• Buradasın

    UTS belgesi nereden alınır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Sağlık Bakanlığı tarafından verilmektedir 13.
    ÜTS belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. ÜTS Portalı Kaydı: Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online olarak kayıt olunmalıdır 13.
    2. Belgelerin Hazırlanması: Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır 1.
    3. Online Başvuru: Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılmalıdır 13.
    4. Değerlendirme Süreci: Başvuru, gerekli kriterlere uygunluk açısından değerlendirilir ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir 1.
    Ayrıca, yetkilendirilmiş eğitim kurumlarından da ÜTS tıbbi cihaz kayıt elemanı sertifikası alınabilir 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. acadezone.com
        1
      2. uts-danismanlik.com
        2
      3. bikalite.com
        3
      4. asandanismanlik.com
        4
      5. utts.gov.tr
        5

  • Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.
    5 kaynak

    Üts kaydı nasıl yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Üzerinden ÜTS Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. ÜTS kayıt aşamasında firma bilgileri MERSİS üzerinden otomatik olarak çekilir. 3. Yetkili Kişi ve Kullanıcı Atamaları: Firma, sistemde işlemleri yönetmek için yetkili kullanıcılarını belirlemelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Ürünün sınıfına bağlı olarak CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı ve Aktivasyon: Gerekli bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından ÜTS kayıt onay süreci başlar ve onay tamamlandıktan sonra firma ÜTS sistemini kullanmaya başlayabilir. Profesyonel danışmanlık almak, kayıt sürecini hızlandırarak hataları en aza indirir.
    5 kaynak

    UTS belgesi ne işe yarar?

    UTS belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge şu işlevleri yerine getirir: 1. Ürün Güvenliği: Ürünlerin güvenliğini ve halk sağlığını koruma amacı taşır. 2. İzlenebilirlik: Ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. 3. Yasal Yükümlülük: Kimyasal ürünlerin kaydı, çevresel etkilerin minimize edilmesi ve gümrük işlemlerinde büyük önem taşır. 4. Veri Toplama ve Raporlama: Yetkili otoriteler ve gümrük idareleri tarafından denetim altına alınmayı sağlar.
    5 kaynak

    UTS başvurusu nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) başvurusu yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS Portalında Hesap Oluşturma: Firmaların ÜTS portalına giriş yaparak kullanıcı hesabı oluşturması gerekmektedir. 2. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Firma yetkilileri, gerekli belgeleri ve bilgileri sisteme yükleyerek hesap oluşturma sürecini tamamlar. 3. Faaliyet Alanının Belirlenmesi: Başvuru ekranında firmanın faaliyet alanı, firma türü, ÇKYS bilgileri ve TİTUBB kaydı bilgileri doldurulur. 4. Başvurunun Yapılması: Tüm bilgiler doldurulduktan sonra başvuru yapılır ve başvuru durumu sistem üzerinden takip edilir. UTS başvurusu için ödenmesi gereken ücretler ve harçlar başvuru türüne ve cihaz sınıfına göre değişiklik gösterebilir.
    5 kaynak