• Buradasın

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. uts-danismanlik.com
        1
      2. dieska.com.tr
        2
      3. utsdanisma.com
        3
      4. titck.gov.tr
        4
      5. saglikaktuel.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS kaydı neden reddedilir?

    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının reddedilme nedenleri şunlar olabilir: 1. Etiket Uyumsuzluğu: Tıbbi cihaz üzerindeki etiket, ambalaj içi etiket ve dış ambalaj etiketinin farklılık göstermesi. 2. GMDN Kodu Hatası: Ürünün kendine özgü GMDN kodunun doğru girilmemesi veya bu kodun canlı listede yer almaması. 3. Kullanım Kılavuzları: Kullanım kılavuzlarının basılı halde sunulmaması veya uygunluk beyanı, EC Sertifikası ve etiketlerle çelişmesi. 4. Onaylanmış Kuruluş İle İrtibat: Üreticinin onaylanmış kuruluş ile irtibatta olmaması. 5. Yetersiz Yazımlar: Uygunluk beyanında tıbbi cihaz açıklamalarının "endikasyon bilgisini" açık bir şekilde içermemesi. 6. Analiz Raporları: Zorunlu mikrobiyolojik, fiziksel ve stabilite analizlerinin eksik veya güncel olmaması. 7. Mevzuat Değişiklikleri: Güncel mevzuata uygun olmayan başvurular.
    5 kaynak

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onaylanma süresi, başvurunun yoğunluğuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir.
    5 kaynak

    UTS bildirimi nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimi yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS sistemine giriş yapın: https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidip "ÜTS GİRİŞ" butonuna tıklayın. 2. Ürün hareketlerini seçin: Ana sayfadaki işlem menüsünden "Ürün Hareketleri" butonuna tıklayın. 3. Alma bildirimini seçin: Sol menüden "Alma Bildir" butonuna tıklayarak, ecza depoları veya firmalar tarafından yapılan verme bildirimlerini listeleyin. 4. Alım işlemini seçin: Alma bildirimi yapılacak alım işlemini seçerek sağ üst köşedeki "Alma Bildir" butonuna tıklayın. 5. Bilgileri kontrol edin ve onaylayın: Açılan sayfadaki bilgileri kontrol ettikten sonra alt kısımdaki "Alma Bildir" butonuna tıklayın ve gelen onay mesajında "Evet" butonuna tıklayarak işlemi tamamlayın.
    5 kaynak

    ÜTS ürün kaydı nasıl yapılır danışmanlık?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydı danışmanlığı için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. 3. Ürün Bilgilerinin Girilmesi: Ürün adı, barkod, GTIN numarası ve kullanım amacı gibi bilgiler eksiksiz girilmelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı: Bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından onay süreci başlatılır. Profesyonel danışmanlık almak, bu süreçte hataları en aza indirerek işlemleri hızlandırır. Bu hizmeti sunan bazı firmalar şunlardır: - Kavi Danışmanlık: Kozmetik ve tıbbi cihazlar için ÜTS kayıt işlemini hızlı ve doğru bir şekilde gerçekleştirir. - Endocer: Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi, firma ve ürün kaydı gibi süreçlerde danışmanlık hizmeti sunar. - Manyaz Danışmanlık: ÜTS kayıt ve serbest satış sertifikası başvurularında uzman danışmanlık hizmeti verir.
    5 kaynak

    Kozmetik ürün bildirimi nasıl yapılır?

    Kozmetik ürün bildirimi, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılır. Bildirim süreci şu adımları içerir: 1. Firma Kaydı: ÜTS'ye e-imza, mobil imza veya e-Devlet şifresi ile giriş yapılarak firma bilgileri girilir ve kayıt başvurusu tamamlanır. 2. Sorumlu Teknik Eleman Ataması: Kozmetik Yönetmeliği gereği, profesyonel yeterliliğe sahip bir sorumlu teknik eleman atanması gereklidir. 3. Ürün Bilgileri Girişi: Ürün formülü, barkod numarası, marka ve isim bilgisi gibi gerekli bilgiler sisteme yüklenir. 4. Belgelerin Yüklenmesi: Ürün görselleri ve diğer gerekli belgeler de sisteme eklenir. 5. İnceleme ve Onay: Bakanlık uzmanları, sunulan bilgileri inceler ve onaylar. Bu süreçte hata yapmamak için alanında uzman bir kişiden destek almak önerilir.
    5 kaynak

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.
    5 kaynak