• Buradasın

    Klinik araştırmalarda şeffaflık nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalarda şeffaflık, araştırma sürecinin ve sonuçlarının kamuya açık bir şekilde paylaşılması anlamına gelir 14. Bu, aşağıdaki unsurları içerir:
    • Araştırma kaydının yapılması: Klinik çalışmanın ayrıntılarının başlamadan önce bir veri tabanına kaydedilmesi 14. Bu, araştırmanın amacı, metodolojisi, katılımcı kriterleri ve son noktalar gibi bilgileri kapsar 1.
    • Ham verilerin paylaşımı: Bağımsız analizlere izin vermek ve araştırma bulgularının doğrulanmasını teşvik etmek için klinik çalışmalardan elde edilen ham verilerin paylaşılması 1.
    • Sonuçların raporlanması: Hem olumlu hem de olumsuz sonuçların raporlanması, tedavinin etkinliğinin tam bir resmini oluşturmaya yardımcı olur 14.
    Şeffaflık, hasta güvenliğinin sağlanması, güven ortamının oluşturulması ve sağlık hizmetleri sonuçlarının kalitesinin artırılması için önemlidir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. tr.health44.com
        1
      2. alcoacro.com
        2
      3. gezginyazar.com
        3
      4. iyiklinikuygulamalar.com
        4
      5. dergipark.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmada sözleşme nasıl yapılır?

    Klinik araştırmada sözleşme yapılması süreci şu adımları içerir: 1. Protokol Hazırlığı: Klinik araştırma protokolü ve diğer gerekli belgeler (formlar, araştırma broşürü vb.) hazırlanır. 2. Etik Kurul Başvurusu: Etik kurul onayı alınır. 3. TİTCK Onayı: Tıbbi cihaz klinik araştırmaları için TİTCK onayı gereklidir. 4. Hastane Başvurusu: Araştırmanın yapılacağı hastanenin bağlı olduğu İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvuru yapılır. 5. Ön İzin Onayı: İl Sağlık Müdürlüğü'nden ön izin onayı alınır ve bu onay T.C. Sağlık Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'ne iletilir. 6. Bütçe İncelemesi: Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nde bütçe inceleme komisyonu tarafından sözleşme dosyası incelenir. 7. Sözleşme İmzalanması: Onay alındıktan sonra klinik araştırma sözleşmesi hastane ile imzalanır ve çalışma başlatılır. Sözleşme içeriğinde bulunması gereken bazı önemli hususlar şunlardır: - Taraflar: Tıp fakültesi dekanlığı, sözleşmeyi teklif eden firma veya yetki belgesi alan sözleşmeli araştırma kuruluşu, sorumlu araştırmacılar. - Süre ve fesih: Sözleşmenin süresi net olarak belirlenmeli ve fesih şartları açıkça belirtilmelidir. - Ödeme ve sigorta: Araştırmacı ve hizmet ödemelerinin nasıl yapılacağı, sigorta yükümlülükleri gibi mali konular.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda sözleşme zorunlu mu?

    Evet, klinik araştırmalarda sözleşme yapılması zorunludur. Bu sözleşme, destekleyici ile araştırmacı veya klinik araştırmaya katılan diğer taraflar arasında yapılan, araştırmanın yürütülmesine ilişkin düzenlemeleri belirleyen yazılı bir anlaşmadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda şeffaflık ne zaman başladı?

    Klinik araştırmalarda şeffaflık anlayışı 1990'ların sonunda ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kabul edilmesiyle başlamıştır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve kavramların açıklamalarını içeren bir kaynaktır. Bu tür sözlüklerde yer alabilecek bazı terimler şunlardır: Klinik araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi. Kontrol grubu: Yeni tedaviyle karşılaştırma yapmak için standart tedavi veya plasebo alan grup. Kohort çalışması: Belirli bir özellik veya duruma sahip bir grup insanın izlendiği ve incelendiği çalışma türü. İyi klinik uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların etik ve bilimsel olarak yürütülmesi için belirlenmiş uluslararası standartlar. Bilgilendirilmiş onam (informed consent): Katılımcıların klinik araştırmaya katılmadan önce bilgilendirilmesi ve gönüllü olarak katılımı kabul etmesi.
    5 kaynak

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar çeşitli nedenlerle yapılır: 1. Yeni tedaviler geliştirmek: Yeni ilaçlar, aşılar veya tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için insanlar üzerinde test edilir. 2. Mevcut tedavileri iyileştirmek: Dozajların azaltılması, yeni kombinasyonlarla daha etkili hale getirilmesi veya yan etkilerin azaltılması gibi mevcut tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi için çalışmalar yapılır. 3. Hastalıkların önlenmesi: Belirli hastalıklardan korunma yöntemlerini araştırmak ve yeni geliştirilen aşıların koruyuculuğunu test etmek amacıyla klinik araştırmalar yürütülür. 4. Yan etkileri değerlendirmek: İlaçların veya tıbbi müdahalelerin kısa ve uzun vadeli yan etkilerini belirlemek için araştırmalar yapılır. 5. Kişiselleştirilmiş tıp: Her hastanın genetik yapısına ve biyolojik özelliklerine uygun, bireyselleştirilmiş tedavilerin geliştirilmesine katkı sağlamak. 6. Halk sağlığını korumak: Toplum sağlığını etkileyen faktörleri belirlemek ve daha geniş sağlık politikaları geliştirmek için epidemiyolojik çalışmalar yapılır.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, yeni ilaçların, cihazların veya tedavi yöntemlerinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan sistematik çalışmalardır. Klinik araştırma görevlileri ise bu süreçte çeşitli görevler üstlenir: Deneme protokolleri geliştirmek ve yazmak. Araştırma sahalarını belirlemek ve seçmek. Veri toplamak ve yönetmek. Araştırmayı izlemek ve denetlemek. Sonuçları raporlamak.
    5 kaynak