• Buradasın

    Tıbbi cihazla ilgili aşağıdakilerden hangisi yanlış bir ifadedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihazla ilgili yanlış ifade "Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik etki göstererek tedavide önemli rol oynar" şeklindedir 13.
    Tıbbi cihazlar, genellikle farmakolojik (ilaç benzeri) bir etki göstermezler ve fiziksel veya mekanik etkilerle çalışarak teşhis, tedavi veya önleme amaçları taşırlar 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz raporu kaç yıl geçerli?

    Tıbbi cihazlara ilişkin sağlık kurulu raporları, en fazla 2 yıl süre ile geçerlidir.

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz terimleri genellikle birbiriyle karıştırılsa da farklı anlamlar taşır: - Medikal, tıbbi ve sağlıkla ilgili konuları kapsayan genel bir terimdir. - Tıbbi cihaz ise, insan üzerinde doğrudan veya birlikte kullanılarak hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi gibi özel tıbbi amaçlar için tasarlanmış alet, aparat, teçhizat, yazılım, implant, reaktif, materyal veya diğer malzemeleri ifade eder.

    Sınıf I tıbbi cihaz nedir?

    Sınıf I tıbbi cihazlar, en düşük risk seviyesine sahip ve vücuda girmeyen tıbbi cihazlardır. Bu cihazlar genellikle basit yapıda olup, kullanıcıya veya hastaya minimum risk taşır.

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi ne zaman yapılır?

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi, olayın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde yapılmalıdır. Eğer olay ciddi bir kamu sağlığı tehdidi oluşturuyorsa, bildirim derhal ve en geç 2 gün içinde gerçekleştirilmelidir. Ayrıca, kullanıcının veya hastanın ölümü veya sağlık durumunda ciddi bir bozulma söz konusu olduğunda, bildirim en geç 10 gün içinde yapılmalıdır.

    Tıbbi cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma nasıl yapılır?

    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma, cihazların tasarım ve üretiminden kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre dört sınıfa ayrılarak yapılır: 1. Sınıf I: Genellikle düşük risk olarak değerlendirilir. 2. Sınıf IIa: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 3. Sınıf IIb: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 4. Sınıf III: Genellikle yüksek risk olarak değerlendirilir. Sınıflandırma, EK-IX'da belirlenen esaslara göre yapılır.

    Tıbbi görüntüleme cihazları nelerdir?

    Tıbbi görüntüleme cihazları şunlardır: 1. Dijital Röntgen Cihazları: Görüntüleri dijital ortamda kaydeder ve işler, daha hızlı ve yüksek kalitede sonuçlar verir. 2. Portatif Röntgen Cihazları: Hareket kabiliyeti olan taşınabilir cihazlardır, acil durumlarda ve yoğun bakım ünitelerinde kullanılır. 3. Mamografi Cihazları: Meme kanseri taramalarında düşük dozda X-ışını kullanarak meme dokusunu görüntüler. 4. Diş Röntgen Cihazları: Çene yapısı ve diş köklerinin görüntülenmesinde kullanılır. 5. Floroskopi Cihazları: Vücuttaki hareketli yapıları gerçek zamanlı görüntülemeye olanak tanır, cerrahi müdahalelerde kullanılır. 6. Bilgisayarlı Tomografi (BT) Cihazları: Kesitsel görüntüler elde etmek için X-ışını kullanır, detaylı organ analizleri yapar. 7. Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) Cihazları: Manyetik alanlar ve radyo dalgaları kullanarak detaylı görüntüler oluşturur. 8. Ultrasonografi Cihazları: Yüksek frekanslı ses dalgalarını kullanarak vücut içindeki organları ve dokuları görüntüler.

    Tıbbi cihaz çeşitleri kaça ayrılır?

    Tıbbi cihazlar, çeşitli kriterlere göre dört ana kategoriye ayrılır: 1. Risk Seviyesine Göre: Sınıf I (düşük risk), Sınıf II (orta risk), Sınıf III (yüksek risk) ve Sınıf IV (en yüksek risk). 2. Kullanım Amacına Göre: Teşhis cihazları, tedavi cihazları, izleme cihazları ve yaşam destek cihazları. 3. Vücut Üzerinde Kullanım Yerine Göre: Vücut dışı (in vitro) ve vücut içi (in vivo) cihazlar. 4. Fonksiyonlarına Göre: Mekanik, elektronik ve yazılım tabanlı cihazlar.