İlaç Üretimi, Kalite ve GMP Eğitim Sunumu
Bu video, 43 yaşındaki, İstanbul Üniversitesi Kimya Mühendisliği mezunu ve MBA eğitimine devam eden Mustafa Hasan'ın ilaç üretimi, kalite ve GMP konularında yaptığı kapsamlı bir eğitim sunumudur. Konuşmacı, M2H Kimya Danışmanlık Şirketi'nde çalışmakta ve Abdi İbrahim ve No Etek İlaç gibi firmalarda deneyim kazanmıştır.
Sunum, ilaç sektörünün tarihsel gelişiminden başlayarak, ilaç geliştirme sürecinin aşamalarını, Türkiye'deki ilaç üreticilerinin yapısını ve GMP uygulamalarını detaylı şekilde ele almaktadır. Video, ilaçın tanımı, tarihsel gelişimi, geliştirme aşamaları (keşif, preklinik, faz 1, faz 2, faz 3 ve onay süreci) ve üretim tesislerinin iç yapısını kapsamlı bir şekilde incelemektedir.
Sunumda ayrıca, bir ilaç geliştirme sürecinin yaklaşık 10 yıl sürebileceği ve 1-3 milyar dolar maliyeti olabileceği belirtilmektedir. İlaç üreticilerinin kalite güvence, kalite kontrol, AR-GE, üretim, teknik, bilgi, insan kaynakları, finans ve satın alma gibi farklı departmanları ve bu tesislerde çalışan kişi sayısının 500-600 fabrika çalışanı ve 2000-2500 merkez ofis çalışanı arasında değiştiği bilgisi de paylaşılmaktadır.