• Buradasın

    UTS belgesi ne işe yarar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    UTS belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir 1. Bu belge şu işlevleri yerine getirir:
    1. Ürün Güvenliği: Ürünlerin güvenliğini ve halk sağlığını koruma amacı taşır 1.
    2. İzlenebilirlik: Ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar 12.
    3. Yasal Yükümlülük: Kimyasal ürünlerin kaydı, çevresel etkilerin minimize edilmesi ve gümrük işlemlerinde büyük önem taşır 2.
    4. Veri Toplama ve Raporlama: Yetkili otoriteler ve gümrük idareleri tarafından denetim altına alınmayı sağlar 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. acadezone.com
        1
      2. kavidanismanlik.com
        2
      3. uts-danismanlik.com
        3
      4. medexmedikal.com
        4
      5. medikozceviri.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    UTS başvurusu nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) başvurusu yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS Portalında Hesap Oluşturma: Firmaların ÜTS portalına giriş yaparak kullanıcı hesabı oluşturması gerekmektedir. 2. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Firma yetkilileri, gerekli belgeleri ve bilgileri sisteme yükleyerek hesap oluşturma sürecini tamamlar. 3. Faaliyet Alanının Belirlenmesi: Başvuru ekranında firmanın faaliyet alanı, firma türü, ÇKYS bilgileri ve TİTUBB kaydı bilgileri doldurulur. 4. Başvurunun Yapılması: Tüm bilgiler doldurulduktan sonra başvuru yapılır ve başvuru durumu sistem üzerinden takip edilir. UTS başvurusu için ödenmesi gereken ücretler ve harçlar başvuru türüne ve cihaz sınıfına göre değişiklik gösterebilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.
    5 kaynak

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge, ürün güvenliği ve halk sağlığını koruma amacı taşır ve ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. ÜTS belgesi almak için: 1. Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online kayıt olmak gerekir. 2. Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılır. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. ÜTS belgesi, ürünün ambalajında bulunan karekod aracılığıyla tüketicilerin ürün hakkında detaylı bilgi edinmelerini sağlar.
    5 kaynak

    UTS kayıt sistemi nedir?

    UTS kayıt sistemi, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) olarak da bilinir, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenen ve yönetilen bir sistemdir. Bu sistem, kozmetik ürünler ve tıbbi cihazların kayıt altına alınıp izlenmesini sağlar. ÜTS kayıt süreci şu adımları içerir: 1. Gerekli belgelerin hazırlanması: Ürün adı, markası, üretici firma bilgileri, seri numarası, barkod bilgileri ve ilgili izin ve sertifikalar gibi belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekir. 2. Kavi Danışmanlık gibi bir danışmanlık hizmeti alınması: Bu, kayıt sürecinin hızlı ve doğru bir şekilde gerçekleştirilmesini sağlar. 3. Bilgilerin ÜTS portalına girilmesi: Marka adı, seri numarası, üretici bilgisi ve diğer gerekli veriler sisteme doğru şekilde aktarılır. 4. Başvurunun onaylanması ve takibinin yapılması: Kayıt başvurusu yapıldıktan sonra, ürün kaydı T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanır ve ürünün izlenebilirliği sağlanır. 5. Ürünlerin takibi ve izlenebilirliği: Kayıt işlemi tamamlandıktan sonra, ürünler geri çağırma gibi durumlarda kolayca takip edilebilir.
    5 kaynak

    UTS belgesi nereden alınır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Sağlık Bakanlığı tarafından verilmektedir. ÜTS belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. ÜTS Portalı Kaydı: Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online olarak kayıt olunmalıdır. 2. Belgelerin Hazırlanması: Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Online Başvuru: Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılmalıdır. 4. Değerlendirme Süreci: Başvuru, gerekli kriterlere uygunluk açısından değerlendirilir ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. Ayrıca, yetkilendirilmiş eğitim kurumlarından da ÜTS tıbbi cihaz kayıt elemanı sertifikası alınabilir.
    5 kaynak

    Üts kaydı nasıl yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Üzerinden ÜTS Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. ÜTS kayıt aşamasında firma bilgileri MERSİS üzerinden otomatik olarak çekilir. 3. Yetkili Kişi ve Kullanıcı Atamaları: Firma, sistemde işlemleri yönetmek için yetkili kullanıcılarını belirlemelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Ürünün sınıfına bağlı olarak CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı ve Aktivasyon: Gerekli bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından ÜTS kayıt onay süreci başlar ve onay tamamlandıktan sonra firma ÜTS sistemini kullanmaya başlayabilir. Profesyonel danışmanlık almak, kayıt sürecini hızlandırarak hataları en aza indirir.
    5 kaynak