• Buradasın

    Tıbbi cihaz raporu kaç yıl geçerli?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihaz raporunun geçerlilik süresi, raporun türüne ve cihazın kullanım amacına bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Örneğin:
    • Kronik hastalıklar için ilaç kullanım raporları: 6 ay ile 12 ay arasında geçerlidir (hastalığa ve ilaca göre değişir) 3.
    • Ehliyet için sağlık raporları: M, A, A1, A2, B, B1, BE, F sınıfı ehliyetler için 10 yıl, C, C1, C1E, CE, D, D1, D1E, DE, G sağlık raporları için 5 yıldır 3.
    • Engelli sağlık kurulu raporları: Belirli bir süre belirtilmez, ancak süreli raporlar için belirli bir tarihte yeniden değerlendirme gerekebilir 3.
    Bazı özel durumlarda (örneğin, ithal veya ruhsat dışı ilaçlar) raporlar SGK tarafından farklı sürelerle geçerli kabul edilebilir 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. sgkcepte.com
        1
      2. forum.sesanltd.com.tr
        2
      3. acf.com.tr
        3
      4. esemosgb.com.tr
        4
      5. tasardanismanlik.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği, 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'dir. Bu yönetmeliklerin amacı; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, tıbbi cihazlar için yüksek kalite ve güvenlilik standartları belirleyerek, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları belirlemektir. Ayrıca, tıbbi cihazlara ve aksesuarlarına ilişkin yürütülen klinik araştırmalara da uygulanarak klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını ve klinik araştırmaya katılan gönüllülerin güvenliğinin korunmasını sağlamayı da amaçlar.
    5 kaynak

    93/42 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği nedir?

    93/42/AT sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, diğer adıyla MDD (Medical Device Directive), 26 Mayıs 2021 tarihinden itibaren geçerliliğini yitirmiş bir tıbbi cihaz düzenlemesidir. Bu yönetmelik, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları belirlemiştir. 2 Haziran 2021 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile yürürlükten kaldırılmıştır.
    5 kaynak

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 5 Mayıs 2017 tarihinde yayımlanan ve 26 Mayıs 2020 tarihinde uygulamaya alınan bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve aksesuarlarının AB pazarında piyasaya sürülmesi ve hizmete sunulmasıyla ilgili kuralları belirler. Yönetmeliğin bazı amaçları: Yüksek güvenlik ve kalite standartları: Hastaların ve kullanıcıların sağlığını yüksek seviyede korumak. Piyasa gözetimi ve denetimi: Uygunluk değerlendirme, vijilans ve iktisadi işletmelerin kaydı gibi gereklilikleri sağlamak. Klinik araştırmaların güvenilirliği: Klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını sağlamak.
    5 kaynak