• Buradasın

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır 3. Ancak, eksik belge, hatalı sınıflandırma veya sistem yoğunluğu gibi durumlarda bu süre uzayabilir 3.
    Onay süreci, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değerlendirme sonucuna bağlıdır 2.

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.

    Sağlık Bakanlığı ÜTS kaydı nasıl yapılır?

    Sağlık Bakanlığı ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Firma ve kullanıcı kaydı: Tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçısı olarak, TİTCK'nın Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden firma kaydı yapılmalıdır. Firma adına işlem yapacak kullanıcılar belirlenmeli ve bu kişilere sistemde yetki tanımlanmalıdır. 2. Gerekli belgelerin hazırlanması: CE belgesi, teknik dosya, kullanım talimatı, uygunluk beyanı ve imalatçı bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Ürün bilgilerinin sisteme girişi: Hazırlanan belgelerle birlikte, ÜTS sistemine giriş yapılarak ürün bilgileri kaydedilmelidir. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve onay: TİTCK, sisteme girilen ürün bilgilerini ve yüklenen belgeleri değerlendirir. 5. Ürün takibi ve sorgulama: Kayıt işlemi tamamlandıktan sonra, ürünler ÜTS üzerinden izlenebilir hale gelir. ÜTS kayıt sürecinde profesyonel danışmanlık almak için Medex Kurumsal Danışmanlık veya ÜTS Danışmanlık gibi firmalarla iletişime geçilebilir.

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.

    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belge başvurusunun onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Belge başvurusu sonrası inceleme dosyaları, tüm içeriğiyle birlikte (eğer içeriğinde asıl veya noter onaylı belge varsa) iadeli taahhütlü posta yoluyla ilgili firmaya veya kuruma iade edilir.

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir. ÜTS kaydının amacı: Kayıt dışı ekonomi ile mücadele. Güvenli ürün temini. Denetimlerin etkin yürütülmesi. Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması. Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması. Sağlık politikası üretimi. ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar.

    Kayıt onayı ne demek?

    Kayıt onayı, farklı bağlamlarda farklı anlamlar taşıyabilir: 1. Üniversite Kayıt Onayı: Öğrencinin üniversiteye kabul edildikten sonra kayıt işlemlerini tamamlamak için yapması gereken onay işlemidir. 2. KYK Yurt Kayıt Onayı: KYK yurtlarına yerleşen öğrencilerin, ilk kayıt ücretini ödedikten sonra e-Devlet üzerinden taahhütname onayını yapmaları gerekmektedir.

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.