• Buradasın

    Klinik araştırmada sözleşme nasıl yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmada sözleşme yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı hususlar şunlardır:
    • Sözleşme Tarafları: Tıp fakültesi dekanlığı, sözleşmeyi teklif eden firma veya yetki belgesi alan SAK, sorumlu araştırmacılar ve rektörlük gibi taraflar sözleşmede yer almalıdır 23.
    • Sözleşme Süresi: Süre net olarak belirlenmeli ve gerekirse uzatılma şartları sözleşmede belirtilmelidir 2.
    • Gizliliğin Korunması: Tarafların, çalışmada yer alan gönüllülerin kişisel bilgilerini gizli tutacağı taahhüt edilmelidir 3.
    • Fikri Mülkiyet Hakkı: Çalışma sırasında yeni bir keşif yapılması durumunda ortak fikri mülkiyet hakkı oluşacağı belirlenmelidir 3.
    • Haklı Fesih: Taraflardan birinin haklı sebebe dayanarak sözleşmeyi feshetmesi durumunda izlenecek süreç sözleşmede yer almalıdır 3.
    • Ödeme Şartları: Ücretler TL cinsinden belirlenmeli ve ödeme tarihleri açıkça belirtilmelidir 2.
    Klinik araştırma sözleşmesi örneği, Biruni Üniversitesi Klinik Araştırmalar sayfasında bulunabilir 4.
    Klinik araştırma sözleşmesi hazırlanırken, ilgili yönetmelikler ve kılavuzlar incelenerek güncel düzenlemelere uyulmalıdır.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. media.kanser.org
        1
      2. conformed.com.tr
        2
      3. titck.gov.tr
        3
      4. prokom-med.ege.edu.tr
        4
      5. klinikarastirmalar.org
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanının ne iş yaptığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, klinik araştırma uzmanının görevlerinden bazıları şu şekildedir: hastaları potansiyel aday olarak taramak ve çalışma için gerekli verileri toplamak; çalışma için zaman çizelgesi belirlemek ve sonuçların nasıl ölçülmesi gerektiğine karar vermek; gönüllü kişilere yeni ilaç ve tedavi yöntemleri için denemeler düzenlemek; yapılan klinik araştırmaları klinik proje yöneticisine sunmak; klinik protokollerini gözden geçirmek; araştırma süreçlerinde yürürlükte olan mevzuatı, yönetmeliği ve protokolleri takip ederek firmaya raporlamak. Klinik araştırma uzmanı; ilaç firmaları, üniversiteler veya sağlık firmaları adına araştırma faaliyetleri yürütür. Daha fazla bilgi için aşağıdaki siteler ziyaret edilebilir: eleman.net; kariyer.net; ankaraonkolojieah.saglik.gov.tr.
    5 kaynak

    Klinik araştırma başvuru dosyası nasıl hazırlanır?

    Klinik araştırma başvuru dosyası hazırlanırken aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Üst Yazı: Başvuru dilekçesi sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır. 2. Başvuru Formu: Başvuru formu (araştırma özeti) doldurulmalı ve tüm sayfaları ile son sayfadaki taahhütname tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. 3. İlgili Belgeler: - Olgu Veri Formu: Gerekiyorsa hazırlanmalı ve tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Bütçe Formu: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu: Kullanılacaksa sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır. - Özgeçmişler: Araştırmacıların özgeçmişleri tüm sayfaları imzalanarak eklenmelidir. - Helsinki Bildirgesi: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır. - Kurum İzinleri: Gerekiyorsa eklenmelidir. 4. Ekler: - Protokol İmza Sayfası: Koordinatör için hazırlanmalıdır. - Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi: Elektronik imzalı olarak temin edilmelidir. 5. Sunuş: Belgeler, sayfa numarasına göre sıralandırılıp ayrı şeffaf dosyalara konularak tek nüsha halinde sunulmalıdır. Başvuru dosyası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesinde yer alan formlar ve üst yazı örnekleri kullanılarak hazırlanmalıdır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, hastalarla ilgili kişisel bilgilerin, tedavi sürecine dair verilerin ve laboratuvar sonuçlarının doğru bir şekilde toplandığı, depolandığı ve işlendiği bir süreçtir. Klinik araştırmalarda veri yönetiminin önemi: Doğruluk ve güvenilirlik. Yasal uyum. Veri güvenliği. Analiz ve karar destek. Klinik araştırmalarda veri yönetimi süreci: 1. Veri toplama. 2. Veri temizleme ve doğrulama. 3. Veri depolama ve güvenliği. 4. Veri analizi ve istatistiksel yöntemler. 5. Veri raporlama ve sonuç sunumu.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak