• Buradasın

    ÜTS alma verme bildirimi yapılmazsa ne olur?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) alma verme bildirimi yapılmazsa aşağıdaki olumsuz sonuçlar ortaya çıkar:
    1. Yasal Aykırılık: Yasalara aykırı bir işlem yapılmış olur ve cezai yaptırımlar uygulanır 13.
    2. Ürünlerin Piyasaya Sürülememesi: Kayıt altına alınmamış tıbbi cihazlar piyasaya sürülemez 13.
    3. Vergi Avantajları Kaybı: ÜTS kaydı olmayan cihazlar %18 KDV oranıyla gümrükten çekilir, bu da vergi indirimi avantajlarının kaybedilmesine neden olur 13.
    4. Denetim Sorunları: Denetimlerin etkin ve düzenli yürütülmesi engellenir 1.
    5. Hasta Güvenliği Riski: Tehlikeli ve güvensiz ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması zorlaşır 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    UTS genel tebliği nedir?

    UTS Genel Tebliği, Ulusal Taşıt Tanıma Sistemi (UTTS) Uygulama Genel Tebliği anlamına gelir. Bu tebliğ, akaryakıt istasyonlarında vergi güvenliğini sağlamak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek amacıyla Darphane ve Damga Matbaası Genel Müdürlüğü tarafından 5 Ekim 2023 tarihinde yayımlanmıştır. Tebliğ kapsamında getirilen bazı zorunluluklar şunlardır: - Kiralama yoluyla edinilen veya işletmeye dâhil olan ve işte kullanılan taşıtlara en geç 2 Haziran 2025 tarihine kadar UTTS kaydının yaptırılması ve en geç 30 Haziran 2025 tarihine kadar Taşıt Tanıma Birimi (TTB) taktırılması. - Akaryakıt istasyonu işleten mükelleflerin en geç 2 Haziran 2025 tarihine kadar UTTS kaydının yaptırılması ve en geç aynı tarihe kadar en az bir pompa ünitesinin tabanca aparatlarına Taşıt Tanıma Okuyucu (TTO) taktırılması.

    ÜTS hareket bildirimi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) hareket bildirimi, tıbbi cihazların üretimden nihai kullanıcıya kadar olan hareketlerinin ÜTS sistemine kaydedilmesi işlemidir. Bu bildirimler, aşağıdaki aşamaları içerir: 1. Üretim veya İthalat Bildirimi: Cihazın seri numarası ve model bilgileri ÜTS'ye kaydedilir. 2. Satış ve Dağıtım Bildirimi: Yetkili distribütörler ve bayiler, cihazın satışını ve stok hareketlerini ÜTS'ye bildirir. 3. Kullanım ve Deaktivasyon Bildirimi: Cihaz kullanılamaz hale geldiğinde, hurdaya ayrılması veya kullanım dışı bırakılması ÜTS'ye işlenir. 4. Servis ve Onarım Bildirimi: Cihazın bakım ve onarım süreçleri ÜTS'de takip edilir. 5. Geri Çekme ve İade Süreci: Üretici veya ithalatçı firmalar geri çağırma durumlarında ilgili cihazları ÜTS üzerinden sistemden çekebilir.

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır.

    ÜTS tüketiciye verme bildirimi ne zaman yapılır?

    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kapsamında tüketiciye verme bildirimi, ürünlerin teslim edildiği zaman yapılır.

    ÜTS kaydı neden reddedilir?

    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının reddedilme nedenleri şunlar olabilir: 1. Etiket Uyumsuzluğu: Tıbbi cihaz üzerindeki etiket, ambalaj içi etiket ve dış ambalaj etiketinin farklılık göstermesi. 2. GMDN Kodu Hatası: Ürünün kendine özgü GMDN kodunun doğru girilmemesi veya bu kodun canlı listede yer almaması. 3. Kullanım Kılavuzları: Kullanım kılavuzlarının basılı halde sunulmaması veya uygunluk beyanı, EC Sertifikası ve etiketlerle çelişmesi. 4. Onaylanmış Kuruluş İle İrtibat: Üreticinin onaylanmış kuruluş ile irtibatta olmaması. 5. Yetersiz Yazımlar: Uygunluk beyanında tıbbi cihaz açıklamalarının "endikasyon bilgisini" açık bir şekilde içermemesi. 6. Analiz Raporları: Zorunlu mikrobiyolojik, fiziksel ve stabilite analizlerinin eksik veya güncel olmaması. 7. Mevzuat Değişiklikleri: Güncel mevzuata uygun olmayan başvurular.

    UTS bildirimi nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimi yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS sistemine giriş yapın: https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidip "ÜTS GİRİŞ" butonuna tıklayın. 2. Ürün hareketlerini seçin: Ana sayfadaki işlem menüsünden "Ürün Hareketleri" butonuna tıklayın. 3. Alma bildirimini seçin: Sol menüden "Alma Bildir" butonuna tıklayarak, ecza depoları veya firmalar tarafından yapılan verme bildirimlerini listeleyin. 4. Alım işlemini seçin: Alma bildirimi yapılacak alım işlemini seçerek sağ üst köşedeki "Alma Bildir" butonuna tıklayın. 5. Bilgileri kontrol edin ve onaylayın: Açılan sayfadaki bilgileri kontrol ettikten sonra alt kısımdaki "Alma Bildir" butonuna tıklayın ve gelen onay mesajında "Evet" butonuna tıklayarak işlemi tamamlayın.