• Buradasın

    Klinik araştırmalar derneği ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik Araştırmalar Derneği çeşitli görevler üstlenir:
    1. Bilimsel Etkinlikler: Kongre, kurs, sempozyum, çalıştay gibi bilimsel toplantılar düzenler ve bilimsel araştırmaları destekler 13.
    2. Eğitim ve Burslar: Mesleki gelişim için eğitim programları düzenler, öğrencilere ve araştırmacılara burs verir 15.
    3. Uluslararası İşbirliği: Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapar 3.
    4. Etik ve Mevzuat: Klinik araştırmaların etik ve yasal kurallara uygun şekilde yürütülmesini sağlar 2.
    5. Tıbbi Gelişmeler: Yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkıda bulunur ve yenilikçi yaklaşımları teşvik eder 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırma çalışmalarında yer alan tarafların hak ve yükümlülüklerini belirleyen yasal belgelerdir. Bazı klinik araştırma sözleşmesi türleri: Genel klinik araştırma sözleşmesi. Biruni Üniversitesi klinik araştırma sözleşmesi. Sözleşmeli araştırma kuruluşu sözleşmesi. Klinik araştırma sözleşmelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında tarafların doğru şekilde belirtilmesi, sözleşme süresinin net olarak belirlenmesi, ortaya çıkabilecek zararların tazmini, sözleşme hukuksal durumu ve içeriği gibi unsurlar yer alır.

    Klinik çalışma fazları nelerdir?

    Klinik çalışmaların dört ana fazı bulunmaktadır: 1. Faz I: Tıbbi bir yaklaşımın (örneğin ilaç, tanı testi, cihaz) güvenli olup olmadığını öğrenmek, yan etkileri belirlemek ve uygun dozları tespit etmek amacıyla yapılır. 2. Faz II: Tıbbi yaklaşımın işe yarayıp yaramadığını test etmeye başlanır, yan etkiler izlenir ve büyük bir Faz III denemesi için bilgi toplanır. 3. Faz III: Tıbbi yaklaşımın işe yarayıp yaramadığı kanıtlanır, yan etkiler izlenmeye devam edilir ve etkinlik standart tedavilerle karşılaştırılır. 4. Faz IV: Tedavi onay aldıktan sonra yürütülen pazarlama sonrası çalışmalardır; tedavi hakkında daha fazla bilgi toplamak ve önceki fazlarda gündeme gelen sorulara yanıt bulmak amaçlanır. Bazı ülkelerde, Faz 0 olarak adlandırılan, ilacın farmakodinamik ve farmakokinetik özelliklerini değerlendirmek için yapılan ilk insan denemeleri de bulunmaktadır.

    İÜ klinik araştırmalar etik kurulu ne iş yapar?

    İstanbul Üniversitesi (İÜ) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu aşağıdaki görevleri yerine getirir: 1. Araştırma Başvurularını Değerlendirme: Sağlık alanında yapılan gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, retrospektif arşiv taramaları gibi girişimleri değerlendirir. 2. İzin ve Reddetme: Uygun bulunan araştırmalara izin verir, koşulları taşımayan başvuruları reddeder. 3. İzleme ve Sonlandırma: Onay verdiği araştırmaları izler, gerektiğinde sonlandırılmasını önerir. 4. Gizlilik: Kurul üyeleri, araştırmalarla ilgili tüm bilgi ve belgeler için gizlilik ilkesine uymak zorundadır. 5. Eğitim ve Standartlar: Etik kurul üyelerinin iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında eğitim almasını sağlar ve standart çalışma yöntemlerini belirler.

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.

    Araştırma merkezleri ne iş yapar?

    Araştırma merkezlerinin yaptığı bazı işler: Araştırma ve geliştirme projeleri yürütmek. Ulusal ve uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapmak. Kurslar, seminerler, konferanslar, kongreler düzenlemek. Kamu ve özel teşebbüsün sorunları ile ilgili araştırmalar yapmak. Proje ve teknik çalışmalar yapmak, raporlar hazırlamak. Yayınlar yapmak (bülten, kitap, dergi vb.). Araştırma merkezleri, belirli bir disiplin içinde uzman ve araştırmacıların çalışmaları yoluyla faaliyetlerini yürütür.