• Buradasın

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır 4.
    Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir 1.
    ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir 34.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. uts-danismanlik.com
        1
      2. dieska.com.tr
        2
      3. utsdanisma.com
        3
      4. titck.gov.tr
        4
      5. saglikaktuel.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.
    5 kaynak

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Onay süreci, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değerlendirme sonucuna bağlıdır.
    5 kaynak

    UTS bildirimi nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimi yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS sistemine giriş yapın: https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidip "ÜTS GİRİŞ" butonuna tıklayın. 2. Ürün hareketlerini seçin: Ana sayfadaki işlem menüsünden "Ürün Hareketleri" butonuna tıklayın. 3. Alma bildirimini seçin: Sol menüden "Alma Bildir" butonuna tıklayarak, ecza depoları veya firmalar tarafından yapılan verme bildirimlerini listeleyin. 4. Alım işlemini seçin: Alma bildirimi yapılacak alım işlemini seçerek sağ üst köşedeki "Alma Bildir" butonuna tıklayın. 5. Bilgileri kontrol edin ve onaylayın: Açılan sayfadaki bilgileri kontrol ettikten sonra alt kısımdaki "Alma Bildir" butonuna tıklayın ve gelen onay mesajında "Evet" butonuna tıklayarak işlemi tamamlayın.
    5 kaynak

    ÜTS kaydı neden reddedilir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydının reddedilme sebeplerinden bazıları şunlardır: Ürün adının uygunluk beyanında yer aldığı şekilde sisteme kaydedilmemesi. Uygunluk beyanında yer alan ürüne ilişkin EMDN kodunun ÜTS'de seçilmemesi. Sistem ve etikette yer alan saklama koşulu bilgisinin kullanım kılavuzunda da bulunmaması. Tıbbi cihaza ait etiketin, ürünün üzerinde ilişik olduğu şekilde fotoğrafının çekilerek ÜTS'ye yüklenmemesi. Ürüne ait kullanım kılavuzunda/etiketinde yer alan tüm saklama/kullanım koşullarının sisteme girilmemesi. Barkod bilgisinin etikete ait olduğunun anlaşılamaması. Teknik dosya hazırlığının eksik veya hatalı olması. Analiz raporlarının eksik veya güncel olmaması. Mevzuat değişikliklerinin takip edilmemesi. Daha fazla bilgi için ÜTS'nin resmi web sitesi veya danışmanlık hizmetleri kullanılabilir.
    5 kaynak

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.
    5 kaynak

    Kozmetik ürün bildirimi nasıl yapılır?

    Kozmetik ürün bildirimi, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılır. Bildirim süreci şu adımları içerir: 1. Firma Kaydı: ÜTS'ye e-imza, mobil imza veya e-Devlet şifresi ile giriş yapılarak firma bilgileri girilir ve kayıt başvurusu tamamlanır. 2. Sorumlu Teknik Eleman Ataması: Kozmetik Yönetmeliği gereği, profesyonel yeterliliğe sahip bir sorumlu teknik eleman atanması gereklidir. 3. Ürün Bilgileri Girişi: Ürün formülü, barkod numarası, marka ve isim bilgisi gibi gerekli bilgiler sisteme yüklenir. 4. Belgelerin Yüklenmesi: Ürün görselleri ve diğer gerekli belgeler de sisteme eklenir. 5. İnceleme ve Onay: Bakanlık uzmanları, sunulan bilgileri inceler ve onaylar. Bu süreçte hata yapmamak için alanında uzman bir kişiden destek almak önerilir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün kaydı nasıl yapılır danışmanlık?

    ÜTS ürün kaydı danışmanlığı için aşağıdaki adımlar izlenebilir: 1. Firma kaydı. 2. Belge kaydı. 3. Ürün kaydı. 4. Serbest satış sertifikası. 5. SGK kaydı. ÜTS kayıt danışmanlığı hizmetleri, üreticilerin ve dağıtıcıların ÜTS kaydı yapmalarını kolaylaştırır ve zaman kazandırır. ÜTS kayıt danışmanlığı hizmeti veren bazı firmalar şunlardır: medexmedikal.com; endocer.com.tr; uts-danismanlik.com. ÜTS kayıt danışmanlığı hizmeti almadan önce, farklı firmaların sunduğu hizmetleri ve fiyatları karşılaştırmak faydalı olabilir.
    5 kaynak