• Buradasın

    Klinik konfirmasyon nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Klinik konfirmasyon, ürünün güvenliğini ve etkinliğini gösteren karşılaştırmalı çalışmaların sonuçlarının elde edilmesi sürecidir 12.
    Bu aşamada amaç, biyobenzer ürünün aktivitesinin klinik olarak anlamlı bir fark göstermediğini ve referans ürüne kıyasla benzer immünogeniteye sahip olduğunu doğrulamaktır 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. atilimsistem.com.tr
        1
      2. fudek.com.tr
        2
      3. gahi.com.tr
        3
      4. bg360.com.tr
        4
      5. hekim.blog
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.
    5 kaynak

    Konfirmasyon tanısı nedir?

    Konfirmasyon tanısı ifadesi, bir durumun veya işlemin doğruluğunu teyit etme anlamına gelen "konfirmasyon" terimiyle karıştırılmış olabilir. Konfirmasyon, genel olarak şu alanlarda kullanılır: - Finans ve ticaret: Finansal işlemlerin ve anlaşmaların doğruluğunu onaylama. - Hukuk: Mahkeme kararlarının veya yasal işlemlerin resmi olarak onaylanması. - Sosyal hizmetler: Hizmetlerin sunulduktan sonra ilgili kişilerin kabulü. - Yazılım geliştirme: Bir hipotezin veya çözümün doğruluğunun test edilmesi. Türk Dil Kurumu'na göre konfirmasyon, "doğrulama, onaylama" anlamına gelir.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin bazı önemli maddeleri: Kapsam: Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları dahil ruhsat veya izin alınmış olsa dahi tüm beşeri tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarını kapsar. Genel İlkeler: Araştırmaların, gönüllülerin haklarının korunması, güvenilir ve sağlam verilerin üretilmesi ve bilimsel olarak yürütülmesi esastır. Araştırma Onayı: Araştırmanın başlatılması için etik kurul onayı ve Kurum izni gereklidir. Araştırma Ekibi: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, uygun niteliklere haiz bir ekiple yürütülür. Araştırma Yerleri: Araştırmalar, üniversite sağlık uygulama ve araştırma merkezleri, eğitim ve araştırma hastanelerinde yapılabilir. Araştırma Dosyaları: Araştırma ana dosyası ve ilgili tüm kayıtlar, destekleyici ve sorumlu araştırmacı tarafından düzenli olarak tutulur ve en az on dört yıl süreyle saklanır.
    5 kaynak

    Klinik değerlendirme modeli nasıl yapılır?

    Klinik değerlendirme modeli aşağıdaki aşamalardan oluşur: 1. Klinik Değerlendirme Kapsamının Belirlenmesi: Eşbenzer ürünlerin ve karşılaştırılacak kriterlerin belirlenmesi. 2. İlgili Verilerin Belirlenmesi: Üretici tarafından sağlanan veriler ve literatürden alınan verilerin toplanması. 3. Verilerin İncelenmesi: Toplanan verilerin metodolojik kalitesi ve ürün/cihazın üretim amacı ile ilgisi açısından değerlendirilmesi. 4. Klinik Verilerin Analizi: Klinik risk, fayda, güvenlik ve performansın değerlendirilmesi. 5. Klinik Değerlendirme Raporu: Tüm çalışmanın genel bir değerlendirmesini içeren raporun hazırlanması ve tarafsız bir kuruluş veya uzman değerlendirici tarafından onaylanması.
    5 kaynak

    Klinik araştırmalar neden yapılır?

    Klinik araştırmalar çeşitli nedenlerle yapılır: 1. Yeni tedaviler geliştirmek: Yeni ilaçlar, aşılar veya tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için insanlar üzerinde test edilir. 2. Mevcut tedavileri iyileştirmek: Dozajların azaltılması, yeni kombinasyonlarla daha etkili hale getirilmesi veya yan etkilerin azaltılması gibi mevcut tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi için çalışmalar yapılır. 3. Hastalıkların önlenmesi: Belirli hastalıklardan korunma yöntemlerini araştırmak ve yeni geliştirilen aşıların koruyuculuğunu test etmek amacıyla klinik araştırmalar yürütülür. 4. Yan etkileri değerlendirmek: İlaçların veya tıbbi müdahalelerin kısa ve uzun vadeli yan etkilerini belirlemek için araştırmalar yapılır. 5. Kişiselleştirilmiş tıp: Her hastanın genetik yapısına ve biyolojik özelliklerine uygun, bireyselleştirilmiş tedavilerin geliştirilmesine katkı sağlamak. 6. Halk sağlığını korumak: Toplum sağlığını etkileyen faktörleri belirlemek ve daha geniş sağlık politikaları geliştirmek için epidemiyolojik çalışmalar yapılır.
    5 kaynak

    Konfirme ne demek?

    Konfirme kelimesi, "doğrulamak", "geçerlemek" veya "onaylamak" anlamlarına gelir.
    5 kaynak

    Konfirmedir etmek ne demek tıpta?

    Tıpta "konfirme etmek" ifadesi, bir hastalık veya testle ilgili daha net ve kesin bir yanıt almak anlamına gelir.
    5 kaynak