• Buradasın

    Klinik araştırmalar derneği ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik Araştırmalar Derneği çeşitli görevler üstlenir:
    1. Bilimsel Etkinlikler: Kongre, kurs, sempozyum, çalıştay gibi bilimsel toplantılar düzenler ve bilimsel araştırmaları destekler 13.
    2. Eğitim ve Burslar: Mesleki gelişim için eğitim programları düzenler, öğrencilere ve araştırmacılara burs verir 15.
    3. Uluslararası İşbirliği: Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapar 3.
    4. Etik ve Mevzuat: Klinik araştırmaların etik ve yasal kurallara uygun şekilde yürütülmesini sağlar 2.
    5. Tıbbi Gelişmeler: Yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkıda bulunur ve yenilikçi yaklaşımları teşvik eder 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Araştırma merkezleri ne iş yapar?

    Araştırma merkezleri çeşitli işlevler üstlenerek bilime ve topluma katkı sağlar: 1. Araştırma ve Geliştirme (Ar-Ge) Faaliyetleri: Bilimsel araştırmalar yapar, teknolojik yenilikleri ve bilimsel keşifleri teşvik eder. 2. Eğitim ve Öğrenim: Öğrencilere ve yeni araştırmacılara bilimsel konular hakkında bilgi edinme ve uzmanlaşma fırsatları sunar. 3. İnovasyon ve Teknoloji Transferi: Yeni teknolojilerin ve inovatif çözümlerin geliştirilmesi için çalışır, bu yeniliklerin ticari ürünlere dönüştürülmesini sağlar. 4. Uluslararası İşbirlikleri: Küresel bilim topluluğu ile iş birliği yaparak bilgi ve deneyim alışverişinde bulunur. 5. Desteğin ve Fon Kaynaklarının Sağlanması: Araştırmalar için gerekli finansmanı ve kaynakları sağlayarak bilim insanlarının projelerini yürütebilmelerine olanak tanır. 6. Multidisipliner Yaklaşımlar: Farklı bilimsel alanlarda uzmanlaşmış araştırmacıları bir araya getirerek kompleks sorunlara etkili çözümler bulunmasını sağlar. 7. Topluma Hizmet: Toplumun mevcut problemlerine çözüm bulmayı ve yaşam kalitesini artırmayı amaçlayan projeler üzerinde çalışır.

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar sözleşme uzmanı, klinik araştırmaların planlanması ve yürütülmesinde sponsor ve araştırma ekibi arasında köprü görevi görür. Bu uzmanın başlıca görevleri şunlardır: 1. Protokol Hazırlığı: Klinik araştırma protokollerinin ve ilgili dokümanların hazırlanmasını koordine eder. 2. Saha Yönetimi: Katılımcı araştırmacıların işe alınması, eğitilmesi ve çalışma yönetiminin koordine edilmesi. 3. Veri Toplama ve Analiz: Çalışma verilerinin toplanması, istatistiksel olarak analiz edilmesi ve sonuçların izlenmesi. 4. Etik ve Yasal Uyum: Araştırmanın etik kurallara ve düzenleyici gerekliliklere uygun şekilde yürütülmesini sağlar. 5. İletişim: Sponsor, yerel saha araştırmacıları ve kurumsal inceleme kurulları (KİK) ile etkili iletişimi sürdürür.

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırmaların başlatılması, yürütülmesi ve finanse edilmesi süreçlerini düzenleyen belgelerdir. Bu sözleşmeler genellikle aşağıdaki unsurları içerir: 1. Sözleşme Tarafları: Araştırmayı yapan kurum, sponsor firma, sorumlu araştırmacılar ve diğer ilgili taraflar. 2. Sözleşmenin Adı ve Kapsamı: Sözleşmenin amacı ve sınırları açıkça belirtilmelidir. 3. Süre: Sözleşmenin süresi net olarak belirlenmeli ve gerekirse uzatma şartları eklenmelidir. 4. Finansal Konular: Ödeme koşulları, sigorta gereksinimleri ve diğer mali detaylar. 5. Araştırma Protokolü: Araştırmanın amacı, metodolojisi, istatistiksel yöntemleri ve diğer düzenlemeleri içeren belge. 6. Etik ve Yasal Hususlar: Araştırmanın etik kurallara ve ilgili yönetmeliklere uygun yürütülmesi. Ayrıca, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile yapılan sözleşmelerde, sponsorun klinik araştırma ile ilgili görev ve yetkilerinin bir kısmının veya tamamının devredilmesi de yer alabilir.

    Klinik çalışma fazları nelerdir?

    Klinik çalışmalar beş farklı faza göre sınıflandırılabilir: 1. Faz 0. 2. Faz I. 3. Faz II. 4. Faz III. 5. Faz IV.

    İÜ klinik araştırmalar etik kurulu ne iş yapar?

    İstanbul Üniversitesi (İÜ) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu aşağıdaki görevleri yerine getirir: 1. Araştırma Başvurularını Değerlendirme: Sağlık alanında yapılan gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, retrospektif arşiv taramaları gibi girişimleri değerlendirir. 2. İzin ve Reddetme: Uygun bulunan araştırmalara izin verir, koşulları taşımayan başvuruları reddeder. 3. İzleme ve Sonlandırma: Onay verdiği araştırmaları izler, gerektiğinde sonlandırılmasını önerir. 4. Gizlilik: Kurul üyeleri, araştırmalarla ilgili tüm bilgi ve belgeler için gizlilik ilkesine uymak zorundadır. 5. Eğitim ve Standartlar: Etik kurul üyelerinin iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında eğitim almasını sağlar ve standart çalışma yöntemlerini belirler.

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi nedir?

    Klinik araştırmalar için veri yönetimi, araştırma sürecinde elde edilen verilerin toplanması, işlenmesi, saklanması ve analiz edilmesi sürecidir. Bu sürecin temel bileşenleri şunlardır: 1. Veri Toplama: Hasta bilgileri, tedavi sonuçları gibi verilerin doğru ve tutarlı bir şekilde toplanması. 2. Veri Temizleme: Verilerin doğruluğunun kontrol edilmesi, tekrarların ve eksik bilgilerin düzeltilmesi. 3. Veri Güvenliği ve Uyumluluk: Verilerin GDPR ve FDA gibi düzenleyici gereksinimlere uygun şekilde saklanması ve korunması. 4. İstatistiksel Analiz: Toplanan verilerin istatistiksel yöntemlerle analiz edilerek anlamlı sonuçlar çıkarılması. 5. Raporlama: Araştırma sonuçlarının ilgili paydaşlara ve düzenleyici kurumlara sunulması.