• Buradasın

    Etkin tıbbi cihazlar ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Etkin Tıbbi Cihazlar, tıbbi cihaz satış ve teknik hizmetleri alanında faaliyet gösteren bir şirkettir 23.
    Başlıca iş alanları:
    • LED ameliyat lambaları üretimi ve satışı 123. Şirket, Türkiye'nin ilk yerli LED'li ameliyat lambalarını üretme teknolojisine sahiptir 13.
    • Yoğun bakım ve ameliyathane ekipmanları temini 124.
    • Radyoloji cihazları satışı 124.
    • Anestezi, cerrahi, jinekoloji, pediatri ve sterilizasyon alanlarında ürün temini 24.
    Ayrıca, şirketin biyomedikal metroloji laboratuvarı, hastane ekipmanlarının kalibrasyon ve bakım hizmetlerini sunmaktadır 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medikalkume.com
        1
      2. turkishmedicalindex.com
        2
      3. tr.linkedin.com
        3
      4. ailehekimialisveris.com
        4
      5. medisansaglik.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Tıbbi cihaz üretim amacı, hastaların klinik durumunu veya güvenliğini tehlikeye düşürmeyecek şekilde teşhis, tedavi ve izleme gibi tıbbi uygulamalarda kullanılmak üzere cihazlar ve aksesuarlar üretmektir. Bu cihazlar, farmakolojik, immünolojik veya metabolik vasıtalarla değil, doğrudan cihaz özellikleri sayesinde insan vücudu üzerinde etki gösterir.
    5 kaynak

    Medikal ürünler nelerdir?

    Medikal ürünler, sağlık ve tıp alanında kullanılan, hastalıkların teşhis, tedavi ve rehabilitasyon süreçlerinde kullanılan ürünlerdir. Bazı medikal ürün çeşitleri: Tıbbi cihazlar ve ekipmanlar: Tıbbi cihazlar, cerrahi ekipmanlar, monitörler. İlaçlar ve aşılar: Hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar ve koruyucu aşılar. Tıbbi sarf malzemeleri: Bandajlar, iğneler, steril örtüler, serum setleri. Ortopedik ürünler: Protezler, ortezler, yürüme yardımcıları. Solunum cihazları: Nebulizatörler, oksijen konsantratörleri, aspiratör cihazları. Hijyen ve temizlik ürünleri: Antiseptik solüsyonlar, cerrahi maskeler, steril gazlı bezler. Cerrahi ve tedavi malzemeleri: Cerrahi iğneler, enjektörler, dikiş ipleri. Kan ürünleri ve test kitleri: Kan alma tüpleri, idrar test kitleri, gebelik test kitleri. Pediatrik ürünler: Bebek termometreleri, bebek gazlı bezleri, bebek cilt bakım ürünleri. Acil durum ve kurtarma malzemeleri: Acil durum ilacı setleri, yaralanma ilk yardım setleri, acil tıbbi oksijen üniteleri.
    5 kaynak

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) mevzuatı ile tam uyumlu olarak aşağıdaki düzenlemeleri içermektedir: 1. Tıbbi Cihaz Kavramının Genişletilmesi: Kontakt lensler, liposakşın ekipmanı, cerrahi invaziv yollarla uygulanan ürünler ve lazer cihazları gibi yeni ürünler tıbbi cihaz olarak değerlendirilmiştir. 2. Kalite Gereklilikleri: Cihaz üreticileri, kalite yönetim sistemi kurmak ve ürünlerin güvenliğini gözetmekle yükümlüdür. 3. Klinik Araştırmalar: Tüm tıbbi cihazlar, kullanım öncesinde klinik olarak test edilmelidir. 4. EUDAMED Veri Tabanı: Tıbbi cihazların takibi için Avrupa Birliği Komisyonu'nun EUDAMED sistemi benimsenmiştir. 5. CE İşareti: Cihazların CE işareti ve onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını taşıması zorunlu hale getirilmiştir. Bu yönetmelik, hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliğini korumayı amaçlamaktadır.
    5 kaynak

    9027.80.99 diğer tıbbi cihazlar nelerdir?

    9027.80.99 tarife pozisyonunda yer alan diğer tıbbi cihazlar hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, 9027.80 tarife pozisyonunda yer alan tıbbi cihazlardan bazıları şunlardır: PCR cihazı; kan sayım cihazı; nefelometre; biyokimya cihazı; idrar cihazı; eliza cihazı. Ayrıca, tıbbi cihazlar risk seviyeleri, kullanım amaçları, vücut üzerindeki kullanım yerleri, fonksiyonları ve kullanım süreleri gibi farklı kriterlere göre sınıflandırılmaktadır. Daha fazla bilgi için aşağıdaki kaynaklar kullanılabilir: Gümrük.com.tr; gulbenkmusavirlik.com; tugem.com.tr.
    5 kaynak

    Tıbbi cihazla ilgili aşağıdakilerden hangisi yanlış bir ifadedir?

    Tıbbi cihazla ilgili yanlış ifade "Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik etki göstererek tedavide önemli rol oynar" şeklindedir. Tıbbi cihazlar, genellikle farmakolojik (ilaç benzeri) bir etki göstermezler ve fiziksel veya mekanik etkilerle çalışarak teşhis, tedavi veya önleme amaçları taşırlar.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma nasıl yapılır?

    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma, cihazların tasarım ve üretiminden kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre dört sınıfa ayrılarak yapılır: 1. Sınıf I: Genellikle düşük risk olarak değerlendirilir. 2. Sınıf IIa: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 3. Sınıf IIb: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 4. Sınıf III: Genellikle yüksek risk olarak değerlendirilir. Sınıflandırma, EK-IX'da belirlenen esaslara göre yapılır.
    5 kaynak

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki farka dair bir bilgi bulunamamıştır. Ancak, tıbbi cihaz şu şekilde tanımlanabilir: Tıbbi cihaz, üreticisi tarafından özellikle teşhis veya terapötik amaçlı kullanılmak üzere tasarlanan ve doğru uygulanması için gerekli olan yazılım da dahil olmak üzere, tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan herhangi bir cihaz, alet, implant, tıbbi yazılım, materyal veya başka bir üründür. Tıbbi cihazlar, hastalığın teşhisi, önlenmesi, tedavisi, izlenmesi veya hafifletilmesi için kullanılmaktadır. Aşağıdaki ürünler de tıbbi cihaz olarak kabul edilir: Gebeliğin kontrolüne veya desteklenmesine yönelik cihazlar; Tıbbi cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünler.
    5 kaynak