• Buradasın

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır 3.
    Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir 3.
    Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır 3.
    Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. ntv.com.tr
        1
      2. iyiklinikuygulamalar.com
        2
      3. anilgoktas.org
        3
      4. wikijtr.icu
        4
      5. ikua.saglik.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Klinik araştırmalarda sıkça kullanılan bazı terimler şunlardır: Advers olay (AE). Araştırmacı (investigator). Bağımsız veri izleme komitesi. Klinik sonlanım noktası (clinical endpoint). Olgu rapor formu (case report form - CRF). İyi klinik uygulamalar (good clinical practice - GCP). Çok merkezli çalışma (multicenter study). Deneysel grup (experimental group). Takip (follow-up).
    5 kaynak

    Faz 1 klinik araştırma nedir?

    Faz 1 klinik araştırma, potansiyel yeni ilaçların veya tedavi yöntemlerinin insanlar üzerinde ilk kez test edildiği bir çalışmadır. Bu araştırmaların temel amaçları: Güvenlik değerlendirmesi: Yeni tedavinin potansiyel yan etkilerini ve kullanım için uygun dozajı belirlemek. Etkinlik ölçümü: Özellikle yanıt oranı gibi belirli sonuçları raporlamak. Faz 1 araştırmalar genellikle 20 ila 80 sağlıklı gönüllü ile yürütülür. Faz 1 klinik araştırmalar, sofistike laboratuvar ekipmanları ve uzman bilgisi gerektirdiği için genellikle biyoteknoloji ve sağlık alanlarında ileri düzeyde olan ülkelerde gerçekleştirilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmada sözleşme nasıl yapılır?

    Klinik araştırmada sözleşme yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı hususlar şunlardır: Sözleşme Tarafları: Tıp fakültesi dekanlığı, sözleşmeyi teklif eden firma veya yetki belgesi alan SAK, sorumlu araştırmacılar ve rektörlük gibi taraflar sözleşmede yer almalıdır. Sözleşme Süresi: Süre net olarak belirlenmeli ve gerekirse uzatılma şartları sözleşmede belirtilmelidir. Gizliliğin Korunması: Tarafların, çalışmada yer alan gönüllülerin kişisel bilgilerini gizli tutacağı taahhüt edilmelidir. Fikri Mülkiyet Hakkı: Çalışma sırasında yeni bir keşif yapılması durumunda ortak fikri mülkiyet hakkı oluşacağı belirlenmelidir. Haklı Fesih: Taraflardan birinin haklı sebebe dayanarak sözleşmeyi feshetmesi durumunda izlenecek süreç sözleşmede yer almalıdır. Ödeme Şartları: Ücretler TL cinsinden belirlenmeli ve ödeme tarihleri açıkça belirtilmelidir. Klinik araştırma sözleşmesi örneği, Biruni Üniversitesi Klinik Araştırmalar sayfasında bulunabilir. Klinik araştırma sözleşmesi hazırlanırken, ilgili yönetmelikler ve kılavuzlar incelenerek güncel düzenlemelere uyulmalıdır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanının ne iş yaptığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, klinik araştırma uzmanının görevlerinden bazıları şu şekildedir: hastaları potansiyel aday olarak taramak ve çalışma için gerekli verileri toplamak; çalışma için zaman çizelgesi belirlemek ve sonuçların nasıl ölçülmesi gerektiğine karar vermek; gönüllü kişilere yeni ilaç ve tedavi yöntemleri için denemeler düzenlemek; yapılan klinik araştırmaları klinik proje yöneticisine sunmak; klinik protokollerini gözden geçirmek; araştırma süreçlerinde yürürlükte olan mevzuatı, yönetmeliği ve protokolleri takip ederek firmaya raporlamak. Klinik araştırma uzmanı; ilaç firmaları, üniversiteler veya sağlık firmaları adına araştırma faaliyetleri yürütür. Daha fazla bilgi için aşağıdaki siteler ziyaret edilebilir: eleman.net; kariyer.net; ankaraonkolojieah.saglik.gov.tr.
    5 kaynak

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma nasıl yapılır?

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma yapmak için aşağıdaki adımlar izlenir: 1. Başvuru Dosyası Hazırlığı: Araştırma başvuru dosyası, İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu ve diğer kılavuzlara uygun olarak hazırlanır. 2. Başvuru: Araştırma, destekleyici tarafından veya onun görevlendirdiği sözleşmeli araştırma kuruluşu tarafından etik kurula ve Genel Müdürlüğe eş zamanlı olarak sunulur. 3. Onay: Etik kurul onayı, araştırmanın gerçekleştirileceği uygulama merkezi bünyesindeki etik kurul veya en yakın etik kurul tarafından verilir. 4. Yürütme: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, araştırmanın niteliğine uygun bir ekip tarafından yürütülür. 5. Uygunluk ve Güvenlik: Araştırma sırasında gönüllülerin güvenliğini etkileyebilecek yeni durumlar ortaya çıkarsa, gerekli acil güvenlik tedbirleri alınır. Klinik araştırmalar, Bakanlığa bağlı eğitim ve araştırma hastanelerinde, üniversite hastanelerinde veya klinik araştırma yapmak üzere tasarlanıp onaylanmış araştırma geliştirme merkezlerinde yapılabilir.
    5 kaynak