Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Klinik değerlendirme modeli aşağıdaki aşamalardan oluşur:
- Klinik Değerlendirme Kapsamının Belirlenmesi: Eşbenzer ürünlerin ve karşılaştırılacak kriterlerin belirlenmesi 13.
- İlgili Verilerin Belirlenmesi: Üretici tarafından sağlanan veriler ve literatürden alınan verilerin toplanması 13.
- Verilerin İncelenmesi: Toplanan verilerin metodolojik kalitesi ve ürün/cihazın üretim amacı ile ilgisi açısından değerlendirilmesi 13.
- Klinik Verilerin Analizi: Klinik risk, fayda, güvenlik ve performansın değerlendirilmesi 13.
- Klinik Değerlendirme Raporu: Tüm çalışmanın genel bir değerlendirmesini içeren raporun hazırlanması ve tarafsız bir kuruluş veya uzman değerlendirici tarafından onaylanması 13.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: