• Buradasın

    Kontratlı üretim tesis formu nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Kontratlı üretim tesis formu, bir üretim tesisinde, başka bir kurum veya ülke otoritesi tarafından izinli başka bir tesisten, imalat faaliyeti kapsamına giren bir hizmet alındığında doldurulması gereken bir formdur 5.
    Bu formda aşağıdaki bilgiler yer alır:
    • tesisin unvanı 1;
    • tesis adresi 1;
    • tesis izin belgesi tarih ve sayısı 1;
    • iletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi 1;
    • tesisten alınan hizmetler (bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama gibi) 15.
    Form, üretim yeri izin belgesine sahip tesislerde, imalatın bir bölümünün tesiste gerçekleştirilmesi şartıyla doldurulur 5.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Üretimde hangi formlar kullanılır?

    Üretimde kullanılan bazı temel formlar şunlardır: 1. Yeni Ürün Talep Formu: Müşteri talepleri doğrultusunda yeni ürün taleplerini kaydetmek için kullanılır. 2. Tasarım Geliştirme Grup Planı: Yeni ürün talebini değerlendirmek ve çalışma takvimi planlamak için kullanılır. 3. Ürün Geliştirme Proje Formu: Ürünle ilgili yapılan tüm çalışmaları içeren dosyayı hazırlamak için kullanılır. 4. Tasarım Geliştirme Deneme Formu: Model kalıba deneme döküm yapıldığında her pişirimde doldurulur. 5. Deneme Ürün Takip Formu: Deneme ürüne yapılan işlemleri ve döküm tarihlerini takip etmek için kullanılır. 6. Muayene ve Deney Formları: Ürünlerin TSE standartlarına uygun olup olmadığını kontrol etmek için doldurulur. 7. Ölçüm Çizelgeleri: Ürünlerin sahip olması gereken standart değerlerin yer aldığı çizelgelerdir. Ayrıca, üretim planlama ve çizelgeleme süreçlerinde de çeşitli formlar kullanılır, örneğin: - Ana Üretim Çizelgesi: Üretim faaliyetlerini kapsayan ayrıntılı bir programdır. - İş Emri Formu: Satış sonrası süreçlerde işlerin takibini yapmak için kullanılır.

    Form çeşitleri nelerdir?

    Formlar, çeşitli şekillerde sınıflandırılabilir: Kopya sayılarına göre: tek yapraklı, çok yapraklı veya sürekli formlar. Tasarımlarına göre: çizgi form, kutu form, yazışma formu ve karma formlar. İşlevselliklerine göre: İletişim formları. Geri bildirim formları. Sipariş formları. Abonelik formları. Anket formları. Veri toplama formları. Onay formları. Yasal formlar. İş başvuru formları. Ayrıca, denetim formları, envanter formları, risk değerlendirme formları, zaman çizelgeleri ve bakım talep formları gibi farklı sektörlerde kullanılan çeşitli form türleri de bulunmaktadır.

    Kontratlı imalatta hangi bilgiler yer alır?

    Kontratlı imalatta yer alan bilgiler şunlardır: 1. Tesis Bilgileri: Tesis unvanı, adresi, izin belgesi tarih ve sayısı, iletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi. 2. Alınan Hizmetler: Bulk üretim, primer ve sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma ve depolama gibi imalat aşamaları. 3. Teknik ve Yasal Düzenlemeler: İmalat ve analiz için yapılan tüm düzenlemeler, ruhsatname ve yasal düzenlemelere uygunluk. 4. Sorumluluklar: Kontratı veren ve kabul eden tarafların, ürün kalitesi ve güvenliği ile ilgili sorumlulukları. 5. Dokümantasyon: Üretim formülleri, prosedürler, talimatlar ve kayıtlar gibi dokümantasyonun içeriği ve uyumu.

    Ek 3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler nelerdir?

    Ek 3 kontratlı üretim tesis bilgileri ile ilgili değişiklikler şunlardır: Sözleşmeli üretim tesisi eklenmesi. Sözleşmeli üretim tesisinin isminde değişiklik. Sözleşmeli üretim tesisinin adresinde değişiklik. Onaylı kontratlı üretim tesisinin iptali. Onaylı kontratlı üretim tesisi bilgilerinin güncellenmesi. Onaylı kontratlı üretim tesisinden alınan hizmetlerin güncellenmesi.

    Kontratlı üretim tesis bilgisi nedir?

    Kontratlı üretim tesis bilgisi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) sunulması gereken ve her sözleşmeli üretici için doldurulması gereken bilgileri içerir. Kontratlı üretim tesis bilgilerinde yer alması gereken bazı unsurlar: Tesis unvanı ve adresi. Tesis izin belgesi tarih ve sayısı. İletişim kurulacak kişinin adı, soyadı, telefon ve e-posta adresi. Tesisten alınan hizmetler (bulk üretim, primer ambalajlama, sekonder ambalajlama, kalite kontrol, seri serbest bırakma, depolama gibi). Ayrıca, sözleşmeli üretim tesisinin isminde veya adresinde değişiklik olması durumunda da TİTCK'ya bildirim yapılması gerekmektedir.