• Buradasın

    Tıbbi cihaz uyarı sistemi kapsamında aşağıdakilerden hangisi olumsuz olay olarak bildirilmez?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihaz uyarı sistemi kapsamında aşağıdaki durumlar olumsuz olay olarak bildirilmez:
    1. Son kullanma tarihinin veya raf ömrünün aşılması 12.
    2. Kullanım kılavuzunda belirtilen yan etkiler (klinik olarak iyi bilinen, tahmin edilebilen ve hastanın yararı düşünüldüğünde kabul edilebilir olanlar) 12.
    3. Kullanıcı tarafından cihaza dair tespit edilen yetersizlikler (cihazın kullanımı öncesinde) 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. mevzuat.gov.tr
        1
      2. prezi.com
        2
      3. nedir.org
        3
      4. 9lib.net
        4
      5. hastane.ksu.edu.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın performansıyla alakalı olarak beklenmeyen bir durum değildir?

    C) Cerrahi aletlerin tekrar kullanılması için gerekli temizleme yöntemlerinin kullanım kılavuzunda yer almaması seçeneği, tıbbi cihazın performansıyla alakalı olarak beklenmeyen bir durum değildir. Bu durum, cihazın performansıyla değil, kullanım kılavuzunun eksikliğiyle ilgilidir. Tıbbi cihazların performansıyla ilgili beklenmeyen durumlara örnekler: Arızalar veya bozulmalar. Uyumsuzluklar. Enfeksiyon veya kontaminasyon riski.
    5 kaynak

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi Nedir?

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi (OOBS), çalışan ve hasta güvenliğini tehdit edebilecek istenmeyen olayların bildirilmesini sağlayan bir raporlama sistemidir. Bu sistem, aşağıdaki işlevleri yerine getirir: Güvenlik kültürünün gelişimini teşvik eder. Hataları azaltır ve yaşam kalitesini artırır. Kurumsal bir öğrenme süreci oluşturur. Maliyet etkinliği ve verimliliği sağlar. OOBS'de süreç genellikle şu adımlardan oluşur: 1. Olayın raporlanması: Çalışan tarafından olay bildirim formu doldurularak Kalite Yönetim Birimi'ne iletilir. 2. Değerlendirme: Formlar, konusuna göre ilgilenecek olan komite'ye iletilir ve olayın kök neden analizi yapılır. 3. İyileştirme çalışmaları: Ulaşılan nedenlere yönelik iyileştirme çalışmaları başlatılır ve olayın tekrar meydana gelmesi önlenmeye çalışılır.
    5 kaynak

    İstenmeyen olay bildirim sistemi ile ilgili hangisi yanlıştır?

    Yanlış ifade: B) İsim, yer gibi bilgilerin bildirebilmesine olanak sağlamamalı. Açıklama: İstenmeyen olay bildirim sistemlerinde, olayın daha iyi analiz edilebilmesi için belirli bilgilerin (örneğin, olayın gerçekleştiği yer) bildirilmesi önemlidir.
    5 kaynak

    Aşağıdakilerden hangisi istenmeyen olay bildirim sisteminin sağladığı yararlar arasında yer almaz?

    Aşağıdakilerden hangisi istenmeyen olay bildirim sisteminin sağladığı yararlar arasında yer almaz? A) Sağlık tesislerinin hata risklerine karşı önlem alma amacı ile gerçekleştirdiği faaliyetlerde yol göstericidir. B) Tespit edilen olumsuzluklara yönelik gerekli düzeltici önleyici faaliyetler gerçekleştirilmeli ve sonuçları izlenmelidir. C) Gerçekleştirilen düzeltici-önleyici faaliyetler hakkında ilgili çalışanların bilgilendirilmesine gerek yoktur. D) İstenmeyen olay bildirim sistemine ilişkin tüm raporlar, sağlık hizmet süreçlerine ilişkin hataların önüne geçilmesine katkı sağlar. E) Sağlık çalışanlarının yaygın hatalar konusunda daha bilinçli olmasını sağlar. Doğru cevap: C) Gerçekleştirilen düzeltici-önleyici faaliyetler hakkında ilgili çalışanların bilgilendirilmesine gerek yoktur. İstenmeyen olay bildirim sistemi, sağlık kuruluşlarında hasta ve çalışan güvenliğini artırmayı amaçlar.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi ne zaman yapılır?

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi, olayın gerçekleşmesinden sonra belirlenen sürelerde yapılmalıdır: Ciddi kamu sağlığı tehdidi durumunda veya mücbir sebep varsa, imalatçının olaydan haberdar olmasından itibaren derhal veya en geç iki gün içinde. Ölüm veya sağlık durumunda beklenmeyen ciddi bozukluk söz konusu ise, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren on gün içinde. Diğer durumlarda, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren otuz gün içinde. Olumsuz olay bildirimi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılabilir.
    5 kaynak

    Hangisi tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden değildir?

    Tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden biri değildir: B) Daha uygun fiyatlı kaliteli ürünlerin kullanımını sağlamak. Tıbbi cihaz olumsuz bildirimleri, genellikle aşağıdaki durumlar için yapılır: Cihazın performansında veya özelliklerinde hata veya bozulma olması; Etiket veya kullanım kılavuzundaki eksiklikler; Cihazın, hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerde ölüme veya sağlık durumunda ciddi bozulmaya neden olması; Cihazın, tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine aykırı olması.
    5 kaynak

    Hangisi olumsuz olay bildiriminde sağlık kuruluşunun görevlerindendir?

    Sağlık kuruluşlarının olumsuz olay bildiriminde görevleri şunlardır: Personeli bilgilendirme. Gerekli tedbirleri alma. Sorumlu personel belirleme. Bildirim yapma. Sağlık kuruluşları, tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz olayları Üretici veya Yetkili Temsilciye bildirir.
    5 kaynak