• Buradasın

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır 3. Ancak, eksik belge, hatalı sınıflandırma veya sistem yoğunluğu gibi durumlarda bu süre uzayabilir 3.
    Onay süreci, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değerlendirme sonucuna bağlıdır 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medikozceviri.com
        1
      2. medexmedikal.com
        2
      3. kavidanismanlik.com
        3
      4. uts-danismanlik.com
        4
      5. cankayadanismanlik.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.
    5 kaynak

    Kayıt onayı ne demek?

    Kayıt onayı, farklı bağlamlarda farklı anlamlar taşıyabilir: 1. Üniversite Kayıt Onayı: Öğrencinin üniversiteye kabul edildikten sonra kayıt işlemlerini tamamlamak için yapması gereken onay işlemidir. 2. KYK Yurt Kayıt Onayı: KYK yurtlarına yerleşen öğrencilerin, ilk kayıt ücretini ödedikten sonra e-Devlet üzerinden taahhütname onayını yapmaları gerekmektedir.
    5 kaynak

    Sağlık Bakanlığı ÜTS kaydı nasıl yapılır?

    Sağlık Bakanlığı ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Firma ve kullanıcı kaydı: Tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçısı olarak, TİTCK'nın Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden firma kaydı yapılmalıdır. Firma adına işlem yapacak kullanıcılar belirlenmeli ve bu kişilere sistemde yetki tanımlanmalıdır. 2. Gerekli belgelerin hazırlanması: CE belgesi, teknik dosya, kullanım talimatı, uygunluk beyanı ve imalatçı bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Ürün bilgilerinin sisteme girişi: Hazırlanan belgelerle birlikte, ÜTS sistemine giriş yapılarak ürün bilgileri kaydedilmelidir. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve onay: TİTCK, sisteme girilen ürün bilgilerini ve yüklenen belgeleri değerlendirir. 5. Ürün takibi ve sorgulama: Kayıt işlemi tamamlandıktan sonra, ürünler ÜTS üzerinden izlenebilir hale gelir. ÜTS kayıt sürecinde profesyonel danışmanlık almak için Medex Kurumsal Danışmanlık veya ÜTS Danışmanlık gibi firmalarla iletişime geçilebilir.
    5 kaynak

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu şekilde kullanılabilir: 1. utsuygulama.saglik.gov.tr adresine giriş yapılır. 2. E-Devlet bilgileri ile sisteme bağlanılır. 3. Şirket yetkilisi olarak tanımlandıysa, firma ekranına yönlendirilir. 4. Firma adına işlem yapmaya yetkili olunmuyorsa, yetkilendirme yapılması gerekir. ÜTS mobil uygulaması ise şu şekilde kullanılabilir: 1. ÜTS mobil uygulaması indirilir. 2. Barkod kısmı kamera ile taratılarak veya yazılarak ürün bilgisine ulaşılır. ÜTS'de ürün doğrulama işlemi ise şu adımlarla gerçekleştirilir: 1. ÜTS mobil uygulaması veya web sitesi üzerinden "Ürün Doğrulama" bölümüne erişilir. 2. Ürün üzerindeki barkod veya karekod okutulur veya manuel olarak girilir. 3. Sistem, ürünün kayıtlı olup olmadığını ve durumunu kontrol eder. 4. Doğrulama sonucu kullanıcıya gösterilir (kayıtlı, kayıtsız, toplatılmış vb.). ÜTS'de işlem yaparken eksik veya hatalı bilgi girilmesi, başvurunun reddedilmesine veya işlemlerin gecikmesine neden olabilir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir. ÜTS kaydının amacı: Kayıt dışı ekonomi ile mücadele. Güvenli ürün temini. Denetimlerin etkin yürütülmesi. Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması. Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması. Sağlık politikası üretimi. ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi kaç günde çıkar?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belge başvurusunun onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Belge başvurusu sonrası inceleme dosyaları, tüm içeriğiyle birlikte (eğer içeriğinde asıl veya noter onaylı belge varsa) iadeli taahhütlü posta yoluyla ilgili firmaya veya kuruma iade edilir.
    5 kaynak