• Buradasın

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur 14. Bu belgenin alınmaması durumunda, ürünlerin piyasaya sürülmesi yasaktır ve idari cezalar uygulanır 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    UTS belgesi nereden alınır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Sağlık Bakanlığı tarafından verilmektedir. ÜTS belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. ÜTS Portalı Kaydı: Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online olarak kayıt olunmalıdır. 2. Belgelerin Hazırlanması: Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Online Başvuru: Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılmalıdır. 4. Değerlendirme Süreci: Başvuru, gerekli kriterlere uygunluk açısından değerlendirilir ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. Ayrıca, yetkilendirilmiş eğitim kurumlarından da ÜTS tıbbi cihaz kayıt elemanı sertifikası alınabilir.

    ÜTS sağlık nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi), sağlık sektöründe tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünlerin kaydını tutarak sahte ve kaçak ürünlerin piyasaya sürülmesini önlemeyi amaçlayan bir takip ve izleme sistemidir. ÜTS'nin sağlık alanındaki bazı işlevleri: - Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçlerinin izlenmesi. - Tüketicilerin güvenilir ürünleri tercih etmelerine yardımcı olunması. - Sağlık riski oluşturan ürünlerin hızla tespit edilerek piyasadan çekilmesi.

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge, ürün güvenliği ve halk sağlığını koruma amacı taşır ve ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. ÜTS belgesi almak için: 1. Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online kayıt olmak gerekir. 2. Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılır. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. ÜTS belgesi, ürünün ambalajında bulunan karekod aracılığıyla tüketicilerin ürün hakkında detaylı bilgi edinmelerini sağlar.

    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

    ÜTS belgesinin çıkma süresi, başvuru sürecinin eksiksiz ve doğru bir şekilde tamamlanmasına bağlı olarak değişir. Genel olarak, başvurudan sonra değerlendirme süreci ve onay aşamaları birkaç hafta sürebilir.

    UTS belgesi ne işe yarar?

    UTS belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge şu işlevleri yerine getirir: 1. Ürün Güvenliği: Ürünlerin güvenliğini ve halk sağlığını koruma amacı taşır. 2. İzlenebilirlik: Ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. 3. Yasal Yükümlülük: Kimyasal ürünlerin kaydı, çevresel etkilerin minimize edilmesi ve gümrük işlemlerinde büyük önem taşır. 4. Veri Toplama ve Raporlama: Yetkili otoriteler ve gümrük idareleri tarafından denetim altına alınmayı sağlar.

    ÜTS kaydı nasıl yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Üzerinden ÜTS Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. ÜTS kayıt aşamasında firma bilgileri MERSİS üzerinden otomatik olarak çekilir. 3. Yetkili Kişi ve Kullanıcı Atamaları: Firma, sistemde işlemleri yönetmek için yetkili kullanıcılarını belirlemelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Ürünün sınıfına bağlı olarak CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı ve Aktivasyon: Gerekli bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından ÜTS kayıt onay süreci başlar. Onay tamamlandıktan sonra firma ÜTS sistemini kullanmaya başlayabilir. Profesyonel danışmanlık almak, ÜTS kayıt sürecini hızlandırmak ve hataları en aza indirmek için faydalı olabilir.

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır.