Yapay zekadan makale özeti
- Kısa
- Ayrıntılı
- Bu videoda Haluk Akkuş, İstanbul Teknik Üniversitesi'nde akademisyenlik yapmış ve son 16 yıldır ilaç sektöründe çalışan bir kimyager, Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.'de Kalite Güvence Müdürü olarak görev yapmaktadır.
- Video, kalite güvence departmanının görevlerini, işleyişini ve çalışma koşullarını anlatmaktadır. Kalite güvence personelinin seri üretim kayıtlarının hazırlanması, GMP ve GLP uygulamalarının kontrolü, müşteri şikayetlerinin takibi gibi görevlerini yerine getirdiği belirtilmektedir. Ayrıca, kalite güvence departmanında staj yapacak veya işe başlayacak kişilerin disiplinli olmaları, dökümanları zamanında ve doğru şekilde arşivlemeleri gerektiği vurgulanmaktadır. Video, kalite güvence departmanında çalışmanın avantajlarını ve bu departmanın diğer departmanların işleyişini de öğrenme imkanı sunduğunu açıklamaktadır.
- 00:08Konuşmacının Tanıtımı
- Haluk Akkuş, doktor kimyager ve İstanbul Teknik Üniversitesi'nde sekiz yıl akademisyenlik yapmıştır.
- Son on altı yıldır ilaç sektöründe çalışmakta olup, son altı yıl Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.'de müdür ve kalite güvence müdürü olarak görev yapmaktadır.
- Kalite güvence bölümünde sekiz kişi çalışmakta ve bu kişilerin başlıca görevleri seri üretim kayıtlarının hazırlanması, kontrolü ve tüm departmanların fonksiyonlarının yapılmasını sağlamaktır.
- 01:08Kalite Güvence Bölümünün Önemi
- Kalite güvence, bir ürünün amacına uygun olarak üretilmesinden emin olmak ve buna güvenmek için uygulanacak planlı ve sistemli işlemler bütünüdür.
- Kalite güvence bölümü, ürünün toplam kalitesinden sorumludur.
- Kalite güvence bölümünün temel fonksiyonları arasında fabrikanın tüm birimlerinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) konusunda eksiksiz çalışmasını sağlamak bulunmaktadır.
- 01:38Kalite Güvence Bölümünün Görevleri
- Kalite güvence bölümü, havalandırma, su sistemi, basınçlı hava ve çeşitli proses validasyonları gibi tüm fonksiyonların eksiksiz bir şekilde yürütülmesini sağlamaktadır.
- Fabrikada tüm çalışan personelin görev tanımlarının açık bir şekilde yazılmasını ve onaylanmasını sağlamak, ayrıca müşteri şikayetleri, düzeltici, önleyici faaliyetler, sapma işleyişleri, değişiklik ve kontrol prosedürlerinin takip edilmesi ve dokümente edilmesinden sorumludur.
- İşe yeni başlayan personele gerekli eğitimlerin verilmesi ve tekrar eden CMP eğitimleri önemlidir.
- 02:54Kalite Güvence Bölümünde Çalışmanın Avantajları
- Kalite güvence biriminde staj yapacak ya da işe başlayacak olanlar, sadece tek departmanda değil, pek çok departmanın işleyişini yerinde öğrenmiş olacaklardır.
- Kalite güvence biriminde çalışan eleman, fabrikadaki teknik hizmetler, depo, kalite kontrol, kalite güvence ve üretim aşamalarındaki her noktada yer aldığından bütün bölümler hakkında bilgi sahibi olmaktadır.
- Kalite güvence departmanında çalışmak, sadece kendi departmanınızda değil, kendi departmanının dışındaki pek çok departmanın işleyişini yerinde görmüş olmak ve hem ofis hem de üretim kalite kontrol alanlarında bulunmaktan keyif almak demektir.