• Buradasın

    Klinik araştırma başvuru dosyası nasıl hazırlanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırma başvuru dosyası hazırlanırken aşağıdaki başlıklar dikkate alınmalıdır:
    1. Dilekçe: Tarihli ve ıslak imzalı olmalıdır 13.
    2. Araştırmanın Adı ve Niteliği: Çalışmanın amacı ve hipotezi açıkça belirtilmelidir 12.
    3. Araştırmanın Yürütüleceği Yer: Çalışmanın yapılacağı yerler ve merkezler belirtilmelidir 13.
    4. Araştırmacılar: Sorumlu araştırmacı ve diğer araştırmacıların bilgileri ve özgeçmişleri eklenmelidir 14.
    5. Biyolojik Materyal Transfer Formu: Varsa desteklenan kuruluş ve biyolojik materyallerin transferi ile ilgili form doldurulmalıdır 1.
    6. Araştırma Protokolü: Çalışmanın tasarımı, metodolojisi, veri toplama araçları ve istatistiksel yöntemler detaylı olarak açıklanmalıdır 23.
    7. Bütçe ve Finansman: Araştırmanın mali durumu, bütçe ve finansman kaynakları belirtilmelidir 24.
    8. Onam Formu: Çalışmaya katılacak gönüllülerin anlayabileceği düzeyde, basit bir dil kullanılarak hazırlanmış bilgilendirilmiş gönüllü onam formu eklenmelidir 24.
    Başvuru dosyası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun internet sitesinde yayımlanan uygun başvuru formu ve üst yazı örnekleri kullanılarak hazırlanmalıdır 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. bozok.edu.tr
        1
      2. istinye.edu.tr
        2
      3. cdn.istanbul.edu.tr
        3
      4. dent.gazi.edu.tr
        4
      5. resmigazete.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Araştırma önerisi nasıl hazırlanır?

    Araştırma önerisi hazırlamak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Araştırma Konusunu Tanıtma: Araştırılıp çözüme kavuşturulması istenen sorunu tanıtıcı bilgiler verilir. 2. Problemin Tanımı: Problemi yaratan nedenler ve problemin kendisi yalın bir dille açıklanır. 3. Araştırmanın Amacı: Soru cümleleri veya denenceler (hipotezler) şeklinde araştırmanın amaçları yazılır. 4. Önem: Araştırmanın hangi pratik sorunun çözümünde kullanılacağı ve önemi vurgulanır. 5. Yöntem: Bilgilerin toplanması, çözümü ve yorumlanmasına yönelik izlenecek yol tanımlanır. 6. Süre ve Olanaklar: Araştırmanın başlama ve bitiş tarihleri ile yapılacak çalışmaları içeren bir zaman çizelgesi oluşturulur. 7. Araştırma Konu Başlıkları: Araştırmanın içeriğine ait geçici ana başlıklar yazılır. 8. Kaynakça: Araştırma önerisini yazarken kullanılan kaynaklar listelenir. Ayrıca, giriş bölümünde çalışmanın temel sorunu, yöntemi ve çalışmanın önemi gibi konulara da yer verilmelidir.
    5 kaynak

    Başvurular nereden yapılır?

    Başvurular, farklı kurumlar için çeşitli kanallardan yapılabilir: 1. TOKİ Başvurusu: TOKİ'ye başvuru, resmi web sitesi üzerinden veya e-Devlet Kapısı'ndan yapılabilir. 2. Çiftçi Kayıt Sistemi (ÇKS) Başvurusu: ÇKS başvuruları, arazilerin bulunduğu yerdeki Bakanlık il ve ilçe müdürlüklerine giderek veya e-Devlet Kapısı üzerinden gerçekleştirilebilir. 3. YKS Başvurusu: YKS başvuruları, ÖSYM'nin Aday İşlemleri Sistemi (AİS) üzerinden çevrimiçi olarak veya ÖSYM başvuru merkezlerinden yapılabilir. 4. Vakıflar Genel Müdürlüğü (VGM) Personel Alımı Başvurusu: VGM personel alımı başvuruları, e-Devlet üzerinden Kariyer Kapısı platformu aracılığıyla yapılır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırma kontratı nedir?

    Klinik araştırma kontratı, klinik araştırmanın yürütülmesi sırasında araştırmacıların ve diğer ilgili tarafların hak, sorumluluk ve zorunluluklarını belirleyen resmi bir dokümandır. Bu kontratta genellikle aşağıdaki konular yer alır: - Araştırmanın amacı ve tasarımı: Protokolde araştırmanın hedefleri, metodolojisi ve organizasyonel detayları tanımlanır. - Bütçe ve ödeme şartları: Araştırmanın maliyeti ve ödeme koşulları belirtilir. - Gizliliğin korunması: Araştırma ile ilgili gizli bilgilerin üçüncü kişilerle paylaşılmaması hükmü yer alır. - Araştırma süresi: Araştırmanın başlangıç ve bitiş tarihleri belirlenir. - Mevzuat: Araştırmanın tabi olduğu yasal düzenlemeler ve Türkiye Cumhuriyeti kanunları vurgulanır. Klinik araştırma kontratı, İyi Klinik Uygulamalar prensiplerine uygun olarak hazırlanır.
    5 kaynak

    Araştırma öneri formu nedir?

    Araştırma öneri formu, bir tez çalışmasının amacını, yöntemini ve beklenen sonuçlarını özetleyen bir belgedir. Bu form, akademik bir çalışmanın ilk adımıdır ve önerilen çalışmanın kabul edilip edilmeyeceği konusunda karar verici bir rol oynar. Araştırma öneri formunda genellikle yer alması gereken başlıklar şunlardır: 1. Başlık: Tezin adını açık ve öz bir şekilde yazmak. 2. Amaç ve Kapsam: Araştırmanın neden yapıldığını ve hangi konuları ele aldığını açıklamak. 3. Literatür Taraması: Konuyla ilgili önceki çalışmaları özetlemek. 4. Araştırma Yöntemi: Kullanılacak yöntemleri ve teknikleri detaylandırmak. 5. Beklenen Katkılar: Tezin bilimsel veya pratik katkılarını belirtmek. Ayrıca, formun sonunda danışmanın onayı ve imza gibi ek bilgiler de yer alabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, yeni ilaçların, cihazların veya tedavi yöntemlerinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan sistematik çalışmalardır. Klinik araştırma görevlileri ise bu süreçte çeşitli görevler üstlenir: Deneme protokolleri geliştirmek ve yazmak. Araştırma sahalarını belirlemek ve seçmek. Veri toplamak ve yönetmek. Araştırmayı izlemek ve denetlemek. Sonuçları raporlamak.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin bazı önemli maddeleri: Kapsam: Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları dahil ruhsat veya izin alınmış olsa dahi tüm beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarını kapsar. Genel İlkeler: Araştırmaların, gönüllülerin haklarının korunması, güvenilir ve sağlam verilerin üretilmesi ve bilimsel olarak yürütülmesi esastır. Araştırma Onayı: Araştırmanın başlatılması için etik kurul onayı ve Kurum izni gereklidir. Araştırma Ekibi: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, uygun niteliklere haiz bir ekiple yürütülür. Araştırma Yerleri: Araştırmalar, üniversite sağlık uygulama ve araştırma merkezleri, eğitim ve araştırma hastanelerinde yapılabilir. Araştırma Dosyaları: Araştırma ana dosyası ve ilgili tüm kayıtlar, destekleyici ve sorumlu araştırmacı tarafından düzenli olarak tutulur ve en az on dört yıl süreyle saklanır.
    5 kaynak