• Buradasın

    UTS belgesi ne işe yarar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, kayıtlı ürünler için temin edilebilen ve ürünle ilgili özet bilgi içeren bir rapordur 3. Bu belge, özellikle ihale dönemlerinde ve tıbbi cihazlara tanınan vergi muafiyetinden faydalanılması gereken durumlarda önemlidir 3.
    UTS kaydının genel amaçları arasında ise ürünlerin güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak, sahteciliği önlemek, halk sağlığını korumak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek yer alır 124.
    UTS belgesi, yalnızca kayıtlı ürünler için alınabildiğinden, belgenin geçerliliği ürünün ÜTS'de kayıtlı olmasıyla ilişkilidir 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin ve insan vücudu ile temas eden biyosidal ürünlerin kayıt altına alındığı ve tekil ürün takibinin yapıldığı bir sistemdir. ÜTS kaydının amacı: Kayıt dışı ekonomi ile mücadele. Güvenli ürün temini. Denetimlerin etkin yürütülmesi. Tehlikeli ürünlerin hızlıca piyasadan kaldırılması. Kurumsal koordinasyonun kolaylaştırılması. Sağlık politikası üretimi. ÜTS kaydı, ürünlerin üretim aşamasından son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerini takip etmeyi sağlar.

    UTS kayıt sistemi nedir?

    UTS kayıt sistemi, "Ürün Takip Sistemi" anlamına gelir ve Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlamak amacıyla geliştirilmiş bir e-devlet uygulamasıdır. UTS kayıt sisteminin temel amaçları: Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak. Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak. Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak. Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak. Güvensiz ürünlerin piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak. UTS kaydı, üreticilerin ve dağıtıcıların yasal yükümlülüklerindendir ve ürünlerin güvenliğini sağlamak için oldukça önemlidir.

    UTS belgesi nereden alınır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi üzerinden alınır. UTS belgesi almak için: 1. Sisteme giriş yapılır: - utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir. - E-Devlet şifresi ile giriş yapılır. 2. Belge başvuru sayfasına ulaşılır: - Ana menüden "Belge İşlemleri"ne, ardından "Belge Başvuru Ekle" seçeneğine girilir. 3. Belgeler yüklenir: - CE belgesi, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, etiket görselleri gibi belgeler PDF formatında yüklenir. 4. Başvuru gönderilir: - Belgeler sisteme yüklendikten sonra "Gönder" butonuna basılarak başvuru tamamlanır. Başvuru durumu, ÜTS paneli üzerinden "Beklemede", "Onaylandı" veya "Reddedildi" olarak takip edilebilir.