• Buradasın

    Klinik araştırma şeffaflık girişimi nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik araştırma şeffaflık girişimi, klinik çalışmaların ayrıntılarının başlamadan önce kamuya açık olarak belgelenmesi ve bu bilgilerin erişilebilir hale getirilmesi sürecini ifade eder 13.
    Bu girişimlerin temel amaçları şunlardır:
    • Sorumluluk: Araştırmacıların, deneyi açıklandığı gibi yürütme konusunda kamuya açık bir taahhütte bulunmalarını sağlamak 1.
    • Yayın yanlılığını azaltma: Sadece olumlu sonuçların raporlandığı yayın yanlılığını minimize etmek 13.
    • Araştırma işbirliğinin geliştirilmesi: Kamuya açık deney bilgileri sayesinde araştırmacılar arasındaki koordinasyonu teşvik etmek ve çabaların gereksiz yere tekrarlanmasını önlemek 1.
    Önemli şeffaflık girişimleri arasında açık veri paylaşımı ve sonuçların hem olumlu hem de olumsuz olarak raporlanması yer alır 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. tr.health44.com
        1
      2. tucrin.deu.edu.tr
        2
      3. iyiklinikuygulamalar.com
        3
      4. alcoacro.com
        4
      5. clinicservicecenter.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma kayıtları ne zaman zorunlu hale geldi?

    Klinik araştırma kayıtlarının zorunlu hale gelmesi, 13 Temmuz 2021 tarihinde yapılan düzenlemeyle Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik kapsamında gerçekleşmiştir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma sözlüğü nedir?

    Klinik araştırma sözlüğü, klinik araştırmalarla ilgili terimlerin ve kavramların açıklamalarını içeren bir kaynaktır. Bu tür sözlüklerde yer alabilecek bazı terimler şunlardır: Klinik araştırmacı: Klinik araştırmayı yürüten ve verilerin toplanmasından sorumlu kişi. Kontrol grubu: Yeni tedaviyle karşılaştırma yapmak için standart tedavi veya plasebo alan grup. Kohort çalışması: Belirli bir özellik veya duruma sahip bir grup insanın izlendiği ve incelendiği çalışma türü. İyi klinik uygulamalar (GCP): Klinik araştırmaların etik ve bilimsel olarak yürütülmesi için belirlenmiş uluslararası standartlar. Bilgilendirilmiş onam (informed consent): Katılımcıların klinik araştırmaya katılmadan önce bilgilendirilmesi ve gönüllü olarak katılımı kabul etmesi.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar derneği ne iş yapar?

    Klinik Araştırmalar Derneği çeşitli görevler üstlenir: 1. Bilimsel Etkinlikler: Kongre, kurs, sempozyum, çalıştay gibi bilimsel toplantılar düzenler ve bilimsel araştırmaları destekler. 2. Eğitim ve Burslar: Mesleki gelişim için eğitim programları düzenler, öğrencilere ve araştırmacılara burs verir. 3. Uluslararası İşbirliği: Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapar. 4. Etik ve Mevzuat: Klinik araştırmaların etik ve yasal kurallara uygun şekilde yürütülmesini sağlar. 5. Tıbbi Gelişmeler: Yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkıda bulunur ve yenilikçi yaklaşımları teşvik eder.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda şeffaflık ne zaman başladı?

    Klinik araştırmalarda şeffaflık anlayışı 1990'ların sonunda ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kabul edilmesiyle başlamıştır.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları nelerdir?

    Klinik araştırmalarda sponsorun sorumlulukları şunlardır: 1. Araştırmanın Tüm Yönlerinin Operasyonel Olarak Uygulanabilir Olmasını Sağlamak: Sponsor, araştırmanın tüm aşamalarının sorunsuz ilerlemesi için gerekli prosedürleri ve veri toplamayı optimize etmelidir. 2. Protokol ve Operasyonel Belgeleri Hazırlamak: Protokol, olgu rapor formu ve diğer belgeler açık, özlü ve tutarlı olmalıdır. 3. Kalite Yönetim Sistemi Uygulamak: Araştırma sürecinin her aşamasında kaliteyi yönetmek için bir sistem kurulmalıdır. 4. Araştırma Faaliyetlerine Odaklanmak: Sponsor, gönüllülerin korunmasını ve araştırma sonuçlarının güvenilirliğini sağlamak için gerekli faaliyetlere odaklanmalıdır. 5. Mali Sorumluluk Almak: Araştırmanın mali boyutunu detaylandırarak bütçe planlaması ve harcamaların kontrol altında tutulmasını sağlamak, sponsorun mali sorumluluğundadır. 6. Advers Olayları Bildirmek: Araştırmada ortaya çıkan ciddi advers olayları ilgili makamlara bildirmek sponsorun görevidir.
    5 kaynak

    Faz 1 klinik araştırma nedir?

    Faz 1 klinik araştırma, yeni bir ilacın güvenliğini test etmek için yapılan ilk aşamadır. Bu aşamada: - Küçük bir katılımcı grubu (20-100 kişi) kullanılır. - Doz aralıkları belirlenir ve ilacın güvenli doz seviyesi tespit edilir. - Yan etkiler izlenir ve değerlendirilir. Faz 1 klinik araştırmalar genellikle sağlıklı gönüllüler veya belirli bir hastalığı olan küçük bir hasta grubu üzerinde gerçekleştirilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, yeni ilaçların, cihazların veya tedavi yöntemlerinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla yapılan sistematik çalışmalardır. Klinik araştırma görevlileri ise bu süreçte çeşitli görevler üstlenir: Deneme protokolleri geliştirmek ve yazmak. Araştırma sahalarını belirlemek ve seçmek. Veri toplamak ve yönetmek. Araştırmayı izlemek ve denetlemek. Sonuçları raporlamak.
    5 kaynak