KlinikAraştırmalar

PisagorData veri analizi ve istatistiksel danışmanlık alanlarında uzmanlaşmış bir şirkettir. Faaliyet alanları şunlardır: - klinik araştırmalar için veri danışmanlığı; - istatistiksel analiz ve modelleme; - klinik veri raporlama ve yorumlama; - intihal düşürme ve redaksiyon hizmetleri; - eğitim ve atölye çalışmaları düzenleme. Şirket, Malatya Teknokent TTO'da yer almakta olup, iletişim bilgileri +90 544 101 4441 ve info@pisagordata.com adresindedir.

İlk klinik araştırmalardan biri, 1747 yılında İskoç doktor James Lind tarafından gerçekleştirilmiştir.

Geleneksel tıbbi ürünlerle yapılan klinik araştırmalar, bitkisel tıbbi ürünler olarak adlandırılan ve geleneksel kullanımı çerçevesinde uygulanan klinik araştırmaları kapsar. Bu tür araştırmalar, gönüller üzerinde yürütülür ve aşağıdaki konuları içerir: Ürünün farmakolojik, toksikolojik ve benzeri özelliklerinin araştırılması. Ürünün terapötik doz sınırlarının, klinik etkililiğinin ve güvenliğinin belirlenmesi. Ürünün yeni bir endikasyon, farklı dozlar, yeni veriliş yolları ve yöntemler açısından denenmesi. Ayrıca, Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği kapsamında, akupunktur, fitoterapi, hipnoz gibi belirli geleneksel tıp uygulamalarının klinik araştırmaları da yer alır.

Ağrı Dergisinde yayınlanan bazı makaleler şunlardır: 1. "Depremde Çoklu Travma Yaklaşımı ve Ağrı Yönetimi" - Yücel Olgun. 2. "Ankilozan Spondilit'te Ortalama Trombosit Hacmiyle Hastalık Aktivasyonunun İlişkisi" - Ozan Durmaz ve diğerleri. 3. "Laparoskopik, Vajinal ve Abdominal Histerektomi Sonuçlarının Karşılaştırılması" - Özge Nur Gülen ve diğerleri. 4. "HIF1A Geni Polimorfizmlerinin Alerjik Rinit Hastalarında İncelenmesi" - Bünyamin Yaşar ve diğerleri. 5. "Yanık Vakalarının Acil Servise Başvurularının İncelenmesi: Klinik Uygulamalar ve Epidemiyolojik Özellikler" - Satuk Buğra Han Bozatlı ve diğerleri. 6. "H2FPEF Skorunun Pnömoni Hastalarındaki Prognostik Önemi" - İbrahim Saraç ve diğerleri. 7. "Pulmoner Aktinomikoz: Kötü Ağız Hijyeni ile İlişkili Bir Olgu Sunumu" - Burcu Nur Gülbahar ve Beste Atabek. 8. "Kırım Kongo Kanamalı Ateşi: Kene Teması Olmayan Dört Olgu" - Handan Alay ve diğerleri. 9. "Sosyal Bir Sorun Olarak Çocuk Evliliklerine Genel Bakış: Birinci Basamak Sağlık Profesyonellerinin Rolü" - Esma Demirezen ve Shaira Rahimjanova. 10. "Denim Kumlama ve Silikozis: 20 Yıllık Bir Yolculuk" - Metin Akgün.

Epsilon Eğitim ve Danışmanlık farklı alanlarda hizmet veren üç ayrı şirketten oluşmaktadır: 1. Epsilon Education Consulting: Pre-K'den 12. sınıfa kadar olan okullar, eğitim sivil toplum kuruluşları ve eğitim teknolojisi şirketlerine veri, Generative AI ve teknoloji alanlarında danışmanlık hizmeti sunar. 2. Epsilon Eğitim: 2004 yılında kurulmuş bir butik dershane ve eğitim danışmanlık şirketidir. 3. Epsilon Ege: 2014 yılında İzmir merkezli bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu olarak kurulmuş olup, klinik araştırmalar alanında profesyonel iş çözümleri sunar.

Diş hekimliğinde kullanılan araştırma yöntemleri şunlardır: 1. Klinik Araştırmalar: Yeni tedavi yöntemlerinin, müdahalelerin ve dental ürünlerin değerlendirilmesini içerir. 2. Gözlemsel Çalışmalar: Çeşitli risk faktörleri, müdahaleler ve ağız sağlığı sonuçları arasındaki ilişkinin incelenmesini sağlar. 3. Laboratuvar Tabanlı Araştırmalar: İn vitro deneyler, moleküler analizler ve biyomateryal değerlendirmeleri gibi çalışmaları kapsar. 4. Translasyonel Araştırma: Temel bilimsel keşifler ile bunların klinik uygulamalardaki uygulamaları arasındaki boşluğu doldurur. 5. Dijital Diş Hekimliği: Veri toplama, analiz ve görselleştirmeyi geliştirmek için dijital teknolojilerin kullanımını içerir. Ayrıca, araştırma sürecinin genel adımları arasında literatür taraması, hipotez geliştirme, veri toplama ve analiz, sonuçların yorumlanması ve raporlanması yer alır.

Dünyada klinik araştırmalar, çeşitli düzenleyici kurumlar tarafından denetlenir: Amerika Birleşik Devletleri: Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Avrupa Birliği: Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Japonya: İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (PMDA). Kanada: Sağlık Kanada. Avustralya: Terapötik Ürünler İdaresi (TGA). Dünya Sağlık Örgütü (WHO). Ayrıca, Türkiye'de klinik araştırmalar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından denetlenir.

Tıbbi cihaz klinik araştırmaları yıllık bildirim formu doldurmak için aşağıdaki bilgiler gereklidir: 1. Araştırmanın Adı ve Protokol Kodu: Araştırmanın açık adı ve varsa protokol kod numarası belirtilmelidir. 2. Araştırmanın Başlangıç ve Bitiş Tarihleri: Araştırmanın başladığı ve beklenen sonlanım tarihleri gün/ay/yıl olarak yazılmalıdır. 3. Koordinatör ve Sorumlu Araştırmacı: Çok merkezli araştırmalar için koordinatörün, tek merkezli araştırmalar için ise sorumlu araştırmacının adı soyadı yazılmalıdır. 4. Araştırmanın Yürütüldüğü Merkezler: Araştırmanın yapıldığı merkezler belirtilmelidir. 5. Gönüllü Sayısı: Bildirim süresince araştırmaya katılan gönüllü sayısı ve merkezlere göre dağılımı yazılmalıdır. 6. Araştırma Amaçlı Tıbbi Cihaz Bilgileri: Araştırma cihazına ait bilgiler ve maksimum tedavi süresi ile izin verilen maksimum doz belirtilmelidir. 7. Advers Olaylar: Bildirim süresince görülen advers olay/reaksiyon sayısı ve nedensellik ilişkisini gösteren özet tablo eklenmelidir. Formun sonunda, başvuru sahibinin adı, soyadı, tarih ve imzası yer almalıdır. Form, ilgili etik kurul kararı ve varsa yıllık bildirim raporu ile birlikte sunulmalıdır.

KŞT tıpta iki farklı anlamda kullanılabilir: 1. Kan Şekeri Takibi: "KŞT" kısaltması, "kan şekeri takibi" anlamına gelebilir. 2. Klinik Araştırmalar Sertifikası: "KŞ" veya "KST", klinik araştırmalara katılmak isteyen sağlık profesyonellerine verilen bir sertifikayı ifade edebilir.

Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.

Gen tedavisi şu an için sadece klinik araştırmaların bir parçası olarak kullanılmaktadır ve sadece belirli kişiler tarafından alınabilir. Bu kişiler genellikle genetik hastalıklar veya ciddi rahatsızlıklar nedeniyle tedavi arayan ve bir klinik araştırmaya katılan hastalardır.