• Buradasın

    Kontratlı üretim tesis bilgisi nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Kontratlı üretim tesis bilgisi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) sunulması gereken ve her sözleşmeli üretici için doldurulması gereken bilgileri içerir 3. Bu bilgiler, sözleşmeli tesiste yürütülecek üretim aktivitelerini dozaj formlarına göre tanımlar 3.
    Kontratlı üretim tesis bilgilerinde yer alması gereken bazı unsurlar:
    • Tesis unvanı ve adresi 1.
    • Tesis izin belgesi tarih ve sayısı 1.
    • İletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi 1.
    • Tesisten alınan hizmetler (bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama gibi) 13.
    Ayrıca, sözleşmeli üretim tesisinin isminde veya adresinde değişiklik olması durumunda da TİTCK'ya bildirim yapılması gerekmektedir 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. titck.gov.tr
        1
      2. 9lib.net
        2
      3. elifyonel.wordpress.com
        3
      4. lexpera.com.tr
        4
      5. progem.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Fabrika ve tesis arasındaki fark nedir?

    Fabrika ve tesis arasındaki fark şu şekilde açıklanabilir: Fabrika, üretim faaliyetlerinin gerçekleştirildiği, genellikle büyük bir alanı kaplayan ve çeşitli ürünlerin imalatının yapıldığı bir tesistir. Tesis, genel olarak, belirli bir iş için kurulan yapıların veya üretim ya da hizmet süreçlerinin yerine getirildiği yerlerin adıdır. Dolayısıyla, fabrika daha spesifik bir terim olup, üretim süreçlerini ifade ederken, tesis daha geniş bir kavramdır ve farklı bağlamlarda kullanılabilir.
    5 kaynak

    Ek 3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler nelerdir?

    Ek 3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler şunlardır: Sözleşmeli üretim tesisi eklenmesi. Sözleşmeli üretim tesisinin isminde değişiklik. Sözleşmeli üretim tesisinin adresinde değişiklik. Onaylı kontratlı üretim tesisinin iptali. Onaylı kontratlı üretim tesisi bilgilerinin güncellenmesi. Onaylı kontratlı üretim tesisinden alınan hizmetlerin güncellenmesi.
    5 kaynak

    Kontratlı imalatta hangi bilgiler yer alır?

    Kontratlı imalatta yer alan bilgiler şunlardır: 1. Tesis Bilgileri: Tesis unvanı, adresi, izin belgesi tarih ve sayısı, iletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi. 2. Alınan Hizmetler: Bulk üretim, primer ve sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma ve depolama gibi imalat aşamaları. 3. Teknik ve Yasal Düzenlemeler: İmalat ve analiz için yapılan tüm düzenlemeler, ruhsatname ve yasal düzenlemelere uygunluk. 4. Sorumluluklar: Kontratı veren ve kabul eden tarafların, ürün kalitesi ve güvenliği ile ilgili sorumlulukları. 5. Dokümantasyon: Üretim formülleri, prosedürler, talimatlar ve kayıtlar gibi dokümantasyonun içeriği ve uyumu.
    5 kaynak

    Üretim bilgi sistemleri nelerdir?

    Üretim bilgi sistemleri, üretim ile ilgili tüm bilgileri analiz ederek hedeflerin belirlenmesine, üretim araçlarının sağlanmasına ve programlarının yapılmasına imkan tanıyan bilgi sistemleridir. Bazı üretim bilgi sistemleri şunlardır: Üretim Yönetim Sistemi (MES). Bilgisayar Tümleşik İmalat (CIM). Malzeme Gereksinim Planlaması (MRP II). Kalite Kontrol Sistemleri. Üretim bilgi sistemleri, üretim süreçlerinin planlanması, izlenmesi ve raporlanması için kullanılır.
    5 kaynak

    Kontratlı üretim tesis formu nedir?

    Kontratlı üretim tesis formu, bir üretim tesisinde, başka bir kurum veya ülke otoritesi tarafından izinli başka bir tesisten, imalat faaliyeti kapsamına giren bir hizmet alındığında doldurulması gereken bir formdur. Bu formda aşağıdaki bilgiler yer alır: tesisin unvanı; tesis adresi; tesis izin belgesi tarih ve sayısı; iletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi; tesisten alınan hizmetler (bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama gibi). Form, üretim yeri izin belgesine sahip tesislerde, imalatın bir bölümünün tesiste gerçekleştirilmesi şartıyla doldurulur.
    5 kaynak

    Üretim hattı çeşitleri nelerdir?

    Üretim hatları çeşitli kriterlere göre sınıflandırılabilir. İşte bazı üretim hattı çeşitleri: 1. Sabit Otomatik Üretim Hattı: Aynı türde ürünlerin sürekli olarak üretildiği hatlardır. 2. Esnek Otomatik Üretim Hattı: Farklı ürün türlerini üretebilen, üretim esnekliğine sahip hatlardır. 3. Robotik Otomasyon: Endüstriyel robotların belirli görevleri üstlendiği hatlardır. 4. CNC Sistemleri: CNC makineleri, çeşitli malzemelerden parçaların hassasiyetle kesilmesi ve şekillendirilmesi için kullanılır. 5. Transfer Hattı: Bir transfer mekanizması ve kontrol sistemi ile entegre edilmiş sıralı iş istasyonlarından oluşan senkronize üretim hatlarıdır. 6. Montaj Hattı: Bitmemiş ürünlerin ve bileşenlerin bir istasyondan sonrakine aktarılmasını sağlayan taşıma aracı ile birbirine bağlanmış iş istasyonlarından oluşan hatlardır.
    5 kaynak

    Fabrikalar ve üretim tesisleri nelerdir?

    Fabrikalar ve üretim tesisleri, malzemelerin işlenmiş ürünlere veya ara ürünlere dönüştürülmesi için tasarlanmış büyük ölçekli tesislerdir. Bazı fabrika ve üretim tesisi türleri: Otomotiv fabrikaları: Otomobil ve diğer motorlu taşıtların üretildiği tesisler. Elektronik fabrikaları: Bilgisayar, telefon gibi elektronik ürünlerin üretildiği yerler. Gıda üretim fabrikaları: Gıda ve içeceklerin üretildiği tesisler. Tekstil fabrikaları: Kumaş ve giyim üretimi yapan tesisler. İnşaat malzemeleri fabrikaları: Beton, çimento, tuğla gibi inşaat malzemelerinin üretildiği yerler. Kimya fabrikaları: İlaç, temizlik ürünleri, kozmetik ve endüstriyel kimyasalların üretildiği tesisler. Makine ve ekipman fabrikaları: Sanayi makineleri ve üretim hatlarının üretildiği yerler. Bu tesisler, ekonomik büyümenin önemli bir parçasıdır ve istihdam sağlama, ihracat yapma, teknolojik gelişmeleri teşvik etme gibi katkılar sağlar.
    5 kaynak