Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi, olayın gerçekleşmesinden sonra belirlenen sürelerde yapılmalıdır:
- Ciddi kamu sağlığı tehdidi durumunda veya mücbir sebep varsa, imalatçının olaydan haberdar olmasından itibaren derhal veya en geç iki gün içinde 23.
- Ölüm veya sağlık durumunda beklenmeyen ciddi bozukluk söz konusu ise, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren on gün içinde 23.
- Diğer durumlarda, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren otuz gün içinde 23.
Olumsuz olay bildirimi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılabilir 4.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: