• Buradasın

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel 3.
    Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer 3. Bu tür araştırmalara örnekler:
    • Faz I, II, III ve IV klinik denemeler 15. Yeni ilaçların, cerrahi prosedürlerin veya cihazların test edilmesi 1.
    • Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları 2.
    Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır 3. Bu tür araştırmalara örnekler:
    • Vaka çalışması/vaka serileri 1. Bir veya daha fazla hastanın ayrıntılı olarak incelenmesi 1.
    • Kesitsel çalışma 1. Bir anda birçok insanın durumunun incelenmesi 1.
    • Kohort çalışması 1. Zamanla büyük bir grup insanın gözlemlenmesi 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. atlascro.com.tr
        1
      2. bingolism.saglik.gov.tr
        2
      3. kab-med.ege.edu.tr
        3
      4. nevrezkoylan.com
        4
      5. avys.omu.edu.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Geleneksel tıbbi ürünlerle yapılan klinik araştırmalar nelerdir?

    Geleneksel tıbbi ürünlerle yapılan klinik araştırmalar, bitkisel tıbbi ürünler olarak adlandırılan ve geleneksel kullanımı çerçevesinde uygulanan klinik araştırmaları kapsar. Bu tür araştırmalar, gönüller üzerinde yürütülür ve aşağıdaki konuları içerir: Ürünün farmakolojik, toksikolojik ve benzeri özelliklerinin araştırılması. Ürünün terapötik doz sınırlarının, klinik etkililiğinin ve güvenliğinin belirlenmesi. Ürünün yeni bir endikasyon, farklı dozlar, yeni veriliş yolları ve yöntemler açısından denenmesi. Ayrıca, Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği kapsamında, akupunktur, fitoterapi, hipnoz gibi belirli geleneksel tıp uygulamalarının klinik araştırmaları da yer alır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, hastalarla ilgili kişisel bilgilerin, tedavi sürecine dair verilerin ve laboratuvar sonuçlarının doğru bir şekilde toplandığı, depolandığı ve işlendiği bir süreçtir. Klinik araştırmalarda veri yönetiminin önemi: Doğruluk ve güvenilirlik. Yasal uyum. Veri güvenliği. Analiz ve karar destek. Klinik araştırmalarda veri yönetimi süreci: 1. Veri toplama. 2. Veri temizleme ve doğrulama. 3. Veri depolama ve güvenliği. 4. Veri analizi ve istatistiksel yöntemler. 5. Veri raporlama ve sonuç sunumu.
    5 kaynak

    Klinik araştırma başvuru dosyası nasıl hazırlanır?

    Klinik araştırma başvuru dosyası hazırlanırken aşağıdaki başlıklar dikkate alınmalıdır: 1. Dilekçe: Tarihli ve ıslak imzalı olmalıdır. 2. Araştırmanın Adı ve Niteliği: Çalışmanın amacı ve hipotezi açıkça belirtilmelidir. 3. Araştırmanın Yürütüleceği Yer: Çalışmanın yapılacağı yerler ve merkezler belirtilmelidir. 4. Araştırmacılar: Sorumlu araştırmacı ve diğer araştırmacıların bilgileri ve özgeçmişleri eklenmelidir. 5. Biyolojik Materyal Transfer Formu: Varsa desteklenan kuruluş ve biyolojik materyallerin transferi ile ilgili form doldurulmalıdır. 6. Araştırma Protokolü: Çalışmanın tasarımı, metodolojisi, veri toplama araçları ve istatistiksel yöntemler detaylı olarak açıklanmalıdır. 7. Bütçe ve Finansman: Araştırmanın mali durumu, bütçe ve finansman kaynakları belirtilmelidir. 8. Onam Formu: Çalışmaya katılacak gönüllülerin anlayabileceği düzeyde, basit bir dil kullanılarak hazırlanmış bilgilendirilmiş gönüllü onam formu eklenmelidir. Başvuru dosyası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun internet sitesinde yayımlanan uygun başvuru formu ve üst yazı örnekleri kullanılarak hazırlanmalıdır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar ilk ne zaman yapıldı?

    İlk klinik araştırmalardan biri, 1747 yılında İskoç doktor James Lind tarafından gerçekleştirilmiştir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda gönüllü olmak riskli mi?

    Klinik araştırmalarda gönüllü olmak, belirli riskler barındırsa da, gönüllülerin hakları ve güvenliği çeşitli yasal düzenlemeler ve etik kurul onayları ile korunmaktadır. Gönüllülerin güvenliğini sağlayan bazı unsurlar: Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu: Gönüllüler, araştırmanın amacı, metodolojisi, riskleri ve hakları hakkında detaylı bir şekilde bilgilendirilir. Sigorta: Gönüllüler, klinik araştırmadan doğabilecek zararlara karşı sigortalanır. Etik Kurul Onayı: Araştırma başlamadan önce bağımsız etik kurullar, güvenlik ihlallerini değerlendirir ve onay verir. Gönüllünün İrade Özgürlüğü: Gönüllüler, herhangi bir gerekçe göstermeksizin araştırmadan istedikleri zaman ayrılabilirler. Riskler arasında, araştırmanın gönüllü sağlığı üzerinde öngörülebilir zararlı ve kalıcı etkiler bırakma ihtimali bulunur.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar çeşitli nedenlerle yapılır: 1. Yeni tedaviler geliştirmek: Yeni ilaçlar, aşılar veya tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için insanlar üzerinde test edilir. 2. Mevcut tedavileri iyileştirmek: Dozajların azaltılması, yeni kombinasyonlarla daha etkili hale getirilmesi veya yan etkilerin azaltılması gibi mevcut tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi için çalışmalar yapılır. 3. Hastalıkların önlenmesi: Belirli hastalıklardan korunma yöntemlerini araştırmak ve yeni geliştirilen aşıların koruyuculuğunu test etmek amacıyla klinik araştırmalar yürütülür. 4. Yan etkileri değerlendirmek: İlaçların veya tıbbi müdahalelerin kısa ve uzun vadeli yan etkilerini belirlemek için araştırmalar yapılır. 5. Kişiselleştirilmiş tıp: Her hastanın genetik yapısına ve biyolojik özelliklerine uygun, bireyselleştirilmiş tedavilerin geliştirilmesine katkı sağlamak. 6. Halk sağlığını korumak: Toplum sağlığını etkileyen faktörleri belirlemek ve daha geniş sağlık politikaları geliştirmek için epidemiyolojik çalışmalar yapılır.
    5 kaynak