• Buradasın

    Geleneksel tıbbi ürünlerle yapılan klinik araştırmalar nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Geleneksel tıbbi ürünlerle yapılan klinik araştırmalar, bitkisel tıbbi ürünler olarak adlandırılan ve geleneksel kullanımı çerçevesinde uygulanan klinik araştırmaları kapsar 1.
    Bu tür araştırmalar, gönüller üzerinde yürütülür ve aşağıdaki konuları içerir:
    • Ürünün farmakolojik, toksikolojik ve benzeri özelliklerinin araştırılması 4.
    • Ürünün terapötik doz sınırlarının, klinik etkililiğinin ve güvenliğinin belirlenmesi 4.
    • Ürünün yeni bir endikasyon, farklı dozlar, yeni veriliş yolları ve yöntemler açısından denenmesi 4.
    Ayrıca, Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamaları Yönetmeliği kapsamında, akupunktur, fitoterapi, hipnoz gibi belirli geleneksel tıp uygulamalarının klinik araştırmaları da yer alır 23.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. site.adu.edu.tr
        1
      2. saglikaktuel.com
        2
      3. mevzuat.gov.tr
        3
      4. klinikarastirmalar.org
        4
      5. altinoz.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma nasıl yapılır?

    Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma yapmak için aşağıdaki adımlar izlenir: 1. Başvuru Dosyası Hazırlığı: Araştırma başvuru dosyası, İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu ve diğer kılavuzlara uygun olarak hazırlanır. 2. Başvuru: Araştırma, destekleyici tarafından veya onun görevlendirdiği sözleşmeli araştırma kuruluşu tarafından etik kurula ve Genel Müdürlüğe eş zamanlı olarak sunulur. 3. Onay: Etik kurul onayı, araştırmanın gerçekleştirileceği uygulama merkezi bünyesindeki etik kurul veya en yakın etik kurul tarafından verilir. 4. Yürütme: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, araştırmanın niteliğine uygun bir ekip tarafından yürütülür. 5. Uygunluk ve Güvenlik: Araştırma sırasında gönüllülerin güvenliğini etkileyebilecek yeni durumlar ortaya çıkarsa, gerekli acil güvenlik tedbirleri alınır. Klinik araştırmalar, Bakanlığa bağlı eğitim ve araştırma hastanelerinde, üniversite hastanelerinde veya klinik araştırma yapmak üzere tasarlanıp onaylanmış araştırma geliştirme merkezlerinde yapılabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar çeşitli nedenlerle yapılır: 1. Yeni tedaviler geliştirmek: Yeni ilaçlar, aşılar veya tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için insanlar üzerinde test edilir. 2. Mevcut tedavileri iyileştirmek: Dozajların azaltılması, yeni kombinasyonlarla daha etkili hale getirilmesi veya yan etkilerin azaltılması gibi mevcut tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi için çalışmalar yapılır. 3. Hastalıkların önlenmesi: Belirli hastalıklardan korunma yöntemlerini araştırmak ve yeni geliştirilen aşıların koruyuculuğunu test etmek amacıyla klinik araştırmalar yürütülür. 4. Yan etkileri değerlendirmek: İlaçların veya tıbbi müdahalelerin kısa ve uzun vadeli yan etkilerini belirlemek için araştırmalar yapılır. 5. Kişiselleştirilmiş tıp: Her hastanın genetik yapısına ve biyolojik özelliklerine uygun, bireyselleştirilmiş tedavilerin geliştirilmesine katkı sağlamak. 6. Halk sağlığını korumak: Toplum sağlığını etkileyen faktörleri belirlemek ve daha geniş sağlık politikaları geliştirmek için epidemiyolojik çalışmalar yapılır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.
    5 kaynak