• Buradasın

    ÜTS alma verme bildirimi yapılmazsa ne olur?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS alma verme bildiriminin yapılmamasının bazı sonuçları:
    • Yasal sorunlar ve yaptırımlar: Üretici, ithalatçı ve dağıtıcılar para cezaları ve diğer yaptırımlarla karşılaşabilir 2.
    • Ürün güvenliği riskleri: Sahte ve güvensiz ürünlerin piyasaya sürülmesi ve ürün güvenliğinin tehlikeye atılması söz konusu olabilir 2.
    • Stok aktarımı gerçekleşmez: Verme bildirimine karşılık alma bildirimi yapılmadığı sürece stok aktarımı gerçekleşmez 4.
    ÜTS alma verme bildirimi, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. mdpgroup.com
        1
      2. uruntakipsistemim.com
        2
      3. medikozceviri.com
        3
      4. uts-danismanlik.com
        4
      5. titck.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS tüketiciye verme bildirimi ne zaman yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) tüketiciye verme bildirimi, bir kurum, firma veya hastanenin sahip olduğu tekil ürünleri başka bir kurum, firma veya hastaneye vermek istediğinde yapılır. Bu bildirim, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve ürün güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir.
    5 kaynak

    UTS bildirimi nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimi yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS sistemine giriş yapın: https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidip "ÜTS GİRİŞ" butonuna tıklayın. 2. Ürün hareketlerini seçin: Ana sayfadaki işlem menüsünden "Ürün Hareketleri" butonuna tıklayın. 3. Alma bildirimini seçin: Sol menüden "Alma Bildir" butonuna tıklayarak, ecza depoları veya firmalar tarafından yapılan verme bildirimlerini listeleyin. 4. Alım işlemini seçin: Alma bildirimi yapılacak alım işlemini seçerek sağ üst köşedeki "Alma Bildir" butonuna tıklayın. 5. Bilgileri kontrol edin ve onaylayın: Açılan sayfadaki bilgileri kontrol ettikten sonra alt kısımdaki "Alma Bildir" butonuna tıklayın ve gelen onay mesajında "Evet" butonuna tıklayarak işlemi tamamlayın.
    5 kaynak

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.
    5 kaynak

    UTS genel tebliği nedir?

    UTS genel tebliği, farklı bağlamlarda farklı anlamlar taşıyabilir. Tıbbi Cihaz Üreticileri ve İthalatçılarına Yönelik UTS Bildirimleri Hakkında Genel Tebliğ, tıbbi cihazların kullanımı sırasında performans bozulması, etiket bilgileri veya kullanım kılavuzundaki eksiklikler nedeniyle meydana gelen ve hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerin sağlığını ölüm ya da yaralanma ile etkileyen olayların izlenmesi ve değerlendirilmesi sürecini düzenler. Ulusal Taşıt Tanıma Sistemi (UTTS) Uygulama Genel Tebliği, akaryakıt piyasasında rekabet eşitliğini sağlamak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek amacıyla getirilmiştir. Ayrıca, Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği (Sıra No: 527) ile yeni nesil akaryakıt pompa ödeme kaydedici cihazların kullanımı düzenlenmiştir. Daha fazla bilgi için ilgili resmi kaynaklara başvurulması önerilir.
    5 kaynak

    ÜTS hareket bildirimi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) hareket bildirimi, tıbbi cihazların üretimden nihai kullanıcıya kadar olan hareketlerinin kaydedilmesi ve izlenmesi için yapılan işlemleri ifade eder. Bazı ÜTS hareket bildirimi türleri: Üretim veya ithalat bildirimi. Satış ve dağıtım bildirimi. Kullanım ve deaktivasyon bildirimi. Geri çekme ve iade süreci. Verme bildirimi. ÜTS hareket bildirimlerinin doğru ve zamanında yapılması, mevzuata uyum ve ürün/hasta güvenliği açısından kritik öneme sahiptir.
    5 kaynak

    ÜTS kaydı neden reddedilir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydının reddedilme sebeplerinden bazıları şunlardır: Ürün adının uygunluk beyanında yer aldığı şekilde sisteme kaydedilmemesi. Uygunluk beyanında yer alan ürüne ilişkin EMDN kodunun ÜTS'de seçilmemesi. Sistem ve etikette yer alan saklama koşulu bilgisinin kullanım kılavuzunda da bulunmaması. Tıbbi cihaza ait etiketin, ürünün üzerinde ilişik olduğu şekilde fotoğrafının çekilerek ÜTS'ye yüklenmemesi. Ürüne ait kullanım kılavuzunda/etiketinde yer alan tüm saklama/kullanım koşullarının sisteme girilmemesi. Barkod bilgisinin etikete ait olduğunun anlaşılamaması. Teknik dosya hazırlığının eksik veya hatalı olması. Analiz raporlarının eksik veya güncel olmaması. Mevzuat değişikliklerinin takip edilmemesi. Daha fazla bilgi için ÜTS'nin resmi web sitesi veya danışmanlık hizmetleri kullanılabilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.
    5 kaynak