• Buradasın

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, hastalarla ilgili kişisel bilgilerin, tedavi sürecine dair verilerin ve laboratuvar sonuçlarının doğru bir şekilde toplandığı, depolandığı ve işlendiği bir süreçtir 4.
    Klinik araştırmalarda veri yönetiminin önemi:
    • Doğruluk ve güvenilirlik 4. Verilerin doğru ve güvenilir olması, tedavi süreçlerinin etkinliğini ve güvenliğini belirler 4.
    • Yasal uyum 4. Klinik araştırmalar, yerel ve uluslararası düzenlemelere tabidir ve veri yönetimi bu düzenlemelere uyumlu olmayı gerektirir 4.
    • Veri güvenliği 4. Hasta bilgilerini içeren verilerin yüksek güvenlik önlemleri ile korunması gerekir 4.
    • Analiz ve karar destek 4. İstatistiksel yöntemlerle yapılan analizler, tedavi seçeneklerinin etkinliğini belirler ve doğru veri yönetimi, bu analizlerin doğru yapılmasını sağlar 4.
    Klinik araştırmalarda veri yönetimi süreci:
    1. Veri toplama 14. Elektronik veri toplama (EDC) sistemleri veya manuel giriş yoluyla veriler toplanır 14.
    2. Veri temizleme ve doğrulama 14. Eksik veya hatalı veriler tespit edilerek düzeltilir 14.
    3. Veri depolama ve güvenliği 4. Veriler, bulut tabanlı sistemlerde güvenli bir şekilde saklanır 4.
    4. Veri analizi ve istatistiksel yöntemler 14. İstatistiksel yazılımlar ve araçlar kullanılarak veriler analiz edilir 14.
    5. Veri raporlama ve sonuç sunumu 4. Araştırma sonuçları raporlanır ve ilgili paydaşlara sunulur 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. clinicservicecenter.com
        1
      2. rolecatcher.com
        2
      3. pisagordata.com
        3
      4. wikijtr.icu
        4
      5. academia.edu
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.
    5 kaynak

    Dijital klinik yönetimi nedir?

    Dijital klinik yönetimi, kliniklerin günlük operasyonlarını dijital ortamda yönetmek için kullanılan yazılım ve sistemlerin kullanılmasıdır. Dijital klinik yönetiminin bazı işlevleri: Randevu yönetimi. Hasta takibi. Veri güvenliği. Faturalandırma. Envanter kontrolü. Raporlama ve analiz. Dijital klinik yönetimi, zaman tasarrufu sağlar, hasta memnuniyetini artırır ve kliniklerin verimliliğini optimize eder.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda kullanılan terimler nelerdir?

    Klinik araştırmalarda sıkça kullanılan bazı terimler şunlardır: Advers olay (AE). Araştırmacı (investigator). Bağımsız veri izleme komitesi. Klinik sonlanım noktası (clinical endpoint). Olgu rapor formu (case report form - CRF). İyi klinik uygulamalar (good clinical practice - GCP). Çok merkezli çalışma (multicenter study). Deneysel grup (experimental group). Takip (follow-up).
    5 kaynak

    Klinik araştırma kayıtları ne zaman zorunlu hale geldi?

    Klinik araştırma kayıtlarının zorunlu hale gelmesi, 13 Temmuz 2021 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değişiklikle gerçekleşmiştir.
    5 kaynak