• Buradasın

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve kavramların açıklamalarını içeren bir kaynaktır 23.
    Bu tür sözlüklerde yer alabilecek bazı terimler şunlardır:
    • Klinik araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi 34.
    • Kontrol grubu: Yeni tedaviyle karşılaştırma yapmak için standart tedavi veya plasebo alan grup 34.
    • Kohort çalışması: Belirli bir özellik veya duruma sahip bir grup insanın izlendiği ve incelendiği çalışma türü 34.
    • İyi klinik uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların etik ve bilimsel olarak yürütülmesi için belirlenmiş uluslararası standartlar 34.
    • Bilgilendirilmiş onam (informed consent): Katılımcıların klinik araştırmaya katılmadan önce bilgilendirilmesi ve gönüllü olarak katılımı kabul etmesi 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. ntv.com.tr
        1
      2. iyiklinikuygulamalar.com
        2
      3. anilgoktas.org
        3
      4. wikijtr.icu
        4
      5. ikua.saglik.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı, klinik araştırmaların planlanması ve yürütülmesinde sponsor ve araştırma ekibi arasında köprü görevi görür. Bu uzmanın başlıca görevleri şunlardır: 1. Protokol Hazırlığı: Klinik araştırma protokollerinin ve ilgili dokümanların hazırlanmasını koordine eder. 2. Saha Yönetimi: Katılımcı araştırmacıların işe alınması, eğitilmesi ve çalışma yönetiminin koordine edilmesi. 3. Veri Toplama ve Analiz: Çalışma verilerinin toplanması, istatistiksel olarak analiz edilmesi ve sonuçların izlenmesi. 4. Etik ve Yasal Uyum: Araştırmanın etik kurallara ve düzenleyici gerekliliklere uygun şekilde yürütülmesini sağlar. 5. İletişim: Sponsor, yerel saha araştırmacıları ve kurumsal inceleme kurulları (KİK) ile etkili iletişimi sürdürür.
    5 kaynak

    Faz 1 klinik araştırma nedir?

    Faz 1 klinik araştırma, yeni bir ilacın güvenliğini test etmek için yapılan ilk aşamadır. Bu aşamada: - Küçük bir katılımcı grubu (20-100 kişi) kullanılır. - Doz aralıkları belirlenir ve ilacın güvenli doz seviyesi tespit edilir. - Yan etkiler izlenir ve değerlendirilir. Faz 1 klinik araştırmalar genellikle sağlıklı gönüllüler veya belirli bir hastalığı olan küçük bir hasta grubu üzerinde gerçekleştirilir.
    5 kaynak

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma nasıl yapılır?

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma şu adımlarla yapılır: 1. Etik Kurul Onayı: Araştırma, öncelikle insan dışı deney ortamında veya hayvanlar üzerinde yapılmış olmalıdır. 2. Gönüllü Bilgilendirmesi: Araştırmaya katılmak isteyen gönüllüler, araştırmanın amacı, metodolojisi, beklenen yararları, öngörülebilir riskleri ve çekilme hakları hakkında bilgilendirilir. 3. Gönüllü Rızası: Katılımcılar, herhangi bir menfaat temini olmaksızın, tamamen serbest iradeleriyle araştırmaya dâhil olduklarına dair yazılı rıza gösterirler. 4. Araştırma Protokolü: Araştırmanın detayları, destekleyici tarafından hazırlanarak hem etik kurula hem de Genel Müdürlüğe eş zamanlı olarak sunulur. 5. Genel Müdürlük İzni: Başvuru dosyasında eksiklik olmaması durumunda, Genel Müdürlük tarafından altmış iş günü içinde izin verilir. Araştırma ancak bu şartların devamı hâlinde yürütülebilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Klinik araştırmalarda kullanılan bazı temel terimler şunlardır: 1. Klinik Araştırma: Bir veya birden fazla ürünün klinik ve farmakolojik etkilerini belirlemek amacıyla insan gönüllüler üzerinde yapılan sistematik inceleme. 2. Kontrol Grubu: Araştırma ilacıyla veya aşısıyla tedavi edilmeyen, karşılaştırma grubu. 3. Körleme: Araştırma sırasında gönüllüye hangi araştırma ürününün uygulandığını bilmemesi durumu. 4. Araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi. 5. Olgu Rapor Formu (CRF): Her bir araştırma gönüllüsüyle ilgili gerekli bilgileri kaydetmek için hazırlanan belge. 6. İyi Klinik Uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların yürütülmesinde etik ve bilimsel standartları tanımlayan kılavuz. 7. Sonlanım Noktası (Endpoint): Klinik araştırmalarda, tedavinin etkinliğini ölçmek için kullanılan ölçüt.
    5 kaynak

    Klinik araştırmada sözleşme nasıl yapılır?

    Klinik araştırmada sözleşme yapılması süreci şu adımları içerir: 1. Protokol Hazırlığı: Klinik araştırma protokolü ve diğer gerekli belgeler (formlar, araştırma broşürü vb.) hazırlanır. 2. Etik Kurul Başvurusu: Etik kurul onayı alınır. 3. TİTCK Onayı: Tıbbi cihaz klinik araştırmaları için TİTCK onayı gereklidir. 4. Hastane Başvurusu: Araştırmanın yapılacağı hastanenin bağlı olduğu İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvuru yapılır. 5. Ön İzin Onayı: İl Sağlık Müdürlüğü'nden ön izin onayı alınır ve bu onay T.C. Sağlık Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'ne iletilir. 6. Bütçe İncelemesi: Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nde bütçe inceleme komisyonu tarafından sözleşme dosyası incelenir. 7. Sözleşme İmzalanması: Onay alındıktan sonra klinik araştırma sözleşmesi hastane ile imzalanır ve çalışma başlatılır. Sözleşme içeriğinde bulunması gereken bazı önemli hususlar şunlardır: - Taraflar: Tıp fakültesi dekanlığı, sözleşmeyi teklif eden firma veya yetki belgesi alan sözleşmeli araştırma kuruluşu, sorumlu araştırmacılar. - Süre ve fesih: Sözleşmenin süresi net olarak belirlenmeli ve fesih şartları açıkça belirtilmelidir. - Ödeme ve sigorta: Araştırmacı ve hizmet ödemelerinin nasıl yapılacağı, sigorta yükümlülükleri gibi mali konular.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, yeni ilaçların, cihazların veya tedavi yöntemlerinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan sistematik çalışmalardır. Klinik araştırma görevlileri ise bu süreçte çeşitli görevler üstlenir: Deneme protokolleri geliştirmek ve yazmak. Araştırma sahalarını belirlemek ve seçmek. Veri toplamak ve yönetmek. Araştırmayı izlemek ve denetlemek. Sonuçları raporlamak.
    5 kaynak