• Buradasın

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalarda sıkça kullanılan bazı terimler şunlardır:
    • Advers olay (AE) 15. Farmasötik ürünün uygulanmasıyla meydana gelen ve mutlaka ürünle nedensel ilişkisi bulunmayan tıbbi olay 1.
    • Araştırmacı (investigator) 12. Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi 2.
    • Bağımsız veri izleme komitesi 1. Klinik araştırmada kaydedilen ilerlemeyi ve güvenlilik verilerini değerlendiren komite 1.
    • Klinik sonlanım noktası (clinical endpoint) 2. Bir tedavi veya müdahalenin etkinliğini değerlendirmek için belirlenen ölçüt 2.
    • Olgu rapor formu (case report form - CRF) 25. Her katılımcı için toplanan verilerin kaydedildiği belge 25.
    • İyi klinik uygulamalar (good clinical practice - GCP) 15. Klinik araştırmaların etik ve bilimsel olarak yürütülmesi için belirlenmiş uluslararası standartlar 25.
    • Çok merkezli çalışma (multicenter study) 12. Birden fazla araştırma merkezinde yürütülen klinik araştırma 2.
    • Deneysel grup (experimental group) 2. Klinik araştırmada yeni tedaviyi veya müdahaleyi alan grup 2.
    • Takip (follow-up) 2. Klinik araştırmada katılımcıların tedavi sonrası durumu ve sağlık durumunun izlenmesi süreci 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. terim.rehberim.gen.tr
        1
      2. ktu.edu.tr
        2
      3. klinikarastirmalar.org
        3
      4. anilgoktas.org
        4
      5. wikijtr.icu
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, hastalarla ilgili kişisel bilgilerin, tedavi sürecine dair verilerin ve laboratuvar sonuçlarının doğru bir şekilde toplandığı, depolandığı ve işlendiği bir süreçtir. Klinik araştırmalarda veri yönetiminin önemi: Doğruluk ve güvenilirlik. Yasal uyum. Veri güvenliği. Analiz ve karar destek. Klinik araştırmalarda veri yönetimi süreci: 1. Veri toplama. 2. Veri temizleme ve doğrulama. 3. Veri depolama ve güvenliği. 4. Veri analizi ve istatistiksel yöntemler. 5. Veri raporlama ve sonuç sunumu.
    5 kaynak

    Klinik çalışma fazları nelerdir?

    Klinik çalışmaların dört ana fazı bulunmaktadır: 1. Faz I: Tıbbi bir yaklaşımın (örneğin ilaç, tanı testi, cihaz) güvenli olup olmadığını öğrenmek, yan etkileri belirlemek ve uygun dozları tespit etmek amacıyla yapılır. 2. Faz II: Tıbbi yaklaşımın işe yarayıp yaramadığını test etmeye başlanır, yan etkiler izlenir ve büyük bir Faz III denemesi için bilgi toplanır. 3. Faz III: Tıbbi yaklaşımın işe yarayıp yaramadığı kanıtlanır, yan etkiler izlenmeye devam edilir ve etkinlik standart tedavilerle karşılaştırılır. 4. Faz IV: Tedavi onay aldıktan sonra yürütülen pazarlama sonrası çalışmalardır; tedavi hakkında daha fazla bilgi toplamak ve önceki fazlarda gündeme gelen sorulara yanıt bulmak amaçlanır. Bazı ülkelerde, Faz 0 olarak adlandırılan, ilacın farmakodinamik ve farmakokinetik özelliklerini değerlendirmek için yapılan ilk insan denemeleri de bulunmaktadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.
    5 kaynak

    Klinik değerlendirme modeli nasıl yapılır?

    Klinik değerlendirme modeli aşağıdaki aşamalardan oluşur: 1. Klinik Değerlendirme Kapsamının Belirlenmesi: Eşbenzer ürünlerin ve karşılaştırılacak kriterlerin belirlenmesi. 2. İlgili Verilerin Belirlenmesi: Üretici tarafından sağlanan veriler ve literatürden alınan verilerin toplanması. 3. Verilerin İncelenmesi: Toplanan verilerin metodolojik kalitesi ve ürün/cihazın üretim amacı ile ilgisi açısından değerlendirilmesi. 4. Klinik Verilerin Analizi: Klinik risk, fayda, güvenlik ve performansın değerlendirilmesi. 5. Klinik Değerlendirme Raporu: Tüm çalışmanın genel bir değerlendirmesini içeren raporun hazırlanması ve tarafsız bir kuruluş veya uzman değerlendirici tarafından onaylanması.
    5 kaynak

    Bilimsel araştırmalarda hangi yöntemler kullanılabilir?

    Bilimsel araştırmalarda kullanılabilecek yöntemler üç ana kategoriye ayrılır: nicel, nitel ve karma yöntemler. Nicel yöntemler sayısal verilerin toplanmasını ve analiz edilmesini içerir. Bu yöntemler arasında: - Deneysel yöntem: Laboratuvar veya saha deneyleri ile bağımsız değişkenlerin bağımlı değişken üzerindeki etkisinin ölçülmesi. - Anket ve anket analizi: Katılımcılardan belirli sorular aracılığıyla veri toplanması. - İstatistiksel analizler: Korelasyon, regresyon analizi, t-testi gibi istatistiksel testler kullanılarak ilişkiler belirlenmesi. Nitel yöntemler verileri yorumlama, anlam oluşturma ve derinlemesine analiz yapma üzerine odaklanır. Bu yöntemler arasında: - Görüşme (mülakat) yöntemi: Katılımcılarla yüz yüze veya çevrimiçi derinlemesine görüşmeler yaparak veri toplama. - Odak grup çalışmaları: Küçük bir grup içinde katılımcılar arasında tartışma yapılması ve veri toplanması. - Gözlem yöntemi: Araştırmacının bir olay veya süreci gözlemleyerek veri toplaması. Karma yöntemler ise hem nicel hem de nitel araştırma yöntemlerini birlikte kullanarak daha kapsamlı sonuçlara ulaşmayı amaçlar.
    5 kaynak

    Klinik tasarımında nelere dikkat edilmeli?

    Klinik tasarımında dikkat edilmesi gereken bazı unsurlar: Kullanıcı deneyimi: Hasta ve personel için konforlu ve erişilebilir alanlar oluşturulmalıdır. Akış planlaması: Trafik akışı iyi planlanmalı, bekleme alanları muayene odalarına yakın yerleştirilmelidir. Hijyen ve sağlık standartları: Dezenfektan alanları, sterilizasyon odaları ve atık yönetim sistemleri bulunmalıdır. Aydınlatma ve renk seçimi: Uygun aydınlatma hem hastaların rahatlamasını sağlamalı hem de sağlık personelinin çalışma verimliliğini artırmalıdır. Teknolojik altyapı: Dijital röntgen sistemleri ve hasta kayıt yazılımları gibi teknolojik unsurlar entegre edilmelidir. Ergonomi ve erişim kolaylığı: Mobilyalar ve ekipmanlar kolay kullanılabilir olmalı, engelli bireyler için erişilebilirlik sağlanmalıdır. Geri bildirim sistemleri: Anketler ve görüşmelerle tasarım etkinliği ölçülmelidir.
    5 kaynak