin politikalarını, hedeflerini ve sistemin nasıl işletileceğini tanımlayan bir el kitabının hazırlanması. 6. Süreçlerin Belirlenmesi ve Dokümantasyonu: Şirketin faaliyetlerinin, yönetilmesi gereken süreçlere ayrılması ve bu süreçlerin dokümantasyonu. 7. Uygulama ve Eğitim: KYS'nin uygulanması, çalışanların eğitilmesi ve bilinçlendirilmesi. 8. Kontrol ve İç Denetimler: Süreçlerin düzenli olarak izlenmesi, ölçülmesi ve iç denetimlerin gerçekleştirilmesi. 9. Sürekli İyileştirme: Belirlenen iyileştirme fırsatlarının ve aksiyon planlarının uygulanması, kontrol sonuçlarına göre gerekli revizyonların yapılması.

Endüstri mühendisleri, karmaşık süreçlerin, sistemlerin veya organizasyonların optimizasyonu ile ilgilenen mühendislik disiplininde çalışırlar. Görevleri arasında şunlar bulunur: - Üretim süreçlerinin tasarımı, planlaması ve optimizasyonu; - Veri analizi ve modelleme teknikleri kullanarak işletmelerin operasyonel süreçlerini iyileştirme; - Kalite yönetimi ve süreç iyileştirme projelerini yönetme; - Lojistik ve tedarik zinciri yönetimi alanlarında çalışma; - Danışmanlık firmalarında iş süreçleriyle ilgili stratejiler geliştirme. Ayrıca, kamu kurum ve kuruluşlarında da çalışarak, bu kurumlarda uygulanan sınavlardan (örneğin KPSS) aldıkları puanlara göre görev alabilirler.

Bureau Veritas ISO 9001 bayrağı, bir kuruluşun ISO 9001 kalite yönetim sistemi standardına uygunluğunu doğrulayan Bureau Veritas sertifikasını temsil eder. Bu bayrak, yüksek kalite yönetim standartlarına uyulduğunu ve organizasyonun uluslararası saygın bir sertifikasyon kuruluşu tarafından değerlendirildiğini gösterir.

Uyumluluk matrisi iki şekilde hesaplanabilir: 1. Kalite Yönetimi Açısından: Bu yöntemde, üç kriter belirlenir ve her bir çözüm bu kriterlere göre "+" (uyumlu), "-", "=" (bağımsız) veya "?" (ilişki bilinmiyor) işaretleriyle değerlendirilir. 2. Numerolojik Hesaplama (Kader Matrisi): Bu yöntem, iki kişinin doğum tarihi verilerine dayanarak aralarındaki ilişkisel dengeyi ve enerjik uyumu analiz eder. Hesaplama için çeşitli online araçlar ve yazılımlar da mevcuttur.

Kalite yönetim sistemi kriterleri sekiz ana prensip üzerine kuruludur: 1. Müşteri odaklılık. 2. Liderlik. 3. İnsanların katılımı. 4. Süreç yaklaşımı. 5. Yönetime sistem yaklaşımı. 6. Sürekli iyileştirme. 7. Gerçekçi karar verme. 8. Karşılıklı çıkara dayalı tedarikçi ilişkileri.

ISO 9001, ISO 27001 ve ISO 27701 standartları arasındaki temel farklar şunlardır: 1. ISO 9001: Kalite yönetim sistemleri için uluslararası bir standarttır ve işletmelerin müşteri memnuniyeti odaklı süreç yönetimi uyguladığını gösterir. 2. ISO 27001: Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (BGYS) standardıdır ve işletmelerin bilgi güvenliğini yönetmek için bir çerçeve sağlar. 3. ISO 27701: ISO 27001'in bir uzantısı olup, kişisel veri yönetimine odaklanır.

ISO 13485 standardı, tıbbi cihazlar sektöründe faaliyet gösteren firmalar için zorunludur. Bu ürünler arasında: ameliyat ekipmanları, hayat destek cihazları, dayanıklı tıbbi cihazlar (tekerlekli sandalyeler, dişçi koltukları), implantlar (kalp pilleri, protez uzuvlar), in vitro tanı reaktifleri ve test kitleri yer alır. Ayrıca, cihaz bileşenleri üreten firmalar, ambalaj ve sterilizasyon hizmeti sunan kuruluşlar ve cihazların dağıtımını, montajını ve bakımını yapan firmalar da ISO 13485 belgesi almak zorundadır.