• Buradasın

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanının ne iş yaptığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, klinik araştırma uzmanının görevlerinden bazıları şu şekildedir:
    • hastaları potansiyel aday olarak taramak ve çalışma için gerekli verileri toplamak 2;
    • çalışma için zaman çizelgesi belirlemek ve sonuçların nasıl ölçülmesi gerektiğine karar vermek 2;
    • gönüllü kişilere yeni ilaç ve tedavi yöntemleri için denemeler düzenlemek 2;
    • yapılan klinik araştırmaları klinik proje yöneticisine sunmak 2;
    • klinik protokollerini gözden geçirmek 2;
    • araştırma süreçlerinde yürürlükte olan mevzuatı, yönetmeliği ve protokolleri takip ederek firmaya raporlamak 2.
    Klinik araştırma uzmanı; ilaç firmaları, üniversiteler veya sağlık firmaları adına araştırma faaliyetleri yürütür 2.
    Daha fazla bilgi için aşağıdaki siteler ziyaret edilebilir:
    • eleman.net 1;
    • kariyer.net 2;
    • ankaraonkolojieah.saglik.gov.tr 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar, tıbbi veya biyolojik bilgileri geliştirmek ve insanlardaki hastalıklara karşı yeni tedavi yöntemleri bulmak amacıyla yapılır. Klinik araştırmaların yapılma sebeplerinden bazıları şunlardır: Bir hastalığın veya şikayetin, gelişimini veya tekrarını önlemenin yollarını bulmak; Bir hastalık veya hastalık belirtilerini tanımlamak, teşhis ve tedavi etmek amacı ile geliştirilen uygulamaların, risk ve yararlarını değerlendirmek (ilaçlar, tıbbi cihazlar, cerrahi veya radyasyon tedavisi yaklaşımları vb.); Bir hastalık ile ilgili risk faktörlerini belirlemek; Kronik hastalığı olan kişiler için destekleyici bakım yoluyla yaşam konforunu ve kalitesini artırmanın yollarını keşfetmek ve arttırmak. Ayrıca, yeni bir tıbbi cihazın piyasaya arz edilebilmesi için cihazın güvenliğinin ve etkinliğinin küçük popülasyonlar üzerinde gösterilmesi ve elde edilecek veriler ile güvenli bir şekilde piyasaya arz edilmesi gerekliliği de klinik araştırma yapılmasını zorunlu hale getirir.

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.

    Klinik araştırmalarda sözleşme zorunlu mu?

    Klinik araştırmalarda sözleşme yapılması zorunludur, ancak bu, araştırmanın türüne ve tarafların rolüne bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Destekleyici ve sözleşmeli araştırma kuruluşu arasında, klinik araştırmanın yürütülmesi için yazılı bir sözleşme yapılması ve ilgili genel müdürlüğe bilgi verilmesi zorunludur. Araştırmacı ve gönüllü arasında ise, gönüllünün araştırmaya katılımı için "Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu" imzalanması zorunludur. Ayrıca, araştırma protokolü ve etik kurul onayı da klinik araştırmaların yürütülmesi için gerekli belgelerdir.

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.

    Klinik Araştırma Uzmanı olmak için hangi bölüm?

    Klinik Araştırma Uzmanı olmak için biyoloji, kimya, farmasi, eczacılık, moleküler biyoloji gibi bilim dallarında eğitim almak faydalıdır. Ayrıca, klinik araştırmalarla ilgili lisansüstü programlar veya sertifika kursları, bu alana özgü bilgi ve becerileri geliştirmek için önemlidir. Üniversitelerle ilgili ayrıntılı bilgiye ulaşmak için "Üniversite Rehberi" ziyaret edilebilir.

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.