• Buradasın

    Klinik araştırmalarda gönüllülere yemek verilir mi?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırmalarda gönüllülere yemek verilebilir.
    Klinik araştırmalarda gönüllülere yapılacak ödemeler, araştırma bütçesinde belirtilir ve bu bütçeden karşılanır 134. Bu ödemeler arasında, gönüllülerin araştırmaya iştiraki ile ortaya çıkan ulaşım, yemek gibi masraflar yer alır 123.
    Ancak, gönüllülere yapılacak ödemeler salt olarak gönüllünün araştırmayı tamamlaması koşuluna bağlı olmamalıdır 2. Ayrıca, gönüllülerin araştırmaya katılımı için herhangi bir menfaat temini olmaksızın, tamamen serbest iradeleri ile araştırmaya dahil olacaklarına dair olurları alınır 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. klinikarastirmalar.org
        1
      2. selcuk.ae.tc
        2
      3. etikkurul.istanbul.edu.tr
        3
      4. iyiklinikuygulamalar.com
        4
      5. thd.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda gönüllü olmak riskli mi?

    Klinik araştırmalarda gönüllü olmak, belirli riskler barındırsa da, gönüllülerin hakları ve güvenliği çeşitli yasal düzenlemeler ve etik kurul onayları ile korunmaktadır. Gönüllülerin güvenliğini sağlayan bazı unsurlar: Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu: Gönüllüler, araştırmanın amacı, metodolojisi, riskleri ve hakları hakkında detaylı bir şekilde bilgilendirilir. Sigorta: Gönüllüler, klinik araştırmadan doğabilecek zararlara karşı sigortalanır. Etik Kurul Onayı: Araştırma başlamadan önce bağımsız etik kurullar, güvenlik ihlallerini değerlendirir ve onay verir. Gönüllünün İrade Özgürlüğü: Gönüllüler, herhangi bir gerekçe göstermeksizin araştırmadan istedikleri zaman ayrılabilirler. Riskler arasında, araştırmanın gönüllü sağlığı üzerinde öngörülebilir zararlı ve kalıcı etkiler bırakma ihtimali bulunur.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar, tıbbi veya biyolojik bilgileri geliştirmek ve insanlardaki hastalıklara karşı yeni tedavi yöntemleri bulmak amacıyla yapılır. Klinik araştırmaların yapılma sebeplerinden bazıları şunlardır: Bir hastalığın veya şikayetin, gelişimini veya tekrarını önlemenin yollarını bulmak; Bir hastalık veya hastalık belirtilerini tanımlamak, teşhis ve tedavi etmek amacı ile geliştirilen uygulamaların, risk ve yararlarını değerlendirmek (ilaçlar, tıbbi cihazlar, cerrahi veya radyasyon tedavisi yaklaşımları vb.); Bir hastalık ile ilgili risk faktörlerini belirlemek; Kronik hastalığı olan kişiler için destekleyici bakım yoluyla yaşam konforunu ve kalitesini artırmanın yollarını keşfetmek ve arttırmak. Ayrıca, yeni bir tıbbi cihazın piyasaya arz edilebilmesi için cihazın güvenliğinin ve etkinliğinin küçük popülasyonlar üzerinde gösterilmesi ve elde edilecek veriler ile güvenli bir şekilde piyasaya arz edilmesi gerekliliği de klinik araştırma yapılmasını zorunlu hale getirir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve tanımların yer aldığı bir kaynaktır. Bu tür sözlükler, farklı disiplinlerden uzmanların ortak bir dil kullanmasını sağlar ve araştırmacılar, fon sağlayıcı kuruluşlar, yasal düzenleyiciler gibi paydaşlar arasında iletişimi güçlendirir. Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalarda kullanılan tanım ve terimlerin daha iyi anlaşılmasına yönelik bir "Klinik Araştırmalar Terimleri Sözlüğü" hazırlamıştır. Ayrıca, Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi de klinik araştırmalarla ilgili bir terimler sözlüğü sunmaktadır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları nelerdir?

    Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları şunlardır: Araştırma amaçlı cihazın depolanması, dağıtımı ve araştırma merkezine teslimi: Sponsor, cihazın özelliklerine uygun olarak depolanması, dağıtımı ve araştırma merkezine tesliminden sorumludur. Cihazın bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri: Araştırma merkezinde bu koşulların devam ettirilmesi, sponsorun yükümlülüğü altındadır. Kullanılmamış ürünlerin iadesi veya imhası: Araştırma merkezinden kullanılmayan ürünlerin toplanarak iadesinin sağlanması veya uygun şekilde imhası sponsorun sorumluluğundadır. Kayıtların tutulması: Tüm bu sürece ait kayıtların tutulması sponsorun görevidir. İzin ve bildirimlerin yapılması: CE işareti taşımayan cihazların klinik araştırma amaçlı kullanılabilmesi için sponsorun ilgili izinleri alması ve gerekli bildirimleri yapması gerekir. Acil güvenlik tedbirleri: Gönüllü güvenliğini etkileyebilecek yeni bir durum ortaya çıkması hâlinde, sponsor gerekli acil güvenlik tedbirlerini alır ve bu bilgileri yedi gün içinde Kuruma bildirir. Mali sorumluluk: Klinik araştırmanın her türlü mali sorumluluğu sponsor ve mevcutsa yasal temsilcisine aittir. Sponsor, kendi görevlerinin bir kısmını sözleşmeli araştırma kuruluşlarına devredebilir, ancak bu durum sponsorun hukuki ve cezai sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.
    5 kaynak