• Buradasın

    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belge başvurusunun onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır 3. Ancak, eksik belge, hatalı sınıflandırma veya sistem yoğunluğu gibi durumlarda bu süre uzayabilir 3.
    Belge başvurusu sonrası inceleme dosyaları, tüm içeriğiyle birlikte (eğer içeriğinde asıl veya noter onaylı belge varsa) iadeli taahhütlü posta yoluyla ilgili firmaya veya kuruma iade edilir 1. Postadaki gecikme ve kaybolma, Sağlık Bakanlığı'nın sorumluluğu dışındadır 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. acadezone.com
        1
      2. medikozceviri.com
        2
      3. uts-danismanlik.com
        3
      4. medexmedikal.com
        4
      5. lscert.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS alma verme bildirimi yapılmazsa ne olur?

    ÜTS alma verme bildiriminin yapılmamasının bazı sonuçları: Yasal sorunlar ve yaptırımlar: Üretici, ithalatçı ve dağıtıcılar para cezaları ve diğer yaptırımlarla karşılaşabilir. Ürün güvenliği riskleri: Sahte ve güvensiz ürünlerin piyasaya sürülmesi ve ürün güvenliğinin tehlikeye atılması söz konusu olabilir. Stok aktarımı gerçekleşmez: Verme bildirimine karşılık alma bildirimi yapılmadığı sürece stok aktarımı gerçekleşmez. ÜTS alma verme bildirimi, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.
    5 kaynak

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir. ÜTS kaydının amacı: Kayıt dışı ekonomi ile mücadele. Güvenli ürün temini. Denetimlerin etkin yürütülmesi. Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması. Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması. Sağlık politikası üretimi. ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar.
    5 kaynak

    UTS belgesi ne işe yarar?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, kayıtlı ürünler için temin edilebilen ve ürünle ilgili özet bilgi içeren bir rapordur. UTS kaydının genel amaçları arasında ise ürünlerin güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak, sahteciliği önlemek, halk sağlığını korumak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek yer alır. UTS belgesi, yalnızca kayıtlı ürünler için alınabildiğinden, belgenin geçerliliği ürünün ÜTS'de kayıtlı olmasıyla ilişkilidir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Onay süreci, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değerlendirme sonucuna bağlıdır.
    5 kaynak

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.
    5 kaynak

    UTS belgesi nereden alınır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi üzerinden alınır. UTS belgesi almak için: 1. Sisteme giriş yapılır: - utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir. - E-Devlet şifresi ile giriş yapılır. 2. Belge başvuru sayfasına ulaşılır: - Ana menüden "Belge İşlemleri"ne, ardından "Belge Başvuru Ekle" seçeneğine girilir. 3. Belgeler yüklenir: - CE belgesi, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, etiket görselleri gibi belgeler PDF formatında yüklenir. 4. Başvuru gönderilir: - Belgeler sisteme yüklendikten sonra "Gönder" butonuna basılarak başvuru tamamlanır. Başvuru durumu, ÜTS paneli üzerinden "Beklemede", "Onaylandı" veya "Reddedildi" olarak takip edilebilir.
    5 kaynak