• Buradasın

    Klinik araştırma başvuru dosyası nasıl hazırlanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırma başvuru dosyası hazırlanırken aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Üst Yazı: Başvuru dilekçesi sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır 5.
    2. Başvuru Formu: Başvuru formu (araştırma özeti) doldurulmalı ve tüm sayfaları ile son sayfadaki taahhütname tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır 5.
    3. İlgili Belgeler:
      • Olgu Veri Formu: Gerekiyorsa hazırlanmalı ve tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır 5.
      • Bütçe Formu: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır 5.
      • Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu: Kullanılacaksa sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmalıdır 5.
      • Özgeçmişler: Araştırmacıların özgeçmişleri tüm sayfaları imzalanarak eklenmelidir 5.
      • Helsinki Bildirgesi: Tüm sayfaları tüm araştırmacılar tarafından imzalanmalıdır 5.
      • Kurum İzinleri: Gerekiyorsa eklenmelidir 5.
    4. Ekler:
      • Protokol İmza Sayfası: Koordinatör için hazırlanmalıdır 2.
      • Sorumluluk Devir/Kabul Belgesi: Elektronik imzalı olarak temin edilmelidir 2.
    5. Sunuş: Belgeler, sayfa numarasına göre sıralandırılıp ayrı şeffaf dosyalara konularak tek nüsha halinde sunulmalıdır 1.
    Başvuru dosyası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesinde yer alan formlar ve üst yazı örnekleri kullanılarak hazırlanmalıdır 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. bozok.edu.tr
        1
      2. istinye.edu.tr
        2
      3. cdn.istanbul.edu.tr
        3
      4. dent.gazi.edu.tr
        4
      5. resmigazete.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Başvurular nereden yapılır?

    Başvuruların nereden yapılacağına dair bilgi, başvurunun türüne göre değişiklik gösterebilir. Bazı başvuruların yapılabileceği yerler: e-Devlet Kapısı: İçişleri Bakanlığı ve Nüfus ve Vatandaşlık İşleri Genel Müdürlüğü gibi kurumlar üzerinden çeşitli başvurular yapılabilir. Türkiye İş Kurumu (İŞKUR): Sağlık Bakanlığı işçi alımları gibi bazı başvurular İŞKUR üzerinden elektronik ortamda gerçekleştirilir. İl Müdürlükleri: Tarım ve Orman Bakanlığı kiralık tarla başvuruları gibi bazı başvurular il müdürlükleri üzerinden yapılır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Araştırma önerisi nasıl hazırlanır?

    Araştırma önerisi hazırlarken aşağıdaki adımlar izlenebilir: 1. Başlık: Araştırmanın konusunu net bir şekilde belirten bir başlık seçilmelidir. 2. Özet: Araştırmanın amacı, önemi, araştırma sorusu, yöntemi ve beklenen sonuçlar özetlenmelidir. 3. Giriş: Konunun önemi, araştırmanın temeli ve bilimsel literatüre katkısı açıklanmalıdır. 4. Literatür Taraması: Konuyla ilgili temel kaynaklar, hipotezler ve mevcut çalışmalar incelenmelidir. 5. Araştırma Metodolojisi: Veri toplama ve analiz yöntemleri, araştırma türü ve sınırlamalar açıklanmalıdır. 6. Çalışmanın Önemi: Araştırmanın akademik alana veya topluma nasıl katkıda bulunacağı vurgulanmalıdır. 7. Araştırma Süresi: Araştırmanın ne kadar zaman alacağı belirtilmelidir. 8. Bibliyografi: Kullanılan kaynaklar listelenmelidir. Araştırma önerisi yazarken, kurumun gereksinimlerini kontrol etmek önemlidir.
    5 kaynak

    Araştırma öneri formu nedir?

    Araştırma öneri formu, bir araştırma çalışmasının planını ve gerekçesini sunan yapılandırılmış bir belgedir. Bu form genellikle aşağıdaki unsurları içerir: Başlık. Özet. Araştırma sorusu veya konusu. Araştırma yöntemi. Araştırma süresi. Kaynakça. Araştırma öneri formu, akademik bir başvuru, araştırma pozisyonu başvurusu veya fon talebi için hazırlanabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, hastalarla ilgili kişisel bilgilerin, tedavi sürecine dair verilerin ve laboratuvar sonuçlarının doğru bir şekilde toplandığı, depolandığı ve işlendiği bir süreçtir. Klinik araştırmalarda veri yönetiminin önemi: Doğruluk ve güvenilirlik. Yasal uyum. Veri güvenliği. Analiz ve karar destek. Klinik araştırmalarda veri yönetimi süreci: 1. Veri toplama. 2. Veri temizleme ve doğrulama. 3. Veri depolama ve güvenliği. 4. Veri analizi ve istatistiksel yöntemler. 5. Veri raporlama ve sonuç sunumu.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar, tıbbi veya biyolojik bilgileri geliştirmek ve insanlardaki hastalıklara karşı yeni tedavi yöntemleri bulmak amacıyla yapılır. Klinik araştırmaların yapılma sebeplerinden bazıları şunlardır: Bir hastalığın veya şikayetin, gelişimini veya tekrarını önlemenin yollarını bulmak; Bir hastalık veya hastalık belirtilerini tanımlamak, teşhis ve tedavi etmek amacı ile geliştirilen uygulamaların, risk ve yararlarını değerlendirmek (ilaçlar, tıbbi cihazlar, cerrahi veya radyasyon tedavisi yaklaşımları vb.); Bir hastalık ile ilgili risk faktörlerini belirlemek; Kronik hastalığı olan kişiler için destekleyici bakım yoluyla yaşam konforunu ve kalitesini artırmanın yollarını keşfetmek ve arttırmak. Ayrıca, yeni bir tıbbi cihazın piyasaya arz edilebilmesi için cihazın güvenliğinin ve etkinliğinin küçük popülasyonlar üzerinde gösterilmesi ve elde edilecek veriler ile güvenli bir şekilde piyasaya arz edilmesi gerekliliği de klinik araştırma yapılmasını zorunlu hale getirir.
    5 kaynak