• Buradasın

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onaylanma süresi, başvurunun yoğunluğuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medikozceviri.com
        1
      2. medexmedikal.com
        2
      3. kavidanismanlik.com
        3
      4. uts-danismanlik.com
        4
      5. cankayadanismanlik.com
        5

  • Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS kaydı neden reddedilir?
    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının reddedilme nedenleri şunlar olabilir: 1. Etiket Uyumsuzluğu: Tıbbi cihaz üzerindeki etiket, ambalaj içi etiket ve dış ambalaj etiketinin farklılık göstermesi. 2. GMDN Kodu Hatası: Ürünün kendine özgü GMDN kodunun doğru girilmemesi veya bu kodun canlı listede yer almaması. 3. Kullanım Kılavuzları: Kullanım kılavuzlarının basılı halde sunulmaması veya uygunluk beyanı, EC Sertifikası ve etiketlerle çelişmesi. 4. Onaylanmış Kuruluş İle İrtibat: Üreticinin onaylanmış kuruluş ile irtibatta olmaması. 5. Yetersiz Yazımlar: Uygunluk beyanında tıbbi cihaz açıklamalarının "endikasyon bilgisini" açık bir şekilde içermemesi. 6. Analiz Raporları: Zorunlu mikrobiyolojik, fiziksel ve stabilite analizlerinin eksik veya güncel olmaması. 7. Mevzuat Değişiklikleri: Güncel mevzuata uygun olmayan başvurular.
    ÜTS kaydı neden reddedilir?
    5 kaynak
    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?
    ÜTS belgesinin çıkma süresi, başvuru sürecinin eksiksiz ve doğru bir şekilde tamamlanmasına bağlı olarak değişir. Genel olarak, başvurudan sonra değerlendirme süreci ve onay aşamaları birkaç hafta sürebilir.
    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?
    5 kaynak
    Üts kaydı nasıl yapılır?
    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Üzerinden ÜTS Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. ÜTS kayıt aşamasında firma bilgileri MERSİS üzerinden otomatik olarak çekilir. 3. Yetkili Kişi ve Kullanıcı Atamaları: Firma, sistemde işlemleri yönetmek için yetkili kullanıcılarını belirlemelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Ürünün sınıfına bağlı olarak CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı ve Aktivasyon: Gerekli bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından ÜTS kayıt onay süreci başlar ve onay tamamlandıktan sonra firma ÜTS sistemini kullanmaya başlayabilir. Profesyonel danışmanlık almak, kayıt sürecini hızlandırarak hataları en aza indirir.
    Üts kaydı nasıl yapılır?
    5 kaynak
    Kayıt onayı ne demek?
    Kayıt onayı, farklı bağlamlarda farklı anlamlar taşıyabilir: 1. Üniversite Kayıt Onayı: Öğrencinin üniversiteye kabul edildikten sonra kayıt işlemlerini tamamlamak için yapması gereken onay işlemidir. 2. KYK Yurt Kayıt Onayı: KYK yurtlarına yerleşen öğrencilerin, ilk kayıt ücretini ödedikten sonra e-Devlet üzerinden taahhütname onayını yapmaları gerekmektedir.
    Kayıt onayı ne demek?
    5 kaynak
    ÜTS ürün verme bildirimi kaç gün içinde yapılır?
    ÜTS'de ürün verme bildirimi, üretimden itibaren en geç 120 gün içinde yapılmalıdır.
    ÜTS ürün verme bildirimi kaç gün içinde yapılır?
    5 kaynak
    ÜTS ürün takip belgesi nedir?
    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge, ürün güvenliği ve halk sağlığını koruma amacı taşır ve ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. ÜTS belgesi almak için: 1. Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online kayıt olmak gerekir. 2. Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılır. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. ÜTS belgesi, ürünün ambalajında bulunan karekod aracılığıyla tüketicilerin ürün hakkında detaylı bilgi edinmelerini sağlar.
    ÜTS ürün takip belgesi nedir?
    5 kaynak
    ÜTS belgesi zorunlu mu?
    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.
    ÜTS belgesi zorunlu mu?
    5 kaynak