• Buradasın

    Klinik araştırmalar ilk ne zaman yapıldı?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmaların bilinen en eski örneği, İskoç doktor James Lind tarafından 1747 yılında gerçekleştirilmiştir 14.
    James Lind, kraliyet deniz filosunda doktor olarak görev yaparken, denizcilerin iskorbüt hastalığının yüksek ölüm oranlarıyla karşı karşıya kalmıştır 1. Lind, bu hastalığı tedavi etmek için bir deney yapmış ve 12 hastayı seçerek onlara farklı tedaviler uygulamıştır 14. Bu deney, kontrol grupları kullanma fikrinin başlangıcını oluşturmuştur 5.
    Klinik araştırmaların kökenleri ise Antik Yunan ve Mısır dönemlerine kadar uzanmaktadır 25. Antik Yunanlılar, Hipokrat liderliğinde hastalıkları tanımlamak ve tedavi etmek için gözleme dayalı bir tıp anlayışı geliştirmişlerdir 25. Mısır’da da tıp pratiği ve tedavilerin belgelenmesi için ilkel klinik çalışmalar yapılmıştır 25.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. klinikarastirmalar.org
        1
      2. tr.linkedin.com
        2
      3. tucrin.deu.edu.tr
        3
      4. fibulahealth.com
        4
      5. prezi.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Dünyada klinik araştırmalar hangi kurum tarafından denetlenir?

    Dünyada klinik araştırmalar, çeşitli düzenleyici kurumlar tarafından denetlenir: Amerika Birleşik Devletleri: Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Avrupa Birliği: Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Japonya: İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA). Kanada: Sağlık Kanada. Avustralya: Terapötik Ürünler İdaresi (TGA). Dünya Sağlık Örgütü (WHO). Ayrıca, Türkiye'de klinik araştırmalar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından denetlenir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda şeffaflık ne zaman başladı?

    Klinik araştırmalarda şeffaflık, 1990'ların sonunda ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ciddi ve hayati tehdit oluşturan durumlara yönelik klinik çalışmaların kamuya bildirim gerekliliğinin kabul edilmesiyle başlamıştır. Bu sürecin önemli dönüm noktaları arasında: 2000: ClinicalTrials.gov veritabanının kurulması. 2004: Uluslararası Sağlık Dergileri Editörleri Komitesi'nin (ICMJE), klinik çalışmaların yayınlanabilmesi için önceden kamuya açık bir veritabanına kaydedilmesi zorunluluğu getirmesi. 2008: Dünya Tıp Birliği'nin (WMA) Helsinki Bildirgesi'ne eklediği madde ile bu gerekliliği resmi hale getirmesi yer alır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Klinik araştırmalarda sıkça kullanılan bazı terimler şunlardır: Advers olay (AE). Araştırmacı (investigator). Bağımsız veri izleme komitesi. Klinik sonlanım noktası (clinical endpoint). Olgu rapor formu (case report form - CRF). İyi klinik uygulamalar (good clinical practice - GCP). Çok merkezli çalışma (multicenter study). Deneysel grup (experimental group). Takip (follow-up).
    5 kaynak

    Klinik araştırma kayıtları ne zaman zorunlu hale geldi?

    Klinik araştırma kayıtlarının zorunlu hale gelmesi, 13 Temmuz 2021 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değişiklikle gerçekleşmiştir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak