• Buradasın

    Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın performansıyla alakalı olarak beklenmeyen bir durum değildir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    C) Cerrahi aletlerin tekrar kullanılması için gerekli temizleme yöntemlerinin kullanım kılavuzunda yer almaması seçeneği, tıbbi cihazın performansıyla alakalı olarak beklenmeyen bir durum değildir 1.
    Bu durum, cihazın performansıyla değil, kullanım kılavuzunun eksikliğiyle ilgilidir 1. Cihazın performansında bir sorun yoktur, ancak kullanıcılar için gerekli bilgiler eksiktir 1.
    Tıbbi cihazların performansıyla ilgili beklenmeyen durumlara örnekler:
    • Arızalar veya bozulmalar 1. Cihazların mekanik veya elektronik arızaları, hatalı bileşenler veya üretim hataları 1.
    • Uyumsuzluklar 1. Cihazın kullanıldığı hasta veya hastalarla uyumsuzluk 1.
    • Enfeksiyon veya kontaminasyon riski 1. Bazı tıbbi cihazlar doğrudan hastalarla temas eder veya vücut içine girer 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihazla ilgili aşağıdakilerden hangisi yanlış bir ifadedir?

    Tıbbi cihazla ilgili yanlış ifade "Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik etki göstererek tedavide önemli rol oynar" şeklindedir. Tıbbi cihazlar, genellikle farmakolojik (ilaç benzeri) bir etki göstermezler ve fiziksel veya mekanik etkilerle çalışarak teşhis, tedavi veya önleme amaçları taşırlar.

    Tıbbi cihaz uyarı sistemi kapsamında aşağıdakilerden hangisi olumsuz olay olarak bildirilmez?

    Tıbbi cihaz uyarı sistemi kapsamında aşağıdaki durumlar olumsuz olay olarak bildirilmez: 1. Son kullanma tarihinin veya raf ömrünün aşılması. 2. Kullanım kılavuzunda belirtilen yan etkiler (klinik olarak iyi bilinen, tahmin edilebilen ve hastanın yararı düşünüldüğünde kabul edilebilir olanlar). 3. Kullanıcı tarafından cihaza dair tespit edilen yetersizlikler (cihazın kullanımı öncesinde).

    Etkin tıbbi cihazlar ne iş yapar?

    Etkin Tıbbi Cihazlar, tıbbi cihaz satış ve teknik hizmetleri alanında faaliyet gösteren bir şirkettir. Başlıca iş alanları: LED ameliyat lambaları üretimi ve satışı. Yoğun bakım ve ameliyathane ekipmanları temini. Radyoloji cihazları satışı. Anestezi, cerrahi, jinekoloji, pediatri ve sterilizasyon alanlarında ürün temini. Ayrıca, şirketin biyomedikal metroloji laboratuvarı, hastane ekipmanlarının kalibrasyon ve bakım hizmetlerini sunmaktadır.

    Bir ekipmanın arızalanması veya benzer bir sebepten dolayı doğru bir şekilde ölçüm yapamaması yüzünden belirlenemiyor ise ne olur?

    Bağımsız bölümlerin ısı veya sıcak su payları, gider paylaşım belgesi düzenlenmesi döneminde bir ekipmanın arızalanması veya benzer bir sebepten dolayı doğru bir şekilde ölçüm yapamaması yüzünden belirlenemiyor ise şu adımlar izlenir: Emsal değer uygulaması. Ara okuma. Kullanım gün sayısına göre paylaşım.

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Tıbbi cihazların üretim amaçları şunlardır: Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi. Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi. Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması. Doğum kontrolü. Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile işlevlerini yerine getirmezler; ancak bu etkiler tarafından desteklenebilirler.

    Sınıf I tıbbi cihaz nedir?

    Sınıf I tıbbi cihazlar, en düşük risk seviyesine sahip ve vücuda girmeyen tıbbi cihazlardır. Bu cihazlar genellikle basit yapıda olup, kullanıcıya veya hastaya minimum risk taşır.

    Sağlık kuruluşlarında istenmeyen olay nedir?

    Sağlık kuruluşlarında istenmeyen olay, hasta, hasta yakını, çalışanlar ve/veya sağlık hizmeti verilen kuruluşta bulunan diğer kişilerin güvenliğini olumsuz etkileyen veya etkileyebilecek olaylardır. Bazı istenmeyen olay türleri: - Enfeksiyonlar: Hastane enfeksiyonları. - Yanlış ilaç uygulamaları: Yanlış ilaç dozajı, yanlış ilaç verilmesi veya yanlış hasta tarafından alınması. - Cerrahi hatalar: Hatalı cerrahi girişimler, yanlış ameliyat yapılması. - Tesis güvenliği: Elektrik kesintileri, yangın riski gibi durumlar. - Düşmeler: Hasta yataklarından düşme, yatak yaraları, kayma ve düşme. - Bilgi güvenliği: Hasta verilerinin korunması ve gizliliğinin sağlanmaması.