• Buradasın

    Ek 3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Ek-3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler şunlardır:
    1. Yeni sözleşmeli üretim tesisi eklenmesi: Bu değişiklik için teknik değişiklik başvurusu yapılmalı ve aşağıdaki belgeler sunulmalıdır 1:
      • Kontratlı Üretim Tesisleri ile ilgili bilgiler 1.
      • Üretim Yeri İzin Belgesi ve/veya son 3 yıl içerisinde gerçekleştirilen denetim sonrası düzenlenmiş güncel GMP sertifikası 1.
    2. Sözleşmeli üretim tesisinin isminde değişiklik: İsim değişikliği için idari değişiklik başvurusu yapılmalı ve aşağıdaki belgeler ibraz edilmelidir 1:
      • Ticaret sicili gazetesi 1.
      • Mesul müdür tarafından hazırlanan deklarasyon yazısı 1.
    3. Sözleşmeli üretim tesisinin adresinde değişiklik: Adres değişikliği için teknik değişiklik başvurusu yapılmalı ve aşağıdaki belgeler sunulmalıdır 1:
      • Yeni adresin belirtildiği resmi bir doküman (Belediyelerden alınan yazı, ticaret sicili gazetesi) 1.
      • GMP Sertifikası/Üretim Yeri İzin Belgesi 1.
    Bu tür değişiklikler, TİTCK'nın denetim yapma hakkını saklı tutar 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. lexpera.com.tr
        1
      2. avrupatmgd.com
        2
      3. ieis.org.tr
        3
      4. klinikarastirmalar.org
        4
      5. aifd.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Kontratlı üretim tesis bilgisi nedir?

    Kontratlı üretim tesis bilgisi, bir firmanın başka bir firmaya üretim yapma yetkisi verdiği tesislerin detaylarını içerir. Bu bilgi, aşağıdaki unsurları kapsar: Tesis unvanı ve adresi. Tesis izin belgesi tarih ve sayısı. İletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi. İnternet sitesi (varsa). Tesisten alınan hizmetler (örneğin, bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama).
    5 kaynak

    Kontratlı üretim tesis formu nedir?

    Kontratlı üretim tesis formu, kontratlı (fason) imalat yapılacak tesisler için doldurulması gereken bir belgedir. Bu formda, tesisin unvanı, adresi, izin belgesi tarihi ve sayısı gibi bilgilerin yanı sıra, tesisten alınan hizmetler (bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama gibi) de belirtilir. Ayrıca, kontratlı üretim tesislerinin, üretim yeri izin belgesinde tanımlanan detayları etkileyebilecek değişiklikler için de bu formu güncellemeleri gerekmektedir.
    5 kaynak

    İşyeri kontratında hangi bilgiler olmalı?

    İşyeri kontratında olması gereken temel bilgiler şunlardır: 1. Tarafların Kimlik Bilgileri: Kiracı ve kiraya verenin kimlik bilgileri açıkça belirtilmelidir. 2. Kira Bedeli: Kira bedeli ve ödeme tarihleri kontratta yer almalıdır. 3. Kira Süresi: Kontratta belirtilen süre boyunca geçerli olan kira süresi net bir şekilde tanımlanmalıdır. 4. Depozito Miktarı: Kiracıdan alınacak depozito miktarı da sözleşmede yer almalıdır. 5. İşyeri Adresi: Kiralanan işyerinin adresi açıkça belirtilmelidir. Ayrıca, diğer önemli hususlar arasında: - Kiracı ve Kiraya Verenin Yükümlülükleri: İşyerinin kullanımı, bakımı ve tadilatı gibi konular detaylı bir şekilde açıklanmalıdır. - Sözleşmenin Geçerliliği: Sözleşmenin yazılı olarak yapılması ve tarafların karşılıklı olarak imzalaması gereklidir. - İhtilaf Durumu: İhtilaf durumunda hangi mahkemeye başvurulacağı açıkça yazılmalıdır.
    5 kaynak

    Kontratlı üretim tesisi nasıl değiştirilir?

    Kontratlı üretim tesisinin değiştirilmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Şebeke İşletmecisine Başvuru: Üretim tesisini devredecek ve devralacak gerçek veya tüzel kişiler, devir işleminden önce ve eşzamanlı olarak ayın ilk on günü içinde ilgili şebeke işletmecisine başvuruda bulunmalıdır. 2. Gerekli Belgeler: Başvuru sırasında tam ve eksiksiz olarak sunulması gereken belgeler arasında yetki belgeleri, ortaklık yapısını gösteren belgeler ve tesis devir sözleşmesi yer alır. 3. Onay Süreci: İlgili şebeke işletmecisi, başvuruyu değerlendirerek fatura dönemi sonu itibarıyla sonuçlandırır ve durumu görevli tedarik şirketine bildirir. 4. Eksiklik Bildirimi: Eksik belge sunulması durumunda, şebeke işletmecisi 5 işgünü içinde muhataplara eksikliklere ilişkin bildirimde bulunur. Bu süreçte, üretim tesisinin geçici kabulünün yapılmış olması ve mer'i mevzuata uygun olarak hareket edilmesi gereklidir.
    5 kaynak

    Ek 3 formu nedir?

    Ek 3 formu, farklı alanlarda kullanılan birkaç farklı belgeye atıfta bulunabilir: 1. Sağlık Beyanı Formu (EK-3): Personel istihdamına ilişkin ilanlarda, kişinin sağlık durumunun göreve engel olup olmadığını beyan etmek için kullanılır. 2. Doğum Bildirim Belgesi (EK-3): Sağlık personelinin nezaretinde ve sağlık kuruluşu dışında gerçekleşen doğumların bildirimi için kullanılır. 3. Performans Geri Bildirim Görüşme Formu (EK-3): Performans değerlendirme sürecinde, çalışanın güçlü ve geliştirilmesi gereken yönlerini belirlemek için kullanılır. 4. TMFB Ek-3 Raporu: Tehlikeli maddelerle iştigal eden işletmelerin, Tehlikeli Madde Faaliyet Belgesi (TMFB) alma, yenileme ve faaliyet konusu değişikliği için hazırladığı bir rapordur.
    5 kaynak

    EK 3 belgesi nedir?

    EK-3 belgesi, farklı bağlamlarda farklı anlamlara gelebilir: 1. Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ile ilgili: EK-3, "Aylık Prim ve Hizmet Belgesi" olarak kullanılır ve 4c kapsamındaki sigortalılar için düzenlenir. 2. Doğum bildirim sistemi ile ilgili: EK-3, sağlık personelinin nezaretinde ve sağlık kuruluşu dışında gerçekleşen doğumların bildirim belgesi olarak kullanılır. 3. Tehlikeli madde faaliyetleri ile ilgili: EK-3 raporu, tehlikeli maddelerle iştigali olan işletmelerin Tehlikeli Madde Faaliyet Belgesi (TMFB) alma, yenileme ve faaliyet konusu değişikliği için hazırladığı bir rapordur.
    5 kaynak