• Buradasın

    İÜ klinik araştırmalar etik kurulu ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İstanbul Üniversitesi (İÜ) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu aşağıdaki görevleri yerine getirir:
    1. Araştırma Başvurularını Değerlendirme: Sağlık alanında yapılan gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, retrospektif arşiv taramaları gibi girişimleri değerlendirir 12.
    2. İzin ve Reddetme: Uygun bulunan araştırmalara izin verir, koşulları taşımayan başvuruları reddeder 13.
    3. İzleme ve Sonlandırma: Onay verdiği araştırmaları izler, gerektiğinde sonlandırılmasını önerir 14.
    4. Gizlilik: Kurul üyeleri, araştırmalarla ilgili tüm bilgi ve belgeler için gizlilik ilkesine uymak zorundadır 34.
    5. Eğitim ve Standartlar: Etik kurul üyelerinin iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında eğitim almasını sağlar ve standart çalışma yöntemlerini belirler 34.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. cdn.iuc.edu.tr
        1
      2. klinikarastirmalar.org
        2
      3. etikkurul.istanbul.edu.tr
        3
      4. tucrin.deu.edu.tr
        4
      5. tip.baskent.edu.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Bilimsel araştırmalarda etik ilkeler nelerdir?

    Bilimsel araştırmalarda etik ilkeler şunlardır: 1. Dürüstlük İlkesi: Araştırmanın tüm aşamalarında dürüstlük ve doğruluk esastır, sahtecilik ve uydurma kabul edilemez. 2. Dikkat İlkesi: Deneysel, yöntemsel ve insani hatalardan kaçınılmalı, yanlı tutum ve çıkar çatışmaları engellenmelidir. 3. Açıklık İlkesi: Araştırmanın sonuçları, kullanılan yöntemler ve araçlar açıkça paylaşılmalıdır. 4. Özgürlük İlkesi: Bilim insanı, çalışmayı istediği sorunlara ve sorulara çözüm bulmaya çalışmakta özgür olmalıdır. 5. Toplumsal Sorumluluk İlkesi: Araştırmanın sonuçları topluma fayda sağlamalı ve elde edilen veriler bilim dünyasının hizmetine sunulmalıdır. 6. Eğitim İlkesi: Bilimsel etik, yeni nesil bilim insanlarının eğitimi için de önemlidir. 7. Onur Payı: Bilimsel etiğe uygun çalışmalar yapan bilim insanları ödüllendirilmelidir.
    5 kaynak

    Hangi tür çalışmalar etik kurul onayı gerektirir?

    Aşağıdaki tür çalışmalar etik kurul onayı gerektirir: 1. İnsan katılımcılarla yapılan araştırmalar: Anketler, görüşmeler, gözlemler, deneyler veya herhangi bir şekilde insanlardan veri toplanan tüm araştırmalar. 2. Kişisel verilerin kullanımı: Araştırma kapsamında kişisel verilerin (isim, adres, sağlık bilgileri vb.) toplanması, işlenmesi veya saklanması. 3. Hassas gruplarla çalışmalar: Çocuklar, yaşlılar, engelliler, mahkumlar veya herhangi bir şekilde savunmasız durumda olan gruplarla yapılan araştırmalar. 4. Hayvan deneyleri: Hayvanlar üzerinde yapılan herhangi bir araştırma. 5. Retrospektif çalışmalar: Geçmişe dönük veriler veya tıbbi kayıtlar kullanılarak yapılan araştırmalar.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözleşmeleri nelerdir?

    Klinik araştırma sözleşmeleri, klinik araştırmaların başlatılması, yürütülmesi ve finanse edilmesi süreçlerini düzenleyen belgelerdir. Bu sözleşmeler genellikle aşağıdaki unsurları içerir: 1. Sözleşme Tarafları: Araştırmayı yapan kurum, sponsor firma, sorumlu araştırmacılar ve diğer ilgili taraflar. 2. Sözleşmenin Adı ve Kapsamı: Sözleşmenin amacı ve sınırları açıkça belirtilmelidir. 3. Süre: Sözleşmenin süresi net olarak belirlenmeli ve gerekirse uzatma şartları eklenmelidir. 4. Finansal Konular: Ödeme koşulları, sigorta gereksinimleri ve diğer mali detaylar. 5. Araştırma Protokolü: Araştırmanın amacı, metodolojisi, istatistiksel yöntemleri ve diğer düzenlemeleri içeren belge. 6. Etik ve Yasal Hususlar: Araştırmanın etik kurallara ve ilgili yönetmeliklere uygun yürütülmesi. Ayrıca, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile yapılan sözleşmelerde, sponsorun klinik araştırma ile ilgili görev ve yetkilerinin bir kısmının veya tamamının devredilmesi de yer alabilir.
    5 kaynak

    Etik araştırma raporu nasıl hazırlanır?

    Etik araştırma raporu hazırlamak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Amaç ve Kapsam Tanımlaması: Araştırmanın amacını ve kapsamını açık bir şekilde belirtmek. 2. Etik Onay ve İzinler: Gerekli etik kurullardan ve ilgili kurumlardan alınmış izin belgelerini eklemek. 3. Araştırma Yöntemleri: Ayrıntılı bir şekilde araştırma yöntemlerini açıklamak. 4. Veri Analizi ve Bulgular: Toplanan verileri nasıl analiz ettiklerini ve sonuçlara nasıl ulaştıklarını açıklamak. 5. Etik Kurallara Uyum: Araştırma sürecinde hangi etik ilkelere dikkat ettiklerini ve olası çıkar çatışmalarını nasıl önlediklerini açıklamak. 6. Tartışma ve Sonuç: Bulguları diğer çalışmalarla karşılaştırarak tartışmak. Ayrıca, raporda kaynakça ve ekler gibi bölümlerin de yer alması gerekmektedir.
    5 kaynak

    Etik kurul komisyonu kimlerden oluşur?

    Etik kurul komisyonu farklı kurumlarda farklı şekillerde oluşturulabilir: 1. Millî Eğitim Bakanlığı Etik Komisyonu: Bakan tarafından belirlenen bir müsteşar yardımcısının başkanlığında, Bakan tarafından Bakanlık içinden seçilen en az üç ve en fazla yedi kişiden oluşur. 2. Uluslararası Şeffaflık Derneği Etik Komisyonu: Yönetim Kurulu, Denetim Kurulu, konu hakkında uzmanlığı bulunan ve dernek ile organik bir bağa sahip olmayan bir uzmandan oluşur. 3. Ticaret Bakanlığı Etik Komisyonu: Bakan Yardımcısı başkanlığında, Personel Genel Müdürü, Hukuk Hizmetleri Genel Müdürü, Rehberlik ve Teftiş Başkanı ve İç Denetim Birimi Başkanından oluşur.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin bazı önemli maddeleri: Kapsam: Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları dahil ruhsat veya izin alınmış olsa dahi tüm beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarını kapsar. Genel İlkeler: Araştırmaların, gönüllülerin haklarının korunması, güvenilir ve sağlam verilerin üretilmesi ve bilimsel olarak yürütülmesi esastır. Araştırma Onayı: Araştırmanın başlatılması için etik kurul onayı ve Kurum izni gereklidir. Araştırma Ekibi: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, uygun niteliklere haiz bir ekiple yürütülür. Araştırma Yerleri: Araştırmalar, üniversite sağlık uygulama ve araştırma merkezleri, eğitim ve araştırma hastanelerinde yapılabilir. Araştırma Dosyaları: Araştırma ana dosyası ve ilgili tüm kayıtlar, destekleyici ve sorumlu araştırmacı tarafından düzenli olarak tutulur ve en az on dört yıl süreyle saklanır.
    5 kaynak

    İnsan araştırmaları etik kurulu nedir?

    İnsan Araştırmaları Etik Kurulu, insanlarla veya insanlar üzerinde yapılacak deney, inceleme ve alan araştırmalarının evrensel bilim ahlakına uygunluğunu değerlendirmek amacıyla kurulan bir kuruldur. Bu kurulun görevleri arasında: - Araştırmaların, katılımcıların beden ve ruh sağlığını tehdit etmeden gerçekleştirilmesini sağlamak; - Araştırmaya veri sağlayan katılımcıların haklarının korunması ve zarar görmelerinin önlenmesi; - Katılımcıların bilgilendirilmiş olarak onaylarının alınması; - Araştırmaları etik yönden değerlendirerek uygun olup olmadığı konusunda karar vermek yer alır. Etik kurullar, genellikle üniversitelerin senatoları tarafından oluşturulur ve öğretim üyeleri gibi uzmanlardan oluşur.
    5 kaynak