All EU-market medicines manufacturers must comply with GMP. GMP ensures consistent quality and appropriate use of medicines. Manufacturers must register with national competent authorities
Bu videoda Haluk Akkuş, İstanbul Teknik Üniversitesi'nde akademisyenlik yapmış ve son 16 yıldır ilaç sektöründe çalışan bir kimyager, Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.'de Kalite Güvence Müdürü olarak görev yapmaktadır.. Video, kalite güvence departmanının görevlerini, işleyişini ve çalışma koşullarını anlatmaktadır. Kalite güvence personelinin seri üretim kayıtlarının hazırlanması, GMP ve GLP uygulamalarının kontrolü, müşteri şikayetlerinin takibi gibi görevlerini yerine getirdiği belirtilmektedir. Ayrıca, kalite güvence departmanında staj yapacak veya işe başlayacak kişilerin disiplinli olmaları, dökümanları zamanında ve doğru şekilde arşivlemeleri gerektiği vurgulanmaktadır. Video, kalite güvence departmanında çalışmanın avantajlarını ve bu departmanın diğer departmanların işleyişini de öğrenme imkanı sunduğunu açıklamaktadır.
Bu video, bir ürün tanıtımı formatında Q Max elektronik kalite yönetim sistemi yazılımını tanıtmaktadır.. Video, yasal gerekliliklere uyumu kolaylaştıran Q Max yazılımının özelliklerini anlatmaktadır. Lemsms ERP sistemlerine entegre olan bu yazılım, 21 CFR, Part Eleven ve Data Integrity gerekliliklerine uygun olup, Instagram'a göre hazırlanmış validasyon doküman seti sunmaktadır. GMP, CGMP, GMP+ ve GXP standartlarına tam uyumlu olarak kurulan Q Max, kullanıcıların maliyet avantajı sağlayan ZAAZ modeli ile çalışmaktadır.
GMP, gıda, ilaç ve medikal alanlarda yüksek kaliteli üretim için asgari şartların güvencesidir. Ürünlerin iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önler. Kozmetik yasasıyla deterjan ve temizlik ürünlerini de kapsamaktadır
Bu video, kurucu başkanı Dr. Mustafa Yaşar'ın 1990'larda "Fayda Sağla" sloganıyla başlattığı Naturin Nutrasitics şirketinin tanıtımını içermektedir.. Video, şirketin üretim sürecini, kalite kontrol yöntemlerini ve teknolojik donanımlarını detaylı şekilde anlatmaktadır. Naturin Nutrasitics'in GMP ve GLP standartlarına uygun üretim tesisleri, kalite kontrol laboratuvarları, biyo-sterilizasyon süreçleri ve yıllık üretim kapasiteleri hakkında bilgiler verilmektedir. Ayrıca şirketin AR-GE çalışmaları, TÜBİTAK projesi ve bilimsel yayınlarla desteklenen çalışmaları da videoda yer almaktadır.
Bu video, bir kişinin Link.tr platformunda bot atma işlemini adım adım gösterdiği bir eğitim içeriğidir.. Videoda, Link.tr'de bot atma süreci iki farklı site üzerinden anlatılmaktadır. İlk olarak 20, 40 ve 60 GMP seçenekleri gösterilmekte, ardından URL'yi yapıştırarak bot atma işlemi açıklanmaktadır. İkinci site için de benzer şekilde işlem gösterilmektedir.
GMP, gıda, ilaç ve kozmetik gibi ürünlerde üretim standartlarını belirleyen kalite sistemidir. ABD'de cGMP olarak da bilinir ve dinamik bir yapıya sahiptir. Hammadde üretiminden dağıtıma kadar kesintisiz uygulanması gereken tekniklerdir
Bu video, Mezoterapi Üretim Grubu'nun tanıtımını yapan bir şirket tanıtım filmidir. Konuşmacı, şirketin Türkiye'de ilk faaliyet gösteren ve resmi olarak C belgeli ürün üreten tek firma olduğunu belirtmektedir.. Video, şirketin üretim kapasitesi, ihracat faaliyetleri ve sağlık sektörüne sunduğu destekler hakkında bilgi vermektedir. Mezoterapi ve ithal grupta Türkiye ve yurtdışındaki hekimlere workshop, eğitim programları ve kadavra diseksiyon eğitimleri sunulduğu, üretilen ürünlerin yurtdışı sağlık bakanlıkları tarafından davet edildiği ve hammaddelerin GMP'leri, ruhsat çalışmaları, C belgeleri ve Class belgeleri tamamen alınmış olduğu vurgulanmaktadır.
Gıda güvenliği, gıdalarda oluşabilecek zararların önlenmesi için alınan tedbirlerdir. Hijyen, hastalıkların sebeplerini ortadan kaldıran koruyucu hekimlik alanıdır. Sanitasyon, sağlıklı koşulların oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanmasıdır
Bu video, Mustafa Bey adlı 20 yıllık tecrübeye sahip bir uzmanın ilaç endüstrisi ve GMP (Good Manufacturing Practices) konusunda sunduğu eğitim içeriğini kapsamaktadır. Konuşmacı, Noetek'te Ceyda Hanım ile birlikte çalışan ve ilaç sektöründe çeşitli pozisyonlarda deneyimli bir uzmandır.. Video, GMP kurallarının temel prensiplerini, ISO 9001 ve GMP standartları arasındaki farkları, kalite güvence sisteminin unsurlarını ve ilaç üretiminde uygulanan prosedürleri detaylı şekilde ele almaktadır. Ayrıca, ilaç endüstrisinde çalışma fırsatları, farklı departmanlar (produksiyon, ar-ge, analitik, formülasyon, planlama, kalite kontrol) ve kimyagerlik mesleğinde kariyer yapmak için gerekli olan bilgiler sunulmaktadır.. Videoda ayrıca soru-cevap bölümü yer almakta olup, izleyicilerden gelen ilaç sektörü, GMP eğitimi, pandemi aşıları ve biyokimya/biyoteknoloji alanındaki iş fırsatları hakkında sorular yanıtlanmaktadır. Konuşmacı, genç mezunlara kariyer yapmaları için tavsiyelerde bulunarak etkinliği sonlandırmaktadır.
Volume 4 contains guidance on GMP principles for medicinal products. Replaced Directive 91/356/EC for investigational medicinal products. Replaced Directive 2003/94/EC for human medicinal products. Replaced Directive 2001/83/EC for human medicinal products
Bu video, tıbbi ilaçların ihracatında dikkat edilmesi gereken temel noktaları anlatan bir eğitim içeriğidir.. Video, GMP (İyi İmalat Uygulamaları) belgesi ile başlayıp, yurtdışı pazarlarda ilaç satışında gerekli olan ruhsatlar ve kayıt süreçlerini açıklamaktadır. Ayrıca, ilaçların pazarlanması, lojistik ve sevkiyat konularında dikkat edilmesi gereken hususlar ele alınmaktadır. Her ülkenin farklı kuralları olduğu vurgulanarak, ihracat planlamalarında kapsamlı bir araştırma yapmanın önemi belirtilmektedir.
CAPA is a systematic process improvement to eliminate non-conformities. It requires organizations to rectify recurring manufacturing and documentation issues. Non-conformities can be customer complaints, machinery failures, or instruction errors
Bu video, Technomet İlaçlar Pazarlama Müdürü Hakan Yılan'ın Armasat fuarında yaptığı bir röportajdır. Hakan Yılan aynı zamanda veteriner hekim olarak da tanıtılmaktadır.. Röportajda Hakan Yılan, firmasının GMP sertifikası ile üretim yaptığı ve bu sene arıcılık ürününe rulomi ruhsatını satın aldığını anlatıyor. Özellikle varroa hastalığına karşı kullanılan eski bir tütsü şeklindeki ürünün, merdiven altı üretimler nedeniyle arıcıların uzaklaştığı ancak şimdi GMP şartlarıyla üretilen ve güvenle kullanılabilecek bir ürün haline geldiğini vurguluyor. Fuarın yoğun katılımını ve organizasyonun kalitesini de değerlendiriyor.
Bu video, Vem İlaç'ın Çerkezköy'deki üretim tesisini tanıtan bir tanıtım filmidir. Video, tesisin teknik özelliklerini ve üretim kapasitesini detaylı şekilde anlatmaktadır.. Video, Vem İlaç'ın 21 dönüm arazi üzerine kurulu, 8.000 m² kapalı alana sahip üretim tesisini tanıtmaktadır. Tesisin GMP koşullarına uygun dizayn edilmiş üretim alanları, son teknolojiye sahip ekipmanları, kalite kontrol laboratuvarı ve havalandırma sistemi gibi teknik özellikleri anlatılmaktadır. Ayrıca, katı imalat, yarı katı imalat ve sıvı imalat bölümlerinin yıllık üretim kapasiteleri (tablet, kapsül, sprey, şurup, krem, jel, pomat) ve kalite odaklı yönetim anlayışı vurgulanmaktadır.
Bu video, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) kavramını açıklayan bilgilendirici bir içeriktir.. Video, GMP'nin ne olduğunu, Avrupa Birliği tarafından 2010 yılında kabul edilen kozmetik tüzüğüne göre ülkelere zorunlu hale getirildiğini anlatmaktadır. GMP'nin amacı, ilaç, gıda, kozmetik ve tıbbi aletler gibi ürünlerin üretim sürecinde iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak, böylece ürünlerin güvenilirliğini artırmaktır. Video, Türkiye'de de bu sistemin gereklerine uyulmaya başlandığını belirtmektedir.
Bu video, kozmetik sektöründeki teknolojik gelişmeler, kalite kontrol ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartları hakkında bilgi veren bir panel sunumudur. Konuşmacılar arasında Kozmetik Üreticileri ve Araştırmacılar Derneği Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Hale Yedi Er, SF AR-GE Genel Müdürü Bekir Çakıcı, Mor Lab Biyoteknoloji Genel Müdürü Oğuz Öztürk ve Yıldız Holding ARES Kalite Sağlama Müdürü Şule Küçükoğlu bulunmaktadır.. Sunum, kozmetik sektöründeki laboratuvar uygulamaları, AR-GE süreçleri, kalite kontrol yöntemleri ve GMP standartlarının detaylı açıklamasını içermektedir. İçerikte kozmetik ürünlerinin test edilmesi için kullanılan ekipmanlar, pH, iletkenlik, diskozimetre gibi aletlerin kullanımı, stabilite testleri, mikrobiyolojik testler ve biyoteknolojinin kozmetik sektöründeki önemi ele alınmaktadır.. Ayrıca, kozmetik üretim tesislerinde GMP uygulamalarının önemi, üretim alanlarının dizaynı, temizlik şartları, havalandırma sistemleri, su sisteminin önemi ve üretim prosedürleri gibi konular detaylı şekilde açıklanmaktadır. Sunumda ayrıca inovasyon kavramları, dikey ve yatay inovasyon, "Y" kuşağı olarak adlandırılan genç tüketici segmentinin kozmetik sektörüne etkisi ve sürdürülebilirlik konusundaki beklentileri de ele alınmaktadır.
Bu video, "Robot Adam" adlı bir oyun youtubercinin GMP ve Granny adlı oyunu oynadığı bir oyun içeriğidir. Videoda oyuncu ve bir arkadaşı oyunu çözmeye çalışmaktadır.. Videoda oyuncular, Türkçe versiyonunda oyunu bitirmeyi amaçlayan ilk kişi olduklarını belirterek, çeşitli nesneleri bulma, kapıları açma ve psikopat karakterlerle etkileşim kurma gibi zorlu aşamaları geçmeye çalışıyorlar. Oyun boyunca kovayı kullanarak nesneleri toplama, yangınları söndürme, flash bellek takma ve şifre çözme gibi görevleri yerine getirirler.. Oyunun üç farklı yolu olduğu belirtilirken, oyuncular çekiç, levye, baltalar, tornavidalar ve ipler gibi çeşitli malzemeleri toplayarak oyunu bitirmeye çalışırlar. Video, oyuncuların asansörden kaçma çabalarıyla ve oyunu bitirmeleriyle sona erer.