• Buradasın

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalar, yeni ilaçların, cihazların veya tedavi yöntemlerinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan sistematik çalışmalardır 12.
    Klinik araştırma görevlileri ise bu süreçte çeşitli görevler üstlenir:
    • Deneme protokolleri geliştirmek ve yazmak 4. Amaç ve metodolojiyi ana hatlarıyla belirtirler 4.
    • Araştırma sahalarını belirlemek ve seçmek 34. Uygun merkezleri ve araştırmacıları seçerler 3.
    • Veri toplamak ve yönetmek 14. Hasta kayıtlarını tutar, veri dosyalarını korur ve istatistiksel analizler yaparlar 24.
    • Araştırmayı izlemek ve denetlemek 34. Sürecin planlandığı şekilde ve zamanında tamamlanmasını sağlarlar 1.
    • Sonuçları raporlamak 4. Final raporları ve bilimsel makaleler hazırlarlar 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. alcoacro.com
        1
      2. tr.wikipedia.org
        2
      3. adviqual.com.tr
        3
      4. eniyimeslekler.com
        4
      5. resmigazete.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı, klinik araştırmaların planlanması ve yürütülmesinde sponsor ve araştırma ekibi arasında köprü görevi görür. Bu uzmanın başlıca görevleri şunlardır: 1. Protokol Hazırlığı: Klinik araştırma protokollerinin ve ilgili dokümanların hazırlanmasını koordine eder. 2. Saha Yönetimi: Katılımcı araştırmacıların işe alınması, eğitilmesi ve çalışma yönetiminin koordine edilmesi. 3. Veri Toplama ve Analiz: Çalışma verilerinin toplanması, istatistiksel olarak analiz edilmesi ve sonuçların izlenmesi. 4. Etik ve Yasal Uyum: Araştırmanın etik kurallara ve düzenleyici gerekliliklere uygun şekilde yürütülmesini sağlar. 5. İletişim: Sponsor, yerel saha araştırmacıları ve kurumsal inceleme kurulları (KİK) ile etkili iletişimi sürdürür.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Klinik araştırmalarda kullanılan bazı temel terimler şunlardır: 1. Klinik Araştırma: Bir veya birden fazla ürünün klinik ve farmakolojik etkilerini belirlemek amacıyla insan gönüllüler üzerinde yapılan sistematik inceleme. 2. Kontrol Grubu: Araştırma ilacıyla veya aşısıyla tedavi edilmeyen, karşılaştırma grubu. 3. Körleme: Araştırma sırasında gönüllüye hangi araştırma ürününün uygulandığını bilmemesi durumu. 4. Araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi. 5. Olgu Rapor Formu (CRF): Her bir araştırma gönüllüsüyle ilgili gerekli bilgileri kaydetmek için hazırlanan belge. 6. İyi Klinik Uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların yürütülmesinde etik ve bilimsel standartları tanımlayan kılavuz. 7. Sonlanım Noktası (Endpoint): Klinik araştırmalarda, tedavinin etkinliğini ölçmek için kullanılan ölçüt.
    5 kaynak

    Klinik araştırma merkezi müdürü ne iş yapar?

    Klinik araştırma merkezi müdürü, aşağıdaki görevleri yerine getirir: 1. Proje Planlama ve Yürütme: Klinik araştırma projelerinin planlanması, yürütülmesi ve sonuçlandırılmasından sorumludur. 2. Etik ve Düzenleyici Uyum: Araştırma süreçlerinin düzenlemelere uygun olmasını sağlamak, etik kurul onaylarını almak ve düzenleyici gerekliliklere uymak. 3. Ekip Koordinasyonu: Saha ekiplerini yönetmek ve koordine etmek, personel gereksinimlerini belirlemek ve nitelikli araştırmacılar işe almak. 4. Veri Toplama ve Kalite Kontrol: Veri toplama süreçlerini denetlemek ve kalite kontrol standartlarını uygulamak. 5. Raporlama: Araştırma sonuçlarının doğru bir şekilde raporlanmasını sağlamak. 6. Bütçe ve Zaman Çizelgesi Yönetimi: Proje bütçelerini ve zaman çizelgelerini yönetmek. 7. Sürekli İyileştirme: Araştırma süreçlerinin sürekli iyileştirilmesi için önerilerde bulunmak.
    5 kaynak

    Klinik çalışma fazları nelerdir?

    Klinik çalışmalar beş farklı faza göre sınıflandırılabilir: 1. Faz 0. 2. Faz I. 3. Faz II. 4. Faz III. 5. Faz IV.
    5 kaynak

    Faz 1 klinik araştırma nedir?

    Faz 1 klinik araştırma, yeni bir ilacın güvenliğini test etmek için yapılan ilk aşamadır. Bu aşamada: - Küçük bir katılımcı grubu (20-100 kişi) kullanılır. - Doz aralıkları belirlenir ve ilacın güvenli doz seviyesi tespit edilir. - Yan etkiler izlenir ve değerlendirilir. Faz 1 klinik araştırmalar genellikle sağlıklı gönüllüler veya belirli bir hastalığı olan küçük bir hasta grubu üzerinde gerçekleştirilir.
    5 kaynak

    Dünyada klinik araştırmalar hangi kurum tarafından denetlenir?

    Dünyada klinik araştırmalar, çeşitli düzenleyici kurumlar tarafından denetlenir: Amerika Birleşik Devletleri: Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Avrupa Birliği: Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Japonya: İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA). Kanada: Sağlık Kanada. Avustralya: Terapötik Ürünler İdaresi (TGA). Dünya Sağlık Örgütü (WHO). Ayrıca, Türkiye'de klinik araştırmalar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından denetlenir.
    5 kaynak

    Araştırma merkezleri ne iş yapar?

    Araştırma merkezleri çeşitli işlevler üstlenerek bilime ve topluma katkı sağlar: 1. Araştırma ve Geliştirme (Ar-Ge) Faaliyetleri: Bilimsel araştırmalar yapar, teknolojik yenilikleri ve bilimsel keşifleri teşvik eder. 2. Eğitim ve Öğrenim: Öğrencilere ve yeni araştırmacılara bilimsel konular hakkında bilgi edinme ve uzmanlaşma fırsatları sunar. 3. İnovasyon ve Teknoloji Transferi: Yeni teknolojilerin ve inovatif çözümlerin geliştirilmesi için çalışır, bu yeniliklerin ticari ürünlere dönüştürülmesini sağlar. 4. Uluslararası İşbirlikleri: Küresel bilim topluluğu ile iş birliği yaparak bilgi ve deneyim alışverişinde bulunur. 5. Desteğin ve Fon Kaynaklarının Sağlanması: Araştırmalar için gerekli finansmanı ve kaynakları sağlayarak bilim insanlarının projelerini yürütebilmelerine olanak tanır. 6. Multidisipliner Yaklaşımlar: Farklı bilimsel alanlarda uzmanlaşmış araştırmacıları bir araya getirerek kompleks sorunlara etkili çözümler bulunmasını sağlar. 7. Topluma Hizmet: Toplumun mevcut problemlerine çözüm bulmayı ve yaşam kalitesini artırmayı amaçlayan projeler üzerinde çalışır.
    5 kaynak