• Buradasın

    Kozmetik Sektöründe Teknoloji, Kalite Kontrol ve GMP Uygulamaları Sunumu

    youtube.com/watch?v=OFf7TDAGs_w

    Yapay zekadan makale özeti

    • Bu video, kozmetik sektöründeki teknolojik gelişmeler, kalite kontrol ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartları hakkında bilgi veren bir panel sunumudur. Konuşmacılar arasında Kozmetik Üreticileri ve Araştırmacılar Derneği Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Hale Yedi Er, SF AR-GE Genel Müdürü Bekir Çakıcı, Mor Lab Biyoteknoloji Genel Müdürü Oğuz Öztürk ve Yıldız Holding ARES Kalite Sağlama Müdürü Şule Küçükoğlu bulunmaktadır.
    • Sunum, kozmetik sektöründeki laboratuvar uygulamaları, AR-GE süreçleri, kalite kontrol yöntemleri ve GMP standartlarının detaylı açıklamasını içermektedir. İçerikte kozmetik ürünlerinin test edilmesi için kullanılan ekipmanlar, pH, iletkenlik, diskozimetre gibi aletlerin kullanımı, stabilite testleri, mikrobiyolojik testler ve biyoteknolojinin kozmetik sektöründeki önemi ele alınmaktadır.
    • Ayrıca, kozmetik üretim tesislerinde GMP uygulamalarının önemi, üretim alanlarının dizaynı, temizlik şartları, havalandırma sistemleri, su sisteminin önemi ve üretim prosedürleri gibi konular detaylı şekilde açıklanmaktadır. Sunumda ayrıca inovasyon kavramları, dikey ve yatay inovasyon, "Y" kuşağı olarak adlandırılan genç tüketici segmentinin kozmetik sektörüne etkisi ve sürdürülebilirlik konusundaki beklentileri de ele alınmaktadır.
    00:05Kozmetik Teknolojisinde Yeni Dönem Paneli
    • Kozmetik teknolojisinde yeni dönem panelinde üç konuşmacı kozmetikte yeni dönemle ilgili inovasyon, ar-ge ve laboratuvar konularını anlatacak.
    • İlk konuşmacı SF AR-GE Genel Müdürü Bekir Çakıcı, ardından Mor Lab Biyoteknoloji Genel Müdürü Oğuz Öztürk ve Yıldız Holding ARGES Kalite Sağlama Müdürü Şule Küçükoğlu sunum yapacak.
    • Paneli düzenleyen Kusura Bakılmaz, Kozmetik Üreticileri Araştırmacıları Derneği Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Eko-Kimya Genel Müdürü.
    01:07AR-GE ve Laboratuvar Uygulamaları
    • Bekir Çakıcı, kozmetikteki laboratuvar uygulamaları, yapılan testler, stabilite, kalite kontrol ve mikrobiyoloji testleri hakkında bilgi verecek.
    • AR-GE, OECD tarafından bilgi dağarcığını arttırmak amacıyla sistematik olarak sürdürülen yaratıcı çalışma ve bu bilgilerin yeni uygulamalar yaratmak için kullanılması olarak tanımlanmıştır.
    • Kozmetik sektöründe en etkileyen parametrelerden biri su kalitesidir; mikrobik uygunsuzluktan dolayı piyasada yaklaşık 50 bin TL'lik ceza alınabilir.
    03:55Laboratuvar Ekipmanları ve Önemi
    • Bir AR-GE laboratuvarında en az iki tane hassas terazinin olması önerilir: biri sıfırdan sonra iki hane (0,01 g) ve diğerinin sıfırdan sonra dört hane (0,0001 g) hassasiyeti olmalıdır.
    • Mekanik karıştırıcı, manyetik karıştırıcı, otment mil ve homojenizatör laboratuvarın olmazsa olmaz ekipmanlarıdır.
    • Laboratuvar ve üretim hatlarının aynı ekipmanlara sahip olması önemlidir, aksi takdirde üretimde farklı sonuçlar elde edilebilir.
    08:09Kalite Kontrol ve Ölçüm Aletleri
    • Kalite kontrolünde ürünün pH, viskozite, yapısı ve emisyon boyutları gibi parametrelerin kaydedilip her üretimde ispatlanması ve belirli aralıklarda tutulması gerekmektedir.
    • Kozmetiklerde en çok kullanılan aletler pH ve iletkenlik ölçüm cihazlarıdır, genellikle 5 ile 7 arasında kullanılır ancak bazı ürünlerin (örneğin salisilik asitli cilt temizleyici) pH'sı 4-5 arasında tutulur.
    • Diskozimetre, nem tayin cihazı ve desimetre (piknometre veya elektronik desimetre) ürünün stabilite koşullarını ve yapısını kontrol etmek için kullanılan önemli aletlerdir.
    10:11Mikroskobik Ölçümler ve Santrifüj Testi
    • Mikroskobik ölçümler ürünün homojenize edilip edilmediğini kontrol etmek için emisyonların boyutlarını ölçmeye yarar.
    • Santrifüj testi, emisyonlarda faz ayrışması olup olmadığını kontrol etmek için yapılır ve ürünün stabilite testine geçmeden önce dondur-çöz testleri (4 cycle) uygulanır.
    • Farklı tedarikçilerden alınan emülgatörlerin test edilmesi için bu cycle'lar mutlaka yapılmalıdır.
    11:41Fiziksel Analiz ve Stabilite Testi
    • Kozmetiklerde etken madde tayini yapılmaz, ancak pH, viskozite, çözünürlük, yoğunluk, erime noktası, reflektif indeksi, parlama noktası ve patlayıcı özelliği gibi fiziksel özellikler kontrol altına alınır.
    • Ürünlerin viskozitesi önemli bir parametredir, viskozite ölçülmezse ürünün konsistansı değişebilir ve tüketicinin memnuniyeti olumsuz etkilenebilir.
    • Ürünler stabilite test kabininde 25°C'de %60 bağımlı nem veya 40°C'de %75 bağımlı nem koşullarında 3 ay boyunca gözlemlenir ve genellikle 0, 15, 30, 60 ve 90. günlerde kontrol edilir.
    13:41Mikrobiyolojik Testler
    • Kozmetik ürünlerde mikrobiyolojik test zorunludur ancak ürünlerin steril olması zorunlu değildir.
    • 3 yaş altındaki çocuklara göz bölgesine uygulanan ürünlerde 10² CFU'yu, genel kullanım ürünlerde 10³ CFU'yu (1000 CFU) geçmemesi gerekir ve plomodan aguasa, eşherikokolikta, focus aerous ve kandili albikansı gibi patojenler içeremez.
    • Mikrobiyolojik özellikler nakliye, depolama koşulları, güneş ışığı, nem ve sıcaklık gibi faktörlerle etkilenir.
    15:11Mikrobiyolojik Bozulma ve Yan Etkiler
    • Mikrobiyolojik bozulma kokuda, renginde değişiklik, faz ayrımı, topaklaşma, oksidasyon ve şişme gibi görsel belirtilerle görülür.
    • Mikrobiyolojik bozulma deride akne, sivilce, kaşıntı, kontakt dermatite ve göz enfeksiyonu gibi yan etkilere neden olabilir.
    • Minimum inovasyon konsantrasyonu (MIC) mikroorganizmanın gelişmesini ve üremesini engelleyen en alt doz konsantrasyonudur, minimum bakteriyel konsantrasyonu (MBC) ise %99,90'unu öldüren konsantrasyondur.
    16:52Kozmetik Ürünlerinde Mikrobiyolojik Testler
    • Koruyucu etkinlik, challenge testi, antimikrobiyal etkinlik testleri ve disk difüzyon testleri (biyosida testleri) yapılabilmektedir.
    • Mikrobik uygunluk testi 25°C ve 32,5°C derecede farklı agarlar üzerine (TS ve SDA) yapılabilir.
    • Koruyucu etkinlik testinde 100 gr ürün 5 eşit parçaya bölünerek her bir bakteriyle gereken konsantrasyona kadar konulur ve 7. günde lok düşmesi mutlaka olması gerekir.
    18:36Etkinlik Testleri ve Cilt Ölçüm Cihazları
    • Etkinlik testlerinde nem sabunu, trans epidermal waterloss gibi cihazlar kullanılarak farklı modüllerle ölçümler yapılabilir.
    • Skin vizyometri ile kırışıklık ölçümü yapılabilmekte ve cilt üzerindeki eritem, kızarıklık, sebum miktarı ve bakteri miktarı ölçülebilmektedir.
    • Kapalı yama testi sağlıklı deri üzerinde uygulanır, 48-56 saat boyunca gözlemlenir ve ürün içerisindeki yaklaşık 0,1 ml petlerin sırt üzerine yapıştırılarak uygulanır.
    20:19Kozmetik Teknolojisinde İnovasyon
    • Oğuz Öztürk, Morla Biyoteknoloji firmasını 2012 yılında kurmuş ve Türkiye'deki kozmetik sektörünün trendini yükseltmeyi amaçlamıştır.
    • Kozmetik sektörü dünyada 450 milyar dolarlık işlem hacmine sahip olup, bilişim sektöründen sonra üçüncü büyük sektör konumundadır.
    • İnovasyon bir süreç ve kavramdır; fikrin pazarlanabilir olması için toplumun temel ihtiyaçlarını, beklentilerini ve algılarını yönetmek gerekir.
    23:35Türkiye'de Kozmetik Sektörü ve İnovasyon
    • Türkiye'de kozmetik pazarı büyük olmasına rağmen Avrupa ve Amerika tarafından domine edilmektedir.
    • Türkiye'de çok deneyimli firmalar ve iyi akademisyenler var ancak bunların bir araya gelerek yeni teknolojileri ürünlerimize entegre etmeleri gerekmektedir.
    • Kozmetik sektöründe rekabetin artması için ürününüzün diğer firmalardan veya ülkelerdeki ürünlerden farklılaştıran inovatif fikirlerin ve etkinliği kanıtlanmış bileşiklerin olması gerekir.
    26:03Biyoteknoloji ve Kozmetik
    • Geleneksel kozmetik ürünlerde kullanılan bitkisel ekstralar ve moleküller genellikle büyük moleküler yapıya sahip olduğu için deri altı eğilimleri azdır.
    • Biyoteknoloji, geleneksel ürünlerin önüne geçmeye başlamıştır.
    • Biyoteknolojik yöntemle üretilen büyüme faktörleri, enzimler ve yağların fermantasyonu ile daha küçük moleküller elde edilerek deri altı eğilimleri artırılabilir.
    26:39Kozmetik Ürünlerde Doğru Kullanım ve İnovasyon
    • Toplumda "ne kadar fazla koyarsak o kadar iyi" algısı yanlıştır; fazla koyulduğunda toksikolojik tepkiler, maliyet artışı ve hücrelerin geri tepkime verdiği görülür.
    • Kozmetik ürün geliştirilmesi için dikey inovasyon (ARGE) çok önemlidir; bir ürünün projelendirilmesi, testlerden geçmesi bir-iki yıl alır.
    • Yatay inovasyon (doğadan esinlenme) yerine, ürünlerimize biyoteknolojik ürünlerin sokulması daha etkilidir çünkü 21. yüzyılın anahtar teknolojisi biyoteknolojidir.
    29:10Yeni Tüketici Beklentileri ve Kozmetik Teknolojileri
    • 21. yüzyılda "Y Kuşağı" adı verilen tüketici algıları, hayata bakışları ve iletişimleri farklı olan bir nesil ortaya çıkmıştır.
    • Kozmetik kullanımında genellikle orta yaş segmentine hitap eden teknolojinin 2020'li yıllarda 20-34 yaş segmentine doğru düşmeye başlayacağı belirtilmektedir.
    • Gelecek kozmetik teknolojilerinde sürdürülebilirlik, ürünün nasıl yapıldığı, hangi fabrikada üretildiği gibi bilgilerin takip edilebilmesi gerekecektir.
    31:34Kozmetik Sektöründe İnovasyon ve Stratejiler
    • İnovasyon ve ARGE büyük masraflı işlerdir; Türkiye'de GSYİH'nin ARGE'ye ayrılan payı %2 civarındadır.
    • Kozmetik firmalarının kazançlarının bir kısmını ARGE'ye ayırmaları gerekiyor ki rekabet şansları olsun.
    • Kozmetik sektöründe ARGE ve yenilik stratejisi, müşteri istekleri, ürün dizaynı ve popüler fırsatlar değerlendirmesi önemli stratejilerdir.
    32:46Kozmetik Ürünlerinde Önemli Faktörler
    • Kozmetoloji bir bilim dalıdır ve güzellik bir dil ve evrensel bir tanım olarak kabul edilmelidir.
    • Ürün ambalajlarının çevreye duyarlı olması ve kullanıcıların kolay kullanabileceği tarz olması önemlidir.
    • Kozmetik sektöründe kişisel bakım sektörüne güven veren beş önemli olay vardır: erkeklerdeki artan talep, içeriden gezen ürünler, dijital deneyimler, kentsel yaşam ve Kore'nin kişisel bakım kültürü.
    35:02Kozmetik Sektöründe İşbirliği ve GMP
    • Türkiye'nin gelişmiş bir kozmetik sektörüne sahip olması için işbirliği platformlarında sektörün bir araya gelerek problemleri anlatması ve kalıcı işbirliğine gidilmesi gerekmektedir.
    • Kozmetik sektöründe "Made in Türkiye" yerine "Med by Türkiye" kavramının benimsenmesi önemlidir; yani nerede geliştirildiği ve pazara sunulduğu önemli olmalıdır.
    • Kozmetik ürünlerin formülünün geliştirilmiş olması ve laboratuvardaki testlerin önemli olması yanında, nasıl üretildiği ve üretim şartlarının doğru olması da çok önemlidir.
    37:47Kozmetik Ürünler ve GMP Standardı
    • Kozmetik, insanların daha çekici görünmek için veya görünümlerindeki problemleri gidermek için kullandıkları ürün ve bakım yöntemlerini kapsayan bir ifadedir.
    • Kozmetik ürün, insan vücudunun dış kısımlarında (epiderma, tırnaklar, saçlar, ağız) temizlemek ve görünümü değiştirmek için kullanılan tüm madde ve karışımları ifade eder.
    • ISO 22716 standardı, 2007 yılında kozmetik ürünler için GMP (Good Manufacturing Practices - İyi Üretim Uygulamaları) standardı olarak oluşturulmuştur.
    39:27GMP'nin Önemi ve Uygulanması
    • GMP, kozmetik ürünler için hazırlanmış olmasına rağmen, daha önce ilaç üretimleri için de uygulanmaktaydı ve 2007 yılında sadece kozmetik ürünler için yayınlandı.
    • 2012 yılından itibaren kozmetik ürünleri üreten tüm tesislerde GMP sertifikasyonunun olması zorunluluğu getirildi.
    • GMP, bir ürünün sürekli aynı kalitede, kontrollü ve amaca uygun olarak üretilmesini sağlamak için kurallar ve rehberler topluluğudur.
    40:54Kozmetik Ürünlerin Kalitesi
    • Kalite, GMP ile iç içe geçmiş bir kavramdır ve ürünün raf ömrünü doğru bir şekilde tamamlaması gerekmektedir.
    • Kozmetik ürünlerin geliştirilmesi, stabilitesi için en az bir yılı aşkın sürelerde çalışmalara ihtiyaç vardır.
    • Kozmetik üründe mikrobiyoloji uygunsuzluklar olmamalı, kullanılan kimyasalların etkinliğini ürünün ömrü boyunca korunması gerekir.
    42:18GMP'nin Uygulanması ve Denetlenmesi
    • GMP kurallarına üretim tesisinde çalışan herkes (AR-GE, kalite, teknik grup, depolar, üretim, satış ekipleri, planlama, insan kaynakları, satın alma, bilgi işlem) uymakla zorunludur.
    • GMP'nin uygunluğunu dış denetimler, kendi QA ekipleri, iç denetimler, prosedür ve eğitimlerle kontrol edebiliriz.
    • Müşteri şikayetlerinin artması ve marketlerden geri ürün toplamak, üretim tesisinde standartlarda problem olduğunu gösterir.
    43:45GMP Standardının Maddeleri
    • Standardın en önemli maddesi personel ve organizasyondur; çalışanların kozmetik ürün üretilirken neler yapılması gerektiğini bilmeleri gerekir.
    • Tesis dizaynı önemlidir; ürünün kontaminasyonu engelleyecek şekilde kolay temizlenebilir altyapıya sahip olması gerekir.
    • Değişiklikler (hammaddeler, süreçler gibi) yapıldığında, bu değişikliğin ürüne nasıl yansıyacağı ve taşıdığı riskler önceden incelenerek, kalite yönetimi sistemlerinden onay alınmalıdır.
    45:45GMP ve Üretim Tesisi Kuralları
    • GMP (Good Manufacturing Practice) kuralları, çalışanların bir üründen diğerine geçişte yapması gereken işleri, talimatlara uymalarını ve kontrol formlarını kullanmalarını belirler.
    • Fabrika alanının dizaynı, temizlenebilir olması ve uygun şartlarda olması gerekmektedir.
    • Hammadde akışı doğru ve kapalı bir alanda stoklanmalı ve etiketlenmeli, üretimdeki kapılar ve giriş çıkışlar özel olarak tasarlanmalıdır.
    46:36Üretim Alanı Temizliği ve Havalandırma
    • Üretim temizliğinde yerlerin temizlenebilir olması zorunludur, epoksi kaplama gibi belirli bir malzeme kullanma zorunluluğu yoktur.
    • Havalandırma sisteminde özel filtrasyonlar olması gerekmekte, özellikle göz çevresi, bebek ürünleri veya ıslak havlu gibi tehlikeli ürünlerde HEPA filtreli sistemler tercih edilmelidir.
    • Tartım alanları çok spesifik dizayn edilmiş olmalı ve havalandırma sistemi olmalıdır.
    48:14GMP'nin Diğer Kuralları
    • GMP'de giderlerin kapalı olması ve açık gider istenmemektedir.
    • Üretim tesislerinde numune alma odaları, havalandırma sistemi ve haşere kontrol sistemi olmalıdır.
    • Kozmetik ürünlerde denize su kullanılmalıdır çünkü suyun kalitesi ürünü etkiler ve mikrobiyolojik etkinliği belirler.
    49:07Çalışma Şartları ve Kalite Kontrolü
    • Üretim çalışanları prosedürlere göre çalışmalı, kişisel ekipmanları kullanmalı ve bozuk ekipmanları bildirmelidir.
    • Laboratuvarda koruyucu ekipman, etiketlemeler ve prosedüre uygun çalışma ve dokümantasyon çok önemlidir.
    • Her şarjın numuneleri alınıp raf ömrü boyunca saklanmalı, olası kontaminasyon veya şikayetlerde bu numunelere geri dönülmelidir.
    50:04Depo ve Dokümantasyon Kuralları
    • Depoda etiketler ve ambalajlar kilitli alanlarda saklanmalı ve doğru etiketler kullanılmalıdır.
    • Kalitenin kontrolünden geçmiş hammaddeler ve ambalajlar üretimde kullanılmalı.
    • Dokümantasyon, izlenebilirlik, uygunluk ve anlaşılır talimatlar sağlar, değişiklik kontrolünde ürün kalitesi, güvenliği ve yasal gereklilikler GMP'ye göre kontrol edilmelidir.
    50:59Genel GMP Kuralları
    • Üretim alanlarında yemek içmek yasak olmalı ve giriş çıkışlar kontrol altında olmalıdır.
    • Tüm çalışanlar koruyucu ekipman ve hijyen ekipmanları kullanmalı, GMP ve kişisel hijyen eğitiminden geçmiş olmalıdır.
    • Üretim güvenliği sadece formülasyon ve laboratuvar analizleri ile değil, üretim prosedürleri ve nasıl üretildiği de çok kritiktir.

    Yanıtı değerlendir

  • Yazeka sinir ağı makaleleri veya videoları özetliyor