• Buradasın

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalarda kullanılan bazı temel terimler şunlardır:
    1. Klinik Araştırma: Bir veya birden fazla ürünün klinik ve farmakolojik etkilerini belirlemek amacıyla insan gönüllüler üzerinde yapılan sistematik inceleme 3.
    2. Kontrol Grubu: Araştırma ilacıyla veya aşısıyla tedavi edilmeyen, karşılaştırma grubu 1.
    3. Körleme: Araştırma sırasında gönüllüye hangi araştırma ürününün uygulandığını bilmemesi durumu 13.
    4. Araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi 4.
    5. Olgu Rapor Formu (CRF): Her bir araştırma gönüllüsüyle ilgili gerekli bilgileri kaydetmek için hazırlanan belge 3.
    6. İyi Klinik Uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların yürütülmesinde etik ve bilimsel standartları tanımlayan kılavuz 4.
    7. Sonlanım Noktası (Endpoint): Klinik araştırmalarda, tedavinin etkinliğini ölçmek için kullanılan ölçüt 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. terim.rehberim.gen.tr
        1
      2. ktu.edu.tr
        2
      3. klinikarastirmalar.org
        3
      4. anilgoktas.org
        4
      5. wikijtr.icu
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, araştırma sürecinde elde edilen verilerin toplanması, işlenmesi, saklanması ve analiz edilmesi sürecidir. Bu sürecin temel bileşenleri şunlardır: 1. Veri Toplama: Hasta bilgileri, tedavi sonuçları gibi verilerin doğru ve tutarlı bir şekilde toplanması. 2. Veri Temizleme: Verilerin doğruluğunun kontrol edilmesi, tekrarların ve eksik bilgilerin düzeltilmesi. 3. Veri Güvenliği ve Uyumluluk: Verilerin GDPR ve FDA gibi düzenleyici gereksinimlere uygun şekilde saklanması ve korunması. 4. İstatistiksel Analiz: Toplanan verilerin istatistiksel yöntemlerle analiz edilerek anlamlı sonuçlar çıkarılması. 5. Raporlama: Araştırma sonuçlarının ilgili paydaşlara ve düzenleyici kurumlara sunulması.
    5 kaynak

    Klinik değerlendirme modeli nasıl yapılır?

    Klinik değerlendirme modeli aşağıdaki aşamalardan oluşur: 1. Klinik Değerlendirme Kapsamının Belirlenmesi: Eşbenzer ürünlerin ve karşılaştırılacak kriterlerin belirlenmesi. 2. İlgili Verilerin Belirlenmesi: Üretici tarafından sağlanan veriler ve literatürden alınan verilerin toplanması. 3. Verilerin İncelenmesi: Toplanan verilerin metodolojik kalitesi ve ürün/cihazın üretim amacı ile ilgisi açısından değerlendirilmesi. 4. Klinik Verilerin Analizi: Klinik risk, fayda, güvenlik ve performansın değerlendirilmesi. 5. Klinik Değerlendirme Raporu: Tüm çalışmanın genel bir değerlendirmesini içeren raporun hazırlanması ve tarafsız bir kuruluş veya uzman değerlendirici tarafından onaylanması.
    5 kaynak

    Bilimsel araştırmalarda hangi yöntemler kullanılabilir?

    Bilimsel araştırmalarda kullanılabilecek yöntemler üç ana kategoriye ayrılır: nicel, nitel ve karma yöntemler. Nicel yöntemler sayısal verilerin toplanmasını ve analiz edilmesini içerir. Bu yöntemler arasında: - Deneysel yöntem: Laboratuvar veya saha deneyleri ile bağımsız değişkenlerin bağımlı değişken üzerindeki etkisinin ölçülmesi. - Anket ve anket analizi: Katılımcılardan belirli sorular aracılığıyla veri toplanması. - İstatistiksel analizler: Korelasyon, regresyon analizi, t-testi gibi istatistiksel testler kullanılarak ilişkiler belirlenmesi. Nitel yöntemler verileri yorumlama, anlam oluşturma ve derinlemesine analiz yapma üzerine odaklanır. Bu yöntemler arasında: - Görüşme (mülakat) yöntemi: Katılımcılarla yüz yüze veya çevrimiçi derinlemesine görüşmeler yaparak veri toplama. - Odak grup çalışmaları: Küçük bir grup içinde katılımcılar arasında tartışma yapılması ve veri toplanması. - Gözlem yöntemi: Araştırmacının bir olay veya süreci gözlemleyerek veri toplaması. Karma yöntemler ise hem nicel hem de nitel araştırma yöntemlerini birlikte kullanarak daha kapsamlı sonuçlara ulaşmayı amaçlar.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve kavramların açıklamalarını içeren bir kaynaktır. Bu tür sözlüklerde yer alabilecek bazı terimler şunlardır: Klinik araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi. Kontrol grubu: Yeni tedaviyle karşılaştırma yapmak için standart tedavi veya plasebo alan grup. Kohort çalışması: Belirli bir özellik veya duruma sahip bir grup insanın izlendiği ve incelendiği çalışma türü. İyi klinik uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların etik ve bilimsel olarak yürütülmesi için belirlenmiş uluslararası standartlar. Bilgilendirilmiş onam (informed consent): Katılımcıların klinik araştırmaya katılmadan önce bilgilendirilmesi ve gönüllü olarak katılımı kabul etmesi.
    5 kaynak

    Klinik tasarımında nelere dikkat edilmeli?

    Klinik tasarımında dikkat edilmesi gereken bazı önemli unsurlar şunlardır: 1. Konsept Belirleme: Sunulacak hizmetler, hedef kitle ve genel atmosfer gibi faktörlerin net bir şekilde belirlenmesi önemlidir. 2. Kat Planı Oluşturma: Trafik akışı, muayene odalarının yerleşimi ve ortak alanların konumu gibi detaylar planlanmalıdır. 3. İşlevsellik: Klinik tasarımının verimli ve işlevsel olması, hasta ve sağlık personelinin rahat hareket edebilmesi sağlanmalıdır. 4. Renk ve Malzemeler: Sakinleştirici ve temizlemesi kolay malzemeler seçilmeli, renk düzeni kliniğin genel hissini etkileyecek şekilde belirlenmelidir. 5. Aydınlatma: Tepe aydınlatması ve görev aydınlatmasının kombinasyonu ile aydınlık ve davetkar bir ortam yaratılmalıdır. 6. Erişilebilirlik: Klinik, tüm hastalar tarafından erişilebilir olmalı, rampalar ve asansörler gibi özellikler eklenmelidir. 7. Markalaşma: Tabela, logo ve pazarlama malzemeleri gibi unsurlarda kliniğin markası tutarlı bir şekilde yansıtılmalıdır. 8. Teknoloji Entegrasyonu: Medikal cihazlar ve bilgi teknolojisi sistemlerinin entegrasyonu sağlanmalıdır. 9. Hijyen ve Sağlık Standartları: Kolay temizlenebilir yüzeyler ve sterilizasyon için uygun alanlar oluşturulmalıdır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırmaların başlatılması, yürütülmesi ve finanse edilmesi süreçlerini düzenleyen belgelerdir. Bu sözleşmeler genellikle aşağıdaki unsurları içerir: 1. Sözleşme Tarafları: Araştırmayı yapan kurum, sponsor firma, sorumlu araştırmacılar ve diğer ilgili taraflar. 2. Sözleşmenin Adı ve Kapsamı: Sözleşmenin amacı ve sınırları açıkça belirtilmelidir. 3. Süre: Sözleşmenin süresi net olarak belirlenmeli ve gerekirse uzatma şartları eklenmelidir. 4. Finansal Konular: Ödeme koşulları, sigorta gereksinimleri ve diğer mali detaylar. 5. Araştırma Protokolü: Araştırmanın amacı, metodolojisi, istatistiksel yöntemleri ve diğer düzenlemeleri içeren belge. 6. Etik ve Yasal Hususlar: Araştırmanın etik kurallara ve ilgili yönetmeliklere uygun yürütülmesi. Ayrıca, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile yapılan sözleşmelerde, sponsorun klinik araştırma ile ilgili görev ve yetkilerinin bir kısmının veya tamamının devredilmesi de yer alabilir.
    5 kaynak

    Klinik çalışma fazları nelerdir?

    Klinik çalışmalar beş farklı faza göre sınıflandırılabilir: 1. Faz 0. 2. Faz I. 3. Faz II. 4. Faz III. 5. Faz IV.
    5 kaynak