• Buradasın

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur 134.
    Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur 134. Kayıt yaptırmayan firmaların ürünleri piyasaya sürülemez ve ilgili cihazlar için alma-verme bildirimleri yapılamaz 14.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. kavidanismanlik.com
        1
      2. uts-danismanlik.com
        2
      3. demirkanat.com.tr
        3
      4. mdpgroup.com
        4
      5. bikalite.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS alma verme bildirimi yapılmazsa ne olur?

    ÜTS alma verme bildiriminin yapılmamasının bazı sonuçları: Yasal sorunlar ve yaptırımlar: Üretici, ithalatçı ve dağıtıcılar para cezaları ve diğer yaptırımlarla karşılaşabilir. Ürün güvenliği riskleri: Sahte ve güvensiz ürünlerin piyasaya sürülmesi ve ürün güvenliğinin tehlikeye atılması söz konusu olabilir. Stok aktarımı gerçekleşmez: Verme bildirimine karşılık alma bildirimi yapılmadığı sürece stok aktarımı gerçekleşmez. ÜTS alma verme bildirimi, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir. ÜTS kaydının amacı: Kayıt dışı ekonomi ile mücadele. Güvenli ürün temini. Denetimlerin etkin yürütülmesi. Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması. Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması. Sağlık politikası üretimi. ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar.
    5 kaynak

    UTS belgesi ne işe yarar?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, kayıtlı ürünler için temin edilebilen ve ürünle ilgili özet bilgi içeren bir rapordur. UTS kaydının genel amaçları arasında ise ürünlerin güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak, sahteciliği önlemek, halk sağlığını korumak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek yer alır. UTS belgesi, yalnızca kayıtlı ürünler için alınabildiğinden, belgenin geçerliliği ürünün ÜTS'de kayıtlı olmasıyla ilişkilidir.
    5 kaynak

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi nedir?

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için gerekli bazı belgeler şunlardır: CE Belgesi. Teknik Dosya. Kullanım Talimatı ve Etiket. Uygunluk Beyanı. İmalatçı Bilgileri. ÜTS kaydı için sağlık bakanlığı tarafından alınmış Sorumlu Müdür (SM), Satış Tanıtım Elamanı (STE), Klinik destek elemanı (KDE) gibi yeterliliklere sahip olmak da gerekebilir. Daha fazla bilgi için ÜTS başvuru kılavuzlarına veya danışmanlık hizmetlerine başvurulabilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belge başvurusunun onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Belge başvurusu sonrası inceleme dosyaları, tüm içeriğiyle birlikte (eğer içeriğinde asıl veya noter onaylı belge varsa) iadeli taahhütlü posta yoluyla ilgili firmaya veya kuruma iade edilir.
    5 kaynak

    ÜTS sağlık nedir?

    ÜTS, "Ürün Takip Sistemi"nin kısaltmasıdır. ÜTS Sağlık, Türkiye'de medikal ürünlerin ve ilaçların izlenmesi için oluşturulmuş bir dijital platformdur. ÜTS Sağlık'ın bazı kullanım alanları: Muayenehaneler: Reçete yönetimi ve hasta bilgilendirme. Poliklinikler: Etkileşim ve işbirliği, veri analizi. Hastaneler: Stok yönetimi ve hasta takibi. ÜTS Sağlık, aynı zamanda, ortez, protez, optik ürünler, eczaneler, sağlık kuruluşları ve medikal marketlerde de kullanılır.
    5 kaynak

    UTS belgesi nereden alınır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi üzerinden alınır. UTS belgesi almak için: 1. Sisteme giriş yapılır: - utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir. - E-Devlet şifresi ile giriş yapılır. 2. Belge başvuru sayfasına ulaşılır: - Ana menüden "Belge İşlemleri"ne, ardından "Belge Başvuru Ekle" seçeneğine girilir. 3. Belgeler yüklenir: - CE belgesi, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, etiket görselleri gibi belgeler PDF formatında yüklenir. 4. Başvuru gönderilir: - Belgeler sisteme yüklendikten sonra "Gönder" butonuna basılarak başvuru tamamlanır. Başvuru durumu, ÜTS paneli üzerinden "Beklemede", "Onaylandı" veya "Reddedildi" olarak takip edilebilir.
    5 kaynak