• Buradasın

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır 12.
    Klinik araştırmaların bazı amaçları:
    • Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi 13.
    • Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması 5.
    • Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi 5.
    Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur:
    • Faz I 12. Tedavinin güvenliği ve yan etkilerinin değerlendirilmesi 2.
    • Faz II ve III 23. Tedavinin etkinliğinin ve doğru dozajın belirlenmesi 23.
    • Faz IV (pazarlama sonrası denetim) 3. Toplumda kullanılan ilaçların etkililik ve güvenlilik özelliklerinin gözlemsel çalışmalarla değerlendirilmesi 3.
    Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür 135.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. alcoacro.com
        1
      2. tr.wikipedia.org
        2
      3. adviqual.com.tr
        3
      4. eniyimeslekler.com
        4
      5. resmigazete.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.
    5 kaynak

    Dünyada klinik araştırmalar hangi kurum tarafından denetlenir?

    Dünyada klinik araştırmalar, çeşitli düzenleyici kurumlar tarafından denetlenir: Amerika Birleşik Devletleri: Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Avrupa Birliği: Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Japonya: İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA). Kanada: Sağlık Kanada. Avustralya: Terapötik Ürünler İdaresi (TGA). Dünya Sağlık Örgütü (WHO). Ayrıca, Türkiye'de klinik araştırmalar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından denetlenir.
    5 kaynak

    Faz 1 klinik araştırma nedir?

    Faz 1 klinik araştırma, potansiyel yeni ilaçların veya tedavi yöntemlerinin insanlar üzerinde ilk kez test edildiği bir çalışmadır. Bu araştırmaların temel amaçları: Güvenlik değerlendirmesi: Yeni tedavinin potansiyel yan etkilerini ve kullanım için uygun dozajı belirlemek. Etkinlik ölçümü: Özellikle yanıt oranı gibi belirli sonuçları raporlamak. Faz 1 araştırmalar genellikle 20 ila 80 sağlıklı gönüllü ile yürütülür. Faz 1 klinik araştırmalar, sofistike laboratuvar ekipmanları ve uzman bilgisi gerektirdiği için genellikle biyoteknoloji ve sağlık alanlarında ileri düzeyde olan ülkelerde gerçekleştirilir.
    5 kaynak

    Klinik Araştırma Uzmanı olmak için hangi bölüm?

    Klinik Araştırma Uzmanı olmak için biyoloji, kimya, farmasi, eczacılık, moleküler biyoloji gibi bilim dallarında eğitim almak faydalıdır. Ayrıca, klinik araştırmalarla ilgili lisansüstü programlar veya sertifika kursları, bu alana özgü bilgi ve becerileri geliştirmek için önemlidir. Üniversitelerle ilgili ayrıntılı bilgiye ulaşmak için "Üniversite Rehberi" ziyaret edilebilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma başvuru dosyası nasıl hazırlanır?

    Klinik araştırma başvuru dosyası hazırlanırken aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Üst Yazı: Başvuru dilekçesi sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır. 2. Başvuru Formu: Başvuru formu (araştırma özeti) doldurulmalı ve tüm sayfaları ile son sayfadaki taahhütname tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. 3. İlgili Belgeler: - Olgu Veri Formu: Gerekiyorsa hazırlanmalı ve tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Bütçe Formu: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu: Kullanılacaksa sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır. - Özgeçmişler: Araştırmacıların özgeçmişleri tüm sayfaları imzalanarak eklenmelidir. - Helsinki Bildirgesi: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Kurum İzinleri: Gerekiyorsa eklenmelidir. 4. Ekler: - Protokol İmza Sayfası: Koordinatör için hazırlanmalıdır. - Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi: Elektronik imzalı olarak temin edilmelidir. 5. Sunuş: Belgeler, sayfa numarasına göre sıralandırılıp ayrı şeffaf dosyalara konularak tek nüsha halinde sunulmalıdır. Başvuru dosyası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesinde yer alan formlar ve üst yazı örnekleri kullanılarak hazırlanmalıdır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırma merkezi müdürü ne iş yapar?

    Klinik araştırma merkezi müdürünün bazı görevleri: Klinik araştırmaların yönetimi. Araştırma ekibinin yönetimi. Bütçe ve zaman yönetimi. Uyum ve denetim. İletişim ve işbirliği. Dokümantasyon. Raporlama.
    5 kaynak